АМОДЕРМ НЕО лак для нігтів

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2,5 мл, 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-10 р. № 1226. Р.п. № UA/15567/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: аморолфін;

1 мл містить: аморолфіну гідрохлорид еквівалентно аморолфіну 50 мг;

допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.

Лікарська форма

Лак для нігтів лікувальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01A E16.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Виявляє фунгістатичну та фунгіцидну дію, що обумовлена зміною клітинної мембрани шляхом порушення біосинтезу стеринів. Аморолфін інгібує два різних ферменти, що беруть участь у біосинтезі ергостерол-дельта14-редуктази та дельта7-дельта8-ізомерази.

Аморолфін має широкий спектр дії. Високоактивний як щодо найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів:

  • дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
  • дріжджових грибів: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
  • пліснявих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;
  • грибів роду Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
  • диморфних грибів: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерії, за винятком Actinomyces, не є чутливими до аморолфіну. Propionibacterium acnes проявляє лише слабку чутливість.

Фармакокінетика.

Протягом перших 24 годин після нанесення розчину аморолфін проникає в нігтьову пластину і далі в нігтьове ложе. Ефективна концентрація аморолфіну зберігається в пошкодженій нігтьовій пластині протягом 7–10 днів вже після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація аморолфіну в плазмі крові перебуває нижче межі чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).

Клінічні характеристики

Показання

Грибкові ураження, спричинені дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, без ураження нігтьової основи.

Лікування неускладнених дистальних та латеральних оніхомікозів, спричинених дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, обмежених двома нігтями.

Профілактика грибкових уражень нігтів.

Протипоказання

Гіперчутливість до аморолфіну чи допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Особливі заходи безпеки.

Уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.

Слід також уникати використання декоративного лаку для нігтів та накладних нігтів під час лікування препаратом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає спеціальних досліджень стосовно одночасного лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Особливості застосування

Пацієнти із захворюваннями периферійної системи кровообігу, цукровим діабетом та імуносупресією, з дистрофією нігтя та зруйнованою нігтьовою пластинкою перед застосуванням повинні проконсультуватись з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування лікарського засобу Амодерм Нео під час вагітності не встановлена, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Жодних побічних ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не виявлено. Оскільки концентрація аморолфіну в грудному молоці несуттєва, аморолфін можна застосовувати у період годування груддю.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт повинен наносити лак таким чином:

1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів.

 

 2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином.

 

Перед повторним нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео уражену ділянку нігтя потрібно знову відшліфувати, після чого ніготь очистити спиртовим розчином.

Попередження: пилочки, які були використані для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.

3. Одним із шпателів, які входять у комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя.

 

4. Після нанесення потрібно дати лаку висохнути протягом 3–5 хв.

 

5. При нанесенні засобу на кожну уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати його об шийку флакона.

 

6. Флакон тримати щільно закритим.

 

Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) необхідно користуватися водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак.

Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться і не загояться уражені ділянки. Частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 місяців (для нігтів на пальцях рук) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ніг). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці.

У випадку наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, у зв’язку з чим його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося, оскільки препарат застосовують місцево.

У разі випадкового перорального прийому необхідно промити шлунок.

Побічні реакції

Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій. Можуть виникати ураження нігтів (такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів). Такі реакції можуть бути також пов’язані з оніхомікозом.

З боку шкіри: рідко (≥1/10 000, <1/1000) — ураження нігтів, зміна кольору нігтів; дуже рідко (<1/10 000) — відчуття печіння шкіри.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ºС в недоступному для дітей місці.

Зберігати флакон щільно закритим.

Упаковка

По 2,5 мл у флаконі разом із шпателями для нанесення лаку у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Шанель Медікал.

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження його діяльності.

Дублін Роуд, Лохрей, Ко. Галвей, Ірландія.

Заявник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження заявника.

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АМОДЕРМ НЕО лак для нігтів в містах України

Вінниця 289.07 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 293.13 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 255.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 276.37 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Огієнка, 2

Запоріжжя 291.8 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 308.32 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 254.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 316.54 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, перехр. Бойчука Михайла / Бастіонна, 1/2

Кропивницький 276.91 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 270.26 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 300.29 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 251.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 286.24 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 297.19 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.07 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 293.88 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 290.53 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 262.5 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 285.33 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 305.45 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 263.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 304.73 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 302.67 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 249.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, проїзд Стадіонний, 11/2

Херсон 278.9 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 267.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 294.25 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 269.95 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 279.39 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 247.12 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 289.58 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 253.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 297.99 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600