БЕРНІ

Со.Се. Фарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет, №  1, №  2

Фосфоміцин 3 г

№ UA/14737/01/01 від 27.11.2015 до 27.11.2020За рецептомB

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби.

Код АТХ

J01X X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Берні має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa та Enterococcus faecalis — навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Берні чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика. Берні легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30–35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми — 2 години. Берні не метаболізується в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації в біологічно активній формі. Берні накопичується переважно в нирках у концентрації 2500–3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E.сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Берні дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі і видужання.

Клінічні характеристики

Показання

Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасний прийом з метоклопрамідом та з іншими препаратами, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування Берні, що призводить до зниження концентрації Берні в сироватці і сечі.

Особливості застосування

Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. У даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2–3 години після їди.

Берні містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Берні міститься 1,923 г сахарози. Берні не повинен застосовуватися пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.

За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.

В період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози

Берні застосовують внутрішньо натще, бажано перед сном пiсля випорожнення сечового мiхура. Вміст пакета розчиняють в 1/2 склянки холодної води або іншого напою, розмішують до повного розчинення і вживають відразу після приготування. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Звичайно разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів лiтнього вiку (вiк до 75 рокiв), у гострій фазі захворювання становить 3 г діючої речовини (1 пакет) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 години до втручання і другого пакета — через 24 години після втручання.

Діти.Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату в профілактичних цілях як хлопчикам, так і дівчатам.

Передозування

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.

Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.

Побічні реакції

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи ШКТ, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.

Частота побічних ефектів визначається таким чином:

дуже часто (> 1/10);

часто (> 1/100 — <1/10);

нечасто (> 1/1000 — <1/100);

рідко (> 1/10000 — <1/1000);

дуже рідко (<1/100000);

невідомо (не можна визначити за наявними даними).

У кожній частотній групі побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.

Класи систем органів Побічні реакції та частота їх розвитку
Часто Не часто Рідко Невідомо
Інфекції та інвазії Вульвовагініт
З боку імунної системи Анафілактич-ний шок, алергiчнi реакції
З боку нервової системи Головний біль, запаморочення Парестезія
З боку серцево-судинної системи Тахікардія Артеріальна

гіпотензія

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння Астма
З боку травної системи Діарея, нудота, розлади травлення Біль у животі, блювання Псевдомембра-нозний коліт
З боку шкіри і підшкірних тканин Висип, кропив’янка, свербіж Ангіоневротич-ний набряк
Системні порушення Втома

Термін придатності

3 роки. Термін придатності стосується препарату, що зберігається в цілісній упаковці при дотриманні умов зберігання.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Нe застосовувати після закінчення терміну придатності, указаного на упаковці. Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 г препарату (3 г діючої речовини) в пакеті; по 1 або 2 пакети в картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом

Виробник

Спешл Продакт’с Лайн С.П.А. / Special Product’s Line S.P.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Страда Падуні, 240 — 03012 Ананьї (ФР), Італія / Strada Paduni, 240–03012 Anagni (FR), Italy.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БЕРНІ в містах України

Вінниця 358.82 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 308.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 343.42 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 274.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Янтарна, 79, тел.: +380567240380

Житомир 348.66 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 367.81 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 333.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 386 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 375.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 376.02 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 282.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Шевельова Юрія, 48, тел.: +380445669105

Кропивницький 299.3 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 281.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 348.45 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 383.9 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 338.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 358.57 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 338 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 345.48 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 322.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 389.14 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 368.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 347.04 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 314.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 368.01 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 316.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 379.15 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 379.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 377.65 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 373.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 342.75 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 317.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 402.45 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 360 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1А, тел.: +380382650059

Черкаси 381.83 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 363.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 323.06 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 354.56 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет № 2, So.Se.Pharm ..... 332.1 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 113, тел.: +380372515770