СІМІДОНА УНО (SIMIDONA UNO)

Склад і форма випуску

таблетки 6,5 мг блістер, № 30
Сухий екстракт (4,5-8,5:1) корневища цимицифуги
6,5 мг
№ UA/14581/01/01 від 09.09.2020
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

СІМІДОНА УНО таблетки 6.5 мг, Amaxa Pharma (Великобританія)

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту кореневищ циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), сухий нативний екстракт (4,5–8,5:1), екстрагент — етанол 60% (об/об);

допоміжні речовини: повідон; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки жовто-бежевого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему. Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Препарати циміцифуги.

Код АТХ G02C X04.

Фармакологічні властивості

Препарат сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у передклімактеричний та клімактеричний періоди. Сімідона уно також виявляє седативні властивості, позитивно впливає на вегетативну нервову систему та психічний статус.

Клінічні характеристики

Показання.

Для полегшення симптомів у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість та перепади настрою).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини, до інших компонентів препарату або до інших рослин родини Ranunculaceae (Жовтецеві). Естрогенозалежні пухлини. Вагітність та період годування груддю.

Особливі заходи безпеки.

Сімідона уно впливає на фізичні та психічні розлади під час менопаузи. Оскільки на сьогодні немає клінічних даних щодо позитивного впливу на кістки, цей лікарський засіб не слід використовувати для профілактики остеопорозу.

Негайно припинити застосування препарату Сімідона уно при появі ознак ураження печінки (жовтяниця (у тому числі жовтизна склер), темна сеча або зміна кольору випорожнень, слабкість або втрата апетиту і небажане схуднення, незвичайна втомлюваність). Лікарський засіб Cімідона уно не слід застосовувати у разі наявного ураження печінки.

Препарат містить лактозу (44 мг), тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Слід звернутися до лікаря у разі відчуття напруженості та набряку грудей, а також у разі кровотеч посеред циклу, появи або рецидиву менструальної кровотечі.

Якщо симптоми не зникають під час лікування, слід звернутися до лікаря.

Одночасне застосування естрогенів можливе лише під наглядом лікаря, оскільки ймовірне посилення їхньої дії.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Препарат містить приблизно 44 мг легкозасвоюваних вуглеводів на одну дозу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо клінічно значущих взаємодій екстракту кореневищ циміцифуги з іншими лікарськими препаратами, але існують дані щодо посилення дії естрогенів при одночасному застосуванні з препаратами циміцифуги.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з недостатністю досліджень, які можуть виключити потенційний ризик з достатньою ймовірністю, не слід застосовувати препарат Сімідона уно у періоди вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відповідні дослідження не проводились.

Спосіб застосування та дози.

Якщо лікар не призначив інше, препарат застосовують по 1 таблетці один раз на день, бажано в один і той же самий час (вранці або ввечері).

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини.

Не слід застосовувати подвійну дозу, якщо Ви пропустили один прийом.

Терапевтичний ефект настає не відразу. Рекомендований період лікування — 6 тижнів. Не слід застосовувати препарат понад 6 місяців без консультації лікаря.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Якщо Ви застосували дозу препарату, яка значно перевищує рекомендовану, слід звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні реакції

При застосуванні препарату Сімідона уно повідомлялося про такі побічні реакції:

з боку імунної системи: набряк обличчя та тіла (частота невідома);

з боку шлунково-кишкового тракту: рідко повідомлялося про виникнення скарг з боку шлунка, нудоту, диспепсичні прояви та діарею;

з боку печінки та жовчі: відомо про окремі випадки часткового тяжкого ураження печінки (наприклад відхилення від норми біохімічних показників функції печінки, жовтяниця, гепатити);

з боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янка (частота невідома);

з боку репродуктивної системи та органів грудної клітки: в окремих випадках можливі відчуття напруження у грудях та набряку грудей, незначні кров’яні виділення, кровотечі посеред циклу, а також рецидив менструальної кровотечі.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Макс Целлєр Зьоне АГ/

Max Zeller Sohne AG.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія/

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland.

Заявник

Амакса Фарма ЛТД/

Amaxa Pharma LTD.

Місцезнаходження заявника

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Велика Британія/

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom.

Діагнози, при яких застосовують СІМІДОНА УНО

Менопауза і клімактеричний стан у жінок (клімакс) МКХ N95.1
Менопаузальні і перименопаузальні порушення неуточнені МКХ N95.9
Патологічний клімакс МКХ N95.8

Рекомендовані аналоги СІМІДОНА УНО:

СІМІДОНА ФОРТЕ
Amaxa Pharma LTD
СІМІДОНА ФОРТЕ
таблетки 13 мг блістер, № 30
інші засоби, що застосовуються в гінекології

Ціни на СІМІДОНА УНО в містах України

Вінниця 222.32 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549206.90 грн./уп.

Дніпро 219.9 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Пастера Луї, 2, тел.: +380675233077199.21 грн./уп.

Житомир 223.69 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527205.90 грн./уп.

Запоріжжя 217.62 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Запоріжжя, шосе Днепровське, 14, тел.: +380632993373200.41 грн./уп.

Івано-Франківск 220.25 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348211.90 грн./уп.

Київ 222.8 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, просп. Бажана Миколи, 3В, тел.: +380443550426204.61 грн./уп.

Кропивницький 219.44 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068206.90 грн./уп.

Луцьк 223.78 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380332740219208.18 грн./уп.

Львів 224.8 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971204.90 грн./уп.

Миколаїв 219.22 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404208.90 грн./уп.

Одеса 236.5 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38199.92 грн./уп.

Полтава 220.55 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Зіньківська, 4Д, тел.: +380532697031204.97 грн./уп.

Рівне 219.64 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Відінська, 40, тел.: +380362636888206.90 грн./уп.

Суми 217.96 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004204.90 грн./уп.

Тернопіль 217.16 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Шептицького, 20, тел.: +380632993236212.04 грн./уп.

Ужгород 211.83 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Грушевського Михайла, 65, тел.: +380312662003188.42 грн./уп.

Харків 226.16 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, вул. Гудзенка, 2, тел.: +380577544565205.12 грн./уп.

Херсон 217.76 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТИ» Херсон, вул. Патона, 8, тел.: +380552470551208.24 грн./уп.

Хмельницький 232.54 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Залізняка, 4/2, тел.: +380382779238222.00 грн./уп.

Черкаси 211.86 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 352, тел.: +380472337528186.65 грн./уп.

Чернігів 222.61 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396206.90 грн./уп.

Чернівці 212.59 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Чернівці, вул. Шкільна, 1, тел.: +380372553003208.96 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko