ЛІНЕКС БЕБІ®

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1,5 г, №  10, №  20

Bifidobacterium animalis subsp. lactis 1000000000 ОД

Допоміжні речовини: мальтодекстрин.

№ UA/14576/01/01 від 01.09.2015 до 01.09.2020Без рецептуDC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-09-01 р. № 554. Р.п. № UA/14576/01/01

Склад

діюча речовина: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошку для оральної суспензії містить 1 000 000 000 КУО Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

допоміжна речовина: мальтодекстрин.

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-бежевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ А07F A.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лінекс бебі® містить Bifidobacterium animalis subsp. lactis. Біфідобактерії в нормі входять до складу мікрофлори кишечнику людини. Мікрофлора немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, первинно складається з цих бактерій, та вони вважаються важливими у ранній період розвитку немовляти.

Існує декілька потенційних механізмів, за допомогою яких забезпечується захисний та терапевтичний ефект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Цей засіб інгібує ріст патогенних бактерій шляхом:

  • зниження рівня рН в кишковому тракті (що є результатом здатності Bifidobacterium animalis subsp. lactis до вироблення кислот);
  • вироблення метаболітів, токсичних для патогенних бактерій (вироблення H2O2);
  • вироблення антибактеріальних речовин, бактеріонів;
  • конкуренції з патогенними бактеріями за поживні речовини;
  • блокування адгезивних рецепторів та, таким чином, інгібування колонізації інших потенційно патогенних мікроорганізмів.

Цей засіб також чинить стимулюючу дію на імунну систему.

Порушення балансу мікрофлори кишечнику (наприклад у результаті дії вірусних або шлунково-кишкових інфекцій (зокрема ротавірусних інфекцій), лікування із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії та препаратів, призначених для хіміотерапії) або затримка у формуванні постійної мікрофлори кишечнику у немовлят може індукувати порушення з боку системи травлення (такі, як коліки, метеоризм, діарея та запор) та атопічний дерматит.

Регулярний прийом Bifidobacterium animalis subsp. lactis ефективно знижує частоту та важкість слабких або помірних симптомів порушень з боку системи травлення (головним чином діареї), пов’язаних із порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, та забезпечує регулярне функціонування кишечнику. Цей препарат також можна застосовувати з метою профілактики та у складі комплексної терапії атопічного дерматиту та як підтримуючий засіб для стабілізації функції імунної системи кишечнику.

Фармакокінетика.

Bifidobacterium animalis subsp. lactis діє місцево в шлунково-кишковому тракті. Після перорального прийому системна абсорбція не спостерігається. Таким чином, стандартні дослідження фармакокінетики не застосовуються. Резистентність Bifidobacterium animalis subsp. lactis до кислоти шлункового соку та жовчі дає можливість забезпечити високий відсоток виживаності штаму при проходженні через шлунок та дванадцятипалу кишку. Штам може створювати щільний зв’язок зі слизом кишечнику. Так само, як інші мікроорганізми, які містяться в шлунково-кишковому тракті, він поступово виводиться завдяки перистальтиці та в результаті дефекації.

Клінічні характеристики

Показання

Немовлятам з першого дня народження та дітям віком до 12 років:

  • для стабілізації та підтримки балансу та функції мікрофлори кишечнику;
  • як профілактичний та підтримуючий засіб у разі діареї, метеоризму та інших порушень, викликаних:
  • вірусними та бактеріальними інфекціями шлунково-кишкового тракту (наприклад ротавірусними інфекціями),
  • лікуванням із застосуванням протимікробних препаратів (антибіотиків та інших синтетичних протимікробних засобів).

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до мальтодекстрину.

Особливі заходи безпеки

Перед початком лікування батькам слід проконсультуватися з лікарем, якщо у дитини наявні такі симптоми:

  • температура тіла вище 38 °С;
  • кров або слиз у випорожненнях;
  • діарея, яка триває більше двох днів;
  • рясна діарея зі зневодненням та втрата маси тіла;
  • діарея, яка супроводжується сильним болем у животі;
  • діарея та інше хронічне захворювання (наприклад діабет, хронічні серцево-судинні порушення) або стан імунодефіциту (зокрема ВІЛ-інфікування).

Лікування діареї у дітей віком до 6 років необхідно проводити під наглядом лікаря.

У разі лікування діареї конче потрібно відновлювати втрату рідини та електролітів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводилося.

Так само, як інші бактерії, біфідобактерії є чутливими до антибіотиків. Таким чином, рекомендовано приймати Лінекс бебі® не менше ніж через 3 години після прийому антибіотиків.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Про небажані ефекти, спричинені застосуванням Bifidobacterium animalis subsp. lactis у період вагітності та лактації, не повідомлялося. Однак у разі гострої діареї в період вагітності та лактації слід вживати застережних заходів з метою запобігання виникненню дефіциту рідини та електролітів або будь-яких інших небажаних ефектів, які можуть загрожувати майбутній дитині або матері.

Лікування діареї в період вагітності та лактації слід проводити під наглядом лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Спосіб застосування та дози

Немовлята з першого дня народження та діти віком до 2 років

Один пакет один раз на добу під час їди.

Діти віком від 2 до 12 років

Один пакет один-два рази на добу під час їди.

Пакет слід відкрити, висипати його вміст у стакан із водою, соком, молоком або дитячим харчуванням.

Лінекс бебі® не слід приймати з гарячими напоями.

Лінекс бебі® можна приймати доти, доки наявні відповідні симптоми.

Діти.

Лінекс бебі® застосовують немовлятам з першого дня народження та дітям віком до 12 років.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Порушення з боку імунної системи

Поодинокі: реакції гіперчутливості (висипання, свербіж).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Пакети з алюмінієвої фольги, ламінованої з зовнішнього боку поліефірною плівкою, а з внутрішнього боку — поліетиленовою плівкою, що містять 1,5 г порошку для оральної суспензії. Картонна коробка, що містить 10 або 20 пакетів.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д.д. / Lek Pharmaceuticals d.d.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 22.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛІНЕКС БЕБІ® в містах України

Вінниця 729.89 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 131 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 274.94 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 701.67 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 218.69 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 360.94 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 265 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 109.7 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Полярна, 8А, тел.: +380444623713

Кропивницький 766.52 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 442.69 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 220.81 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 122.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 272.02 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 168.82 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 128.4 грн./уп.
«ЛЮБИМАЯ АПТЕКА» Одеса, вул. Базарна, 19, тел.: +380487223588

Полтава 1076.87 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 130.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 444.07 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 128.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 422.2 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 614.57 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 133.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 164.42 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 141.57 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 1481.99 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 125.57 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380572954253

Херсон 534.01 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 134 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 375.73 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 387.91 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 131.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 442.07 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 129.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 158.65 грн./уп.

пор. д/орал. сусп. 1000000000 ОД /пакет 1.5 г № 10, Sandoz ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600