БІОСОН таблетки

Фарма Старт

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. блістер, № 10, № 20, № 30, № 100

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-05-12 р. № 436. Р.п. № UA/15137/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: трави пасифлори (Passiflorae herba), доксиламін (doxilamin);

1 таблетка містить сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламіну гідроген сукцинату 3,75 мг; допоміжні речовини: гліцин, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Вlue (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, індигокармін (Е 132), діамантовий блакитний (Е 133), заліза оксид чорний (Е 172))

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від світло-блакитного до блакитного кольору, зі специфічним запахом. На поперечному розламі видно два шари.

Фармакотерапевтична група

Cнодійні та седативні препарати.

Код АТХ N05C М50.

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATХ R06A A09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Компоненти екстракту пасифлори гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи, чим обумовлюють виражений седативний, легкий протитривожний і снодійний ефекти без симптому пригніченості під час пробудження. Заспокійлива дія у клімактеричному та преклімактеричному періодах. Застосовується при вегетативних симптомах на фоні захворювань нервової та серцево-судинної систем (при гіпертонічній хворобі, у відновлювальному періоді після церебральних судинних кризів, нейроциркуляторній дистонії, при астенічних станах після перенесених інфекцій та інших тяжких захворювань). Пасифлора нівелює такі вегетативні симптоми, як відчуття серцебиття, підвищена пітливість.

Доксиламіну гідроген сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний, снодійний та антиалергічний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

Періодичне та транзиторне безсоння.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату;
  • період вагітності та годування груддю;
  • закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
  • уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

Особливі заходи безпеки.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну гідроген сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).

Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам'ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Не рекомендується одночасний прийом стимулюючих напоїв (кави, чаю), а також емоційні і

зорові навантаження, фізична активність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування препаратом не слід вживати алкогольні напої.

Слід брати до уваги комбінації доксиламіну з:

  • атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпраміновими антидепресантами, антихолінергічними протипаркінсонічними препаратами, атропіновими спазмолітичними лікарськими засобами, дизопірамідом, фенотіазиновими нейролептиками) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті;
  • іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему, похідними морфіну (знеболювальними; засобами, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептиками; барбітуратами; бензодіазепінами; анксіолітиками; седативними антидепресантами (амітриптиліном, доксепіном, міансерином, міртазапіном, триміпраміном); седативними Н1-антигістамінними засобами; антигіпертензивними засобами центральної дії; іншими (баклофеном, пізотифеном, талідомідом) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, яка може розвинутися при прийомі цього препарату, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для внутрішнього застосування.

Рекомендована доза становить 1 таблетку, при необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Препарат приймати за 30 хвилин до сну.

Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування — до 10 днів. Якщо симптоми не минають, слід звернутися до лікаря.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітьми до 15 років не встановлені, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.

Передозування

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи іноді є передвісниками судом — рідкісних ускладнень тяжкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м’язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Побічні реакції

Препарат, як правило, добре переноситься.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж та васкуліт.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, порушенням акомодації та сильним серцебиттям;

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 та 10 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

ТОВ «Фарма Старт».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БІОСОН таблетки в містах України

Вінниця 111.45 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 96.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 116.43 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 102.7 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 94.77 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 113.84 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 99.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 112.69 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 93 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 123.24 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 90.12 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 109.29 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 96.54 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 108.03 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 96.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 116.97 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 91.95 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 110.33 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 96.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 111.54 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 114.65 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 96.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 112.83 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 106.21 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 95.97 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 117.87 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 116.93 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 111.08 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 94.47 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Проскури Академіка, 5/7

Херсон 105.29 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 96.51 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 113.81 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 99.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 106.28 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 95.46 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 109.65 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 115.4 грн./уп.

БІОСОН табл. в/плівк. обол. блістер № 30, Фарма Старт ..... 98.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600