АМОДЕРМ НЕО® (AMODERM NEO)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

лак для нігтів 50 мг/мл флакон 2.5 мл, № 1В аптеку
Аморолфін
50 мг/мл
Допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип а), триацетін, n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.
№ UA/15567/01/01 від 10.11.2016 до 10.11.2021
B

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: аморолфін;

1 мл містить: аморолфіну гідрохлорид еквівалентно аморолфіну 50 мг;

допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.

Лікарська форма.

Лак для нігтів лікувальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A E16.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Виявляє фунгістатичну та фунгіцидну дію, що обумовлена зміною клітинної мембрани шляхом порушення біосинтезу стеринів. Аморолфін інгібує два різних ферменти, що беруть участь у біосинтезі ергостерол-дельта14-редуктази та дельта7-дельта8-ізомерази.

Аморолфін має широкий спектр дії. Високоактивний як щодо найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів:

  • дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
  • дріжджових грибів: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
  • пліснявих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;
  • грибів роду Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
  • диморфних грибів: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерії, за винятком Actinomyces, не є чутливими до аморолфіну. Propionibacterium acnes проявляє лише слабку чутливість.

Фармакокінетика.

Протягом перших 24 годин після нанесення розчину аморолфін проникає в нігтьову пластину і далі в нігтьове ложе. Ефективна концентрація аморолфіну зберігається в пошкодженій нігтьовій пластині протягом 7–10 днів вже після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація аморолфіну в плазмі крові перебуває нижче межі чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).

Клінічні характеристики.

Показання.

Грибкові ураження, спричинені дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, без ураження нігтьової основи.

Лікування неускладнених дистальних та латеральних оніхомікозів, спричинених дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, обмежених двома нігтями.

Профілактика грибкових уражень нігтів.

Протипоказання.

Гіперчутливість до аморолфіну чи допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Особливі заходи безпеки.

Уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.

Слід також уникати використання лаку для нігтів та накладних нігтів під час лікування препаратом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає спеціальних досліджень стосовно одночасного лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Особливості застосування.

Пацієнти із захворюваннями периферійної системи кровообігу, цукровим діабетом та імуносупресією, з дистрофією нігтя та зруйнованою нігтьовою пластинкою перед застосуванням повинні проконсультуватись з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування лікарського засобу Амодерм Нео під час вагітності не встановлена, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Жодних побічних ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не виявлено. Оскільки концентрація аморолфіну в грудному молоці несуттєва, аморолфін можна застосовувати у період годування груддю.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт повинен наносити лак таким чином:

  Комплектація:

10 шпателів для нанесення лаку

Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку, 30 серветок для очищення з ізопропіловим спиртом, 30 пилочок для нігтів у картонній коробці.
1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів. 1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів, яка входить у комплект.
2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином. 2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити серветкою для очищення з ізопропіловим спиртом, яка входить у комплект.
3. Одним із шпателів, які входять у комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя.
4. Після нанесення потрібно дати лаку висохнути протягом 3–5 хв.
5. При нанесенні засобу на кожну уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати його об шийку флакона.
6.Флакон тримати щільно закритим.

Перед повторним нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео уражену ділянку нігтя потрібно знову відшліфувати, після чого ніготь очистити та знежирити як вказано в п.2.

Попередження: пилочки, які були використані для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.

При роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) необхідно користуватися водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак.

Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться і не загояться уражені ділянки. Частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 місяців (для нігтів на пальцях рук) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ніг). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці.

У випадку наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, у зв’язку з чим його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалося, оскільки препарат застосовують місцево.

У разі випадкового перорального прийому необхідно промити шлунок.

Побічні реакції.

Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій. Можуть виникати ураження нігтів (такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів). Такі реакції можуть бути також пов’язані з оніхомікозом.

З боку шкіри: рідко (≥1/10 000, <1/1000) – ураження нігтів, зміна кольору нігтів; дуже рідко (<1/10 000) – відчуття печіння шкіри.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30ºС в недоступному для дітей місці.

Зберігати флакон щільно закритим.

Упаковка.

По 2,5 мл у флаконі разом із шпателями для нанесення лаку у картонній коробці; по 2,5 мл у флаконі разом із пилочками для нігтів, серветками для очищення та шпателями для нанесення лаку у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Шанель Медікал.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.

Дублін Роуд, Лохрей, Ко. Галвей, Ірландія.

Заявник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження його діяльності.

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на АМОДЕРМ НЕО® в містах України

Вінниця 328.01 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 294.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 342 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 297.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Галицького Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 318.81 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 337.04 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 336.53 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 360.38 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 322.53 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 313.67 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 289.2 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Лесі Українки, 47, тел.: +380504361590

Львів 349.78 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 277.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 349.31 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 298.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 350.01 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 330.45 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 298.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 336.89 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 322.91 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 293.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 338.27 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 298.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 350.58 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 294.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 317.41 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 279.54 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, перехр. Тобольська / Шекспіра, 41/5, тел.: +380573403277

Херсон 327.3 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 298.5 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, пл. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 343.37 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 308.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 326.35 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 326.42 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 346.43 грн./уп.

АМОДЕРМ НЕО® лак д/нігтів 50 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko