Антигельмінтний препарат

територія без глистів!

АЛЬБЕЛА

АЛЬБЕЛА® (ALBELA)

Состав и форма выпуска

таблетки 400 мг блістер, № 1, 3Ціни в аптеках
Альбендазол
400 мг
№ UA/14958/01/01 від 16.03.2016 до 16.03.2021
A За рецептом

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Альбендазол ― антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.

Альбендазол виявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди ― Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоди ― Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди ― Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої ― Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).

Альбендазол виявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококоз, що спричиняються інвазією Echinococcosus granulosus та Echinococcosus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80%) у пацієнтів із гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90% порівняно з 10% у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcus multilocularis, повне одужання відмічено у меншої частини пацієнтів, у більшості ― покращання або стабілізація стану.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні альбендазол абсорбується слабко (<5%). Вираженість системної дії збільшується, якщо дозу препарату приймати з жирною їжею, що в 5 разів підвищує абсорбцію препарату. Швидко метаболізується в печінці при першому проходженні. Основний метаболіт ― сульфат альбендазолу, що є основною ефективною речовиною при лікуванні тканинних інфекцій. Т½ становить 8,5 год. Сульфат альбендазолу та його метаболіти головним чином виводяться з жовчю і тільки невелика частина ― із сечею. Встановлено, що при тривалому застосуванні препарату у високих дозах елімінація його з цист триває декілька тижнів.

Хворі літнього віку. Деякі клінічні дані дають можливість припустити, що фармакокінетика у пацієнтів літнього віку є аналогічною до такої у молодих здорових добровольців.

Ниркова недостатність. Фармакокінетика альбендазолу у цієї групи пацієнтів не вивчалася.

Печінкова недостатність. Фармакокінетика альбендазолу у цієї групи пацієнтів не вивчалася.

Показання АЛЬБЕЛА

кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування низькими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):

цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):

— при неможливості хірургічного втручання;

— перед хірургічним втручанням;

— після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо виявлена розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;

— після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;

альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis):

— при неоперабельному захворюванні, зокрема при місцевих або віддалених метастазах;

— після паліативного хірургічного втручання;

— після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки;

нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium):

— за наявності поодиноких або множинних цист або гранулематозного ураження мозку;

— при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;

— при рацемозних цистах;

капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).

Застосування АЛЬБЕЛА

кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans.

Препарат приймати разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через 3 тиж, лікар має призначити другий курс лікування.

У деяких пацієнтів, особливо у дітей, можуть виникати труднощі при проковтуванні цілої таблетки. У такому разі таблетку можна прожувати з невеликою кількістю води або можна її розкришити.

Застосовувати у дорослих та дітей віком від 3 років.

Таблиця 1.

Інфекція Вік пацієнта Дози та тривалість прийому
Ентеробіоз,

анкілостомоз,

некатороз,

аскаридоз,

трихоцефальоз

Дорослі та діти віком від 3 років* 400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу одноразово
Стронгілоїдоз,

теніоз,

гіменолепідоз

Дорослі та діти віком від 3 років* 400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу протягом 3 днів.

При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу

Клонорхоз,

опісторхоз

Дорослі та діти віком від 3 років* 400 мг (1 таблетка) 2 рази/добу протягом 3 днів
Шкірний синдром Larva Migrans Дорослі та діти віком від 3 років* 400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу протягом 1–3 днів
Лямбліоз Тільки діти віком від 3 до 12 років* 400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу протягом 5 днів

*У дітей віком 2–3 років застосовувати препарати альбендазолу у відповідному дозуванні.

Хворі літнього віку. Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність. Оскільки альбендазол виділяється нирками в дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитися під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність. Оскільки альбендазол активно метаболізується в печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може суттєво впливати на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні знаходитися під ретельним наглядом.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами). Препарат приймати разом з їжею.

Застосовувати у дорослих та дітей віком від 6 років.

Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.

Доза для пацієнтів при масі тіла >60 кг становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При масі тіла <60 кг препарат призначати з розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 800 мг.

Таблиця 2.

Інфекція Тривалість прийому
Цистний ехінококоз 28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 днів
Неоперабельні та множинні кісти До трьох 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. За наявності цист іншої локалізації (у кістках або мозку) може потребуватися триваліше лікування
Перед операцією Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли. Якщо операцію слід виконати до завершення цих циклів, лікування продовжують якомога довше до початку операції
Після операції

Після черезшкірного дренажу цист

Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або якщо було проведено невідкладне оперативне втручання, після операції слід проводити два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою в застосуванні препарату.

Аналогічно, якщо виявлені життєздатні цисти або розповсюдження гельмінтів, слід проводити два повних цикли лікування

Альвеолярний

ехінококоз

28 днів. Другий 28-денний курс повторювати після 2-тижневої перерви в застосуванні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років
Нейроцистицеркоз** Тривалість прийому — 7–30 днів. Другий курс можна повторити після 2-тижневої перерви в застосуванні препарату
Цисти в паренхімі та гранульоми Звичайна тривалість лікування – від 7 (мінімум) до 28 днів
Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти Звичайний курс лікування становить 28 днів
Рацемозні цисти Звичайний курс лікування становить 28 днів, але може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування

**При лікуванні хворих на нейроцистицеркоз слід призначати відповідну кортикостероїдну та протисудомну терапію. Пероральні та в/в кортикостероїди рекомендуються для попередження виникнення випадків церебральної гіпертензії протягом першого тижня лікування.

Таблиця 3.

Інфекція Дози та тривалість прийому
Капіляріоз 400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів***
Гнатостомоз 400 мг 1 раз на добу протягом 10–20 днів***
Трихінельоз, токсокароз 400 мг 2 рази на добу протягом 5–10 днів***

***Зазвичай необхідний один курс лікування, але можуть потребуватися додаткові курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними.

Хворі літнього віку. Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність. Оскільки альбендазол виділяється нирками в дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитися під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність. Оскільки альбендазол активно метаболізується в печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може суттєво впливати на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початок застосування альбендазолу повинні бути ретельно обстежені. У разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або клінічно значущого погіршення показників крові лікування слід припинити (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ та ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ).

Протипоказання

гіперчутливість до альбендазолу або будь-якого компонента препарату.

Період вагітності та годування грудьми.

Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 міс після лікування препаратом.

Побічна дія

з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.

Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку (див. Спосіб застосування та дози та ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж та кропив’янку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку ШКТ: симптоми з боку верхніх відділів ШКТ (наприклад епігастральний біль, нудота, блювання), діарея. Ці явища пов’язані з лікуванням альбендазолом хворих з ехінококозом.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів від легкого до помірного ступеня, гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: поліморфна еритема, синдром Стівенса ― Джонсона, зворотна алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся).

Загальні розлади: лихоманка.

Особливості застосування

лікування кишкових форм гельмінтозів та шкірного синдрому Larva Migrans.

Для запобігання прийому препарату Альбела протягом ранніх термінів вагітності жінок репродуктивного віку слід лікувати в 1-й тиждень менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час лікування альбендазолом та протягом місяця після його відміни необхідна надійна контрацепція.

Лікування альбендазолом може виявити вже наявний нейроцистицеркоз, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у головному мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.

Лікування системних гельмінтних інфекцій. Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що зазвичай нормалізується після припинення лікування. Повідомлялося про випадки гепатиту. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тиж під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно підвищується (більше ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути поновлено після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати.

Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналізи крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тиж протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі значного погіршення показників крові лікування слід припинити (див. Спосіб застосування та дози та ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ).

У хворих на нейроцистицеркоз, які лікуються альбендазолом, можуть виникати симптоми, пов’язані із запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів (наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми). Такі побічні реакції слід лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати перорально або в/в кортикостероїди.

Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу. При встановленій непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Препарат протипоказаний для застосування в період вагітності або годування грудьми та для лікування жінок, які планують завагітніти.

Діти. Препарат призначений для застосування у дітей віком від 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Враховуючи наявність такої побічної реакції, як запаморочення, рекомендовано на період застосування альбендазолу утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.

Лікарські засоби, які можуть незначно знижувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левамізол, ритонавір. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати й у разі потреби застосовувати альтернативні дозові режими або терапію.

Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, який відповідає за системну активність препарату, що, у свою чергу, може спричинити підвищення частоти розвитку побічних реакцій.

Грейпфрутовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові.

Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії альбендазолу з такими препаратами: пероральні контрацептиви, антикоагулянти, пероральні цукрознижувальні засоби, теофілін.

Передозування

симптоми. Залежно від прийнятої дози препарату при передозуванні можуть виникати діарея, нудота, блювання, тахікардія, підвищення рівня трансаміназ.

Лікування: симптоматичне, згідно з клінічним станом.

Умови зберігання

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Актуальна інформація

АЛЬБЕЛА® ― антипротозойний та антигельмінтний препарат, що діє як на кишкових, так і на тканинних паразитів у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів.

ЗАСТОСОВУВАТИ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ ВІКОМ ВІД 3 РОКІВ

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат приймати разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через 3 тиж, лікар має призначити другий курс лікування. У деяких пацієнтів, особливо у дітей, можуть виникати труднощі при проковтуванні цілої таблетки. У такому разі таблетку можна прожувати з невеликою кількістю води або можна її розкришити.

ЗАСТОСУВАННЯ У ПЕРІОД ВАГІТНОСТІ АБО ГОДУВАННЯ ГРУДЬМИ

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування грудьми та для лікування жінок, які планують завагітніти.

Діагнози, при яких застосовують АЛЬБЕЛА

Дата додавання: 08.07.2020 р.
© Компендиум 2019

Інструкція МОЗ

Ціни на АЛЬБЕЛА в містах України

Вінниця 69.33 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Вінниця, шосе Хмельницьке, 108А, тел.: +38098185836161.99 грн./уп.

Дніпро 65.7 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Дніпро, просп. Пушкіна, 21, тел.: +38056236016656.00 грн./уп.

Житомир 67.96 грн./уп.

«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +38041246304659.36 грн./уп.

Запоріжжя 65.76 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Запорізька, 12В, тел.: +38067640452155.30 грн./уп.

Івано-Франківск 70.65 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 24/17, тел.: +38067523307763.50 грн./уп.

Київ 69.25 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Гагаріна Юрія, 2/35, тел.: +38044531146758.50 грн./уп.

Кропивницький 66.85 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +38052237870556.50 грн./уп.

Луцьк 70.35 грн./уп.

«ВОЛИНЬФАРМ» Боратин, вул. Центральна, 25А, тел.: +38050431085763.30 грн./уп.

Львів 71.96 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Сихівська, 8, тел.: +38067439511255.50 грн./уп.

Миколаїв 67.14 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 2Д58.30 грн./уп.

Одеса 65.87 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +38048263233056.75 грн./уп.

Полтава 65.67 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +38063186758958.50 грн./уп.

Рівне 71.29 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +38036263449763.95 грн./уп.

Суми 66.55 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +38054260407062.96 грн./уп.

Тернопіль 69.37 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Тернопіль, вул. Київська, 7Д55.30 грн./уп.

Ужгород 72.42 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +38031266206264.50 грн./уп.

Харків 67.49 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Харків, просп. Перемоги, 50Е, тел.: +38057773250956.50 грн./уп.

Херсон 68.04 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Херсон, вул. Суворова, 1/13, тел.: +38055245441862.85 грн./уп.

Хмельницький 71.9 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, вул. Свободи, 1А, тел.: +38068296125263.50 грн./уп.

Черкаси 65.9 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Надпільна, 353, тел.: +38047231231262.50 грн./уп.

Чернігів 66.81 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Мстиславська, 20, тел.: +38046277870558.50 грн./уп.

Чернівці 71.94 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 1157.25 грн./уп.

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko