ЛІМЕНДА (LIMENDA)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

супозиторії вагінальні блістер + 7 напальчників, № 7Ціни в аптеках
Метронідазол
750 мг
Міконазолу нітрат
200 мг
№ UA/14636/01/01 від 21.09.2015 до 21.09.2020
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Ліменда — комбінований протимікробний препарат, дія якого обумовлена метронідазолом та міконазолом, що входять до його складу.

Міконазол забезпечує протигрибкову дію, а метронідазол зумовлює антибактеріальний та антитрихомонадний ефект препарату. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії та особливо ефективний проти патогенних грибів, включаючи C. albicans. Крім того, міконазолу нітрат ефективно діє проти грампозитивних бактерій. Метронідазол є антибактеріальним та антипротозойним засобом. Він ефективний проти Gardnerella vaginalis та анаеробних бактерій, включаючи анаеробні стрептококи та Trichomonas vaginalis.

Фармакокінетика. Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є незначною (близько 1,4% дози). Біодоступність метронідазолу при введенні вагінально становить 20% порівняно з його біодоступністю при пероральному прийомі. Міконазолу нітрат не виявляється у плазмі крові при вагінальному введенні супозиторіїв Ліменда. Рівноважна концентрація метронідазолу у плазмі крові становить 1,6–7,2 мг/мл. Метронідазол метаболізується у печінці. Гідроксиметаболіт є активною речовиною. T½ метронідазолу становить 6–11 год. Близько 20% дози виводиться з сечею у незміненому вигляді.

ПОКАЗАННЯ

для місцевого лікування вагінального кандидозу, бактеріального та трихомонадного вагінітів та вагінітів, викликаних змішаними інфекціями.

ЗАСТОСУВАННЯ

по 1 супозиторію вагінальному слід вводити глибоко у піхву на ніч протягом 7 днів.

При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат Ліменда слід застосовувати протягом 14 днів.

Супозиторії вагінальні слід вводити глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчників, які знаходяться в упаковці.

Для пацієнток похилого віку (старше 65 років) корекція режиму дозування не потрібна.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гіперчутливість до будь-якої з діючих речовин препарату або до їх похідних, порфирія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки.

ПОБІЧНА ДІЯ

частота виникнення системних побічних реакцій є незначною через дуже низький рівень метронідазолу у плазмі крові при вагінальному застосуванні препарату (2–12% порівняно з пероральним застосуванням). Міконазолу нітрат може спричиняти подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби з вмістом похідних імідазолу, що вводяться вагінально (2–6%). Ці симптоми швидко зникають при продовженні лікування. У разі виникнення тяжкого подразнення лікування необхідно припинити.

Побічні реакції, що були зареєстровані при системному застосуванні активних речовин препарату, перелічені нижче.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома — лейкопенія.

З боку крові та імунної системи: частота невідома — реакції підвищеної чутливості.

Психічні розлади: нечасто — депресія; рідко — психічні розлади.

З боку крові та нервової системи: рідко — атаксія, судоми, запаморочення, головний біль; частота невідома — стомлюваність або слабкість, периферична нейропатія через активну та/або тривалу терапію метронідазолом.

З боку травного тракту: частота невідома — зміни смаку, металевий присмак, нудота, блювання, запор, сухість у роті, діарея, відсутність апетиту, біль або спазми в животі.

Порушення загального стану та стан місця введення: дуже часто — вагінальні виділення; часто — вагініт, вульвовагінальне подразнення, дискомфорт органів малого таза; нечасто — відчуття спраги; поодинокі — відчуття жару у піхві, свербіж, подразнення, висипання; частота невідома — місцеве подразнення та підвищена чутливість, контактний дерматит.

Також можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як запалення слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, глосит, панкреатит, припливи; висипи, що можуть супроводжуватися лихоманкою; кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; пустульозний висип; енцефалопатія (наприклад сплутаність свідомості) та підгострий мозочковий синдром (наприклад атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), що можуть минати після припинення прийому препарату, асептичний менінгіт; психотичні розлади, сплутаність свідомості, галюцинації; диплопія, міопія, розпливчасте зображення, зниження гостроти зору, зміни сприйняття кольорів, оптична нейропатія/неврит; агранулоцитоз, нейтропенія та тромбоцитопенія; підвищення рівнів печінкових ферментів (АсАТ, АлАТ, лужна фосфатаза), холестатичний або змішаний гепатит та гепатоцелюлярне ураження печінки, іноді з жовтяницею; повідомлялося про випадки печінкової недостатності, що потребувала трансплантації печінки у пацієнтів, які лікувалися метронідазолом та іншими антибіотиками; підвищення температури тіла.

Ці побічні ефекти спостерігаються рідко, оскільки концентрація метронідазолу в крові є значно нижчою при введенні через піхву.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь протягом терапії та упродовж 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку ЦНС, аналогічних дії дисульфіраму.

Високі дози препарату та тривалий термін застосування можуть спричиняти периферичну нейропатію та судоми.

Основа супозиторія може небажаним чином взаємодіяти з гумою чи латексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, тому їх одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.

Статеві партнери хворих на трихомонадний вагініт також мають пройти курс лікування.

При нирковій недостатності дозу метронідазолу необхідно знизити.

При тяжкій печінковій недостатності може бути змінений кліренс метронідазолу. Метронідазол може посилювати симптоми енцефалопатії у зв’язку з його підвищеним рівнем у плазмі крові. Таким чином, метронідазол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з печінковою енцефалопатією. Добову дозу для таких пацієнтів слід знизити до 1/3.

Для пацієнток літнього віку (старше 65 років): такі ж рекомендації, як і для решти пацієнтів.

Препарат не рекомендовано застосовувати незайманим дівчатам.

Не слід ковтати супозиторії або застосовувати препарат будь-яким іншим шляхом, крім вагінального.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Застосування в І триместр вагітності протипоказане. Після І триместру вагітності препарат Ліменда можна застосовувати тільки зваживши співвідношення ризик/користь за призначенням лікаря та під його наглядом.

Під час застосування препарату слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол проникає у грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 1–2 доби після закінчення лікування.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Порівняно з системним застосуванням при вагінальному введенні абсорбція метронідазолу значно нижча. Можливе виникнення запаморочення, атаксії, психоемоційних розладів. За наявності таких симптомів не рекомендовано керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

через абсорбцію метронідазолу можуть спостерігатися реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.

Алкоголь: взаємодія метронідазолу з алкоголем може викликати реакцію, аналогічну взаємодії з дисульфірамом.

Пероральні антикоагулянти: може посилюватися антикоагулянтна дія.

Фенітоїн: може підвищитися концентрація фенітоїну в крові, концентрація метронідазолу у крові може знизитися.

Фенобарбітал: зниження концентрації метронідазолу у крові.

Дисульфірам: можуть спостерігатися ефекти з боку ЦНС (психотичні реакції).

Циметидин: може підвищитися концентрація у крові метронідазолу та ризик розвитку невротичних симптомів.

Літій: може спостерігатися підвищення токсичного впливу літію.

Астемізол та терфенадин: метронідазол та міконазол уповільнюють метаболізм цих препаратів та підвищують їх концентрацію у плазмі крові.

Також спостерігався вплив на концентрацію у крові ферментів печінки, глюкози (метод гексокінази),теофіліну та прокаїнаміду.

Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин: підвищують ризик розвитку кровотечі.

Аміодарон: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу Q–T, піруетна шлуночкова тахікардія, зупинка серця).

Флуороурацил: підвищення рівнів флуороурацилу в крові та посилення токсичності.

Карбамазепін: підвищення концентрації карбамазепіну в крові.

Циклоспорин: посилення токсичності циклоспорину.

Метронідазол може підвищувати рівні бусульфану у плазмі крові, що може призвести до значного токсичного впливу бусульфану. Необхідно частіше контролювати рівні протромбіну та міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) при одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів. Рекомендується коригування дози перорального антикоагулянту під час застосування метронідазолу та протягом 8 днів після його відміни.

Через абсорбцію міконазолу нітрату можуть спостерігатися реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.

Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин: підвищення ризику кровотечі.

Астемізол, цизаприд і терфенадин: міконазол уповільнює метаболізм цих ліків та підвищує їх концентрацію у плазмі крові.

Циклоспорин: підвищення ризику токсичності циклоспорину (ниркова дисфункція, холестаз, парестезія).

Фентаніл: посилення або пролонгація дії опіоїдів (пригнічення ЦНС, дихання).

Фенітоїн і фосфенітоїн: підвищення ризику токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, ністагм, тремор).

Карбамазепін: зниження метаболізму карбамазепіну.

Глімепірид: посилення гіпоглікемічної дії.

Оксибутинін: підвищення концентрації оксибутиніну у плазмі крові та посилення його впливу (сухість у роті, запор, головний біль).

Оксикодон: підвищення концентрації оксикодону у плазмі крові та зниження його кліренсу.

Пімозид: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу Q–T, піруетна шлуночкова тахікардія, зупинка серця).

Толтеродин: підвищення біодоступності толтеродину в осіб з дефіцитом активності цитохрому P450 2D6.

Триметрексат: посилення токсичності триметрексату (пригнічення кісткового мозку, дисфункція нирок та печінки, виразки ШКТ).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

немає даних щодо передозування метронідазолу при вагінальному введенні у людей. При введенні у піхву метронідазол може всмоктуватися у кількості, достатній для того, щоб спричинити системні ефекти.

Якщо випадково у травну систему потрапить велика кількість препарату, у разі необхідності слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Лікування слід проводити у випадках, коли у травну систему потрапило 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезія, конвульсії, лейкопенія, потемніння сечі.

При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла та ротової порожнини, анорексія, головний біль, діарея.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 22.05.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ЛІМЕНДА в містах України

Вінниця 185.94 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322169.95 грн./уп.

Дніпро 177.37 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Дніпро, вул. Березинська, 28, тел.: +380633606807164.20 грн./уп.

Житомир 184.21 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527169.95 грн./уп.

Запоріжжя 180.35 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929170.95 грн./уп.

Івано-Франківск 179.41 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348170.95 грн./уп.

Київ 191.62 грн./уп.

«АПТЕКА 36,6» Київ, просп. Маяковського, 26168.91 грн./уп.

Кропивницький 178.17 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425169.95 грн./уп.

Луцьк 184.97 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481169.95 грн./уп.

Львів 194.92 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львів, вул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355161.96 грн./уп.

Миколаїв 189.73 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15, тел.: +380512214072169.95 грн./уп.

Одеса 195.83 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181169.95 грн./уп.

Полтава 182.52 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149169.95 грн./уп.

Рівне 180.9 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497169.95 грн./уп.

Суми 176.33 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070169.95 грн./уп.

Тернопіль 189.07 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685170.95 грн./уп.

Ужгород 189.35 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7171.95 грн./уп.

Харків 183.61 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479170.95 грн./уп.

Херсон 177.65 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930169.95 грн./уп.

Хмельницький 193.16 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1171.95 грн./уп.

Черкаси 176.13 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А169.95 грн./уп.

Чернігів 177.52 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Доценка, 17, тел.: +380462606340168.95 грн./уп.

Чернівці 189.21 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610170.95 грн./уп.

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko