НАЛБУК (NALBUK)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 10 мг/мл ампула 1 мл в пачці, № 5Ціни в аптеках
Налбуфіну гідрохлорид
10 мг/мл
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл ампула 2 мл в пачці, № 5Ціни в аптеках
Налбуфіну гідрохлорид
10 мг/мл
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл шприц 1 мл з голкою у тубусі, у пачці, № 1Ціни в аптеках
Налбуфіну гідрохлорид
10 мг/мл
№ UA/14321/01/01 від 28.11.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Налбуфін – опіоїдний аналгетик групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів. Є агоністом каппа-рецепторів і антагоністом мю-рецепторів, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях центральної нервової системи, впливаючи на вищі відділи головного мозку. Гальмує умовні рефлекси, чинить седативну дію, спричиняє дисфорію, міоз, збуджує блювотний центр. Меншою мірою, ніж морфін, промедол, фентаніл впливає на дихальний центр і моторику шлунково-кишкового тракту. Не впливає на гемодинаміку. Ризик розвитку звикання і опіоїдної залежності при контрольованому застосуванні значно нижчий, ніж при застосуванні опіоїдних антагоністів. При внутрішньовенному введенні ефект розвивається через кілька хвилин, при внутрішньом’язовому – через 10-15 хвилин. Максимальний ефект досягається через 30-60 хвилин, тривалість дії – 3-6 годин.

Фармакокінетика.

Препарат чинить швидку знеболювальну дію. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові при внутрішньом’язовому введенні – 0,5-1 година. Метаболізується у печінці. Виводиться у вигляді метаболітів з жовчю, у незначній кількості – з сечею. Проходить через плацентарний бар’єр, у період пологів може спричинити пригнічення дихання у новонародженого. Проникає в грудне молоко. Період напіввиведення – 2,5-3 години.

ПОКАЗАННЯ

больовий синдром сильної та середньої інтенсивності. Застосовують як додатковий засіб при проведенні анестезії, для зниження болю в перед- та післяопераційний період, для знеболення під час пологів.

ЗАСТОСУВАННЯ

препарат застосовують внутрішньовенно та внутрішньом’язово.

Дозування повинно відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами. Дозу препарату та частоту введення слід ретельно розраховувати, щоб уникнути наркотичної залежності. Для знеболювання звичайна рекомендована доза становить 0,15–0,3 мг препарату на 1 кг маси тіла, при необхідності введення можна повторювати кожні 4-6 годин.

Максимальна разова доза для дорослих – 0,3 мг на 1 кг маси тіла, максимальна добова доза – 2,4 мг на 1 кг маси тіла.

При інфаркті міокарда часто буває достатньо 20 мг препарату, що вводять повільно в вену, проте може бути необхідним збільшення дози до 30 мг. При відсутності чіткої позитивної динаміки больового синдрому – 20 мг повторно через 30 хвилин.

При застосуванні налбуфіну як допоміжного засобу для анестезії необхідні вищі дози, ніж для знеболення.

Для премедикації – 100-200 мкг/кг маси тіла.

При проведенні внутрішньовенного наркозу: для введення у наркоз ‒ 0,3-1 мг/кг внутрішньовенно протягом 10-15 хв, для підтримання наркозу – 250-500 мкг/кг внутрішньовенно повільно кожні 30 хвилин.

При знеболюванні під час пологів препарат слід застосовувати у дозі 20 мг внутрішньом’язово.

З обережністю призначати препарат хворим літнього віку, при загальному виснаженні, недостатній функції дихання. У такому разі слід розпочинати застосування з мінімально ефективних доз у зв’язку з більш частим виникненням побічних реакцій.

Діти.

Не застосовувати.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до налбуфіну гідрохлориду або до будь-якого з інгредієнтів препарату.

Вік до 18 років.

Препарат не слід застосовувати при пригніченні дихання або вираженому пригніченні центральної нервової системи, підвищеному внутрішньочерепному тиску, травмі голови, гострому алкогольному сп’янінні, алкогольному психозі, печінковій та нирковій недостатності.

Не рекомендовано застосовувати препарат без проведення відповідної діагностики при гострих хірургічних захворюваннях органів черевної порожнини, оскільки налбуфін може маскувати їх прояви.

ПОБІЧНА ДІЯ

у пацієнтів, які лікувались налбуфіном, найчастіше спостерігалися седативні реакції.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, невротичні реакції, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, дисфорія, порушення мови, зміна настрою.

З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, спазми у животі.

З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, припливи, підвищена пітливість.

З боку органів зору: нечіткість або порушення зору.

З боку шкіри: кропив’янка.

Місцеві реакції: локальний біль, набряк, почервоніння, печіння та відчуття тепла.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

у хворих із наркотичною залежністю препарат може спричинити гострий напад абстиненції. При тривалому застосуванні разом з іншими похідними морфіну можливе виникнення психічної та фізичної залежності. Раптова відміна препарату після тривалого застосування може спричинити синдром відміни.

Не рекомендується застосовувати Налбук в амбулаторних умовах через ризик виникнення денної сонливості.

При застосуванні препарату з метою знеболювання пологів слід з обережністю застосовувати жінкам з розкриттям шийки матки 4 см. У такому випадку слід уникати внутрішньовенного введення.

В 1 мл препарату міститься 1,39 мг (0,06 ммоль) натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які перебувають на натрійконтрольованій дієті.

Налбуфін має помірну здатність спричиняти пригнічення дихання, тому його застосування може спровокувати розвиток дихальної недостатності.

При застосуванні налбуфіну у морфінзалежних осіб або пацієнтів, які пройшли курс терапії морфіном, може виникнути синдром відміни: це пов’язано з його фармакологічними властивостями.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність досліджень препарат не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

при застосуванні препарату разом із засобами для наркозу, снодійними препаратами, анксіолітиками, антидепресантами та нейролептиками, для запобігання надмірному пригніченню центральної нервової системи та дихального центру, необхідно застосовувати нижчі дози препарату та контролювати стан пацієнта. Алкоголь також посилює пригнічувальну дію налбуфіну на центральну нервову систему. Препарат не слід застосовувати разом з іншими наркотичними аналгетиками через небезпеку послаблення аналгезивної дії і можливість провокування синдрому відміни у хворих із залежністю від опіоїдів.

Одночасне застосування налбуфіну з похідними фенотіазину і препаратами пеніциліну може посилити нудоту та блювання.

Протипоказані комбінації. Алфентаніл, кодеїн, декстропроксифен, дигідрокодеїн, фентаніл, метадон, морфін, оксикодон, петидин, суфентаніл, трамадол – спостерігається зменшення знеболювального ефекту внаслідок блокування рецепторів із ризиком появи синдрому відміни.

Застосовувати з обережністю: з протикашльовими засобами або при замісній терапії бензодіазепінами, барбітуратами – зростає ризик пригнічення дихання, що може мати летальний наслідок у разі передозування; з анксіолітиками, седативними антидепресантами (амітриптиліном, доксепіном, міансерином, міртазапіном, триміпраміном), антигістамінними (Н1) засобами, седативними, антигіпертензивними засобами, нейролептиками, талідомідом, баклофеном – посилюється пригнічення центральної нервової системи.

Нерекомендовані комбінації. Слід уникати вживання алкогольних напоїв і застосування лікарських засобів, що містять етанол.

Несумісність.

Не слід змішувати в одному шприці з іншими ін’єкційними розчинами.

Налбук сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози і розчином Хартмана.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

у разі передозування застосовують внутрішньовенне введення налоксону (специфічний антидот). Також можна застосовувати за необхідності кисень, дезінтоксикаційну терапію, засоби, що підвищують артеріальний тиск, симптоматичну терапію.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 14.04.2020 р.

© Компендиум 2018

Ціни на НАЛБУК в містах України

Вінниця 137.01 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 114.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Вінниця, шосе Хмельницьке, 108А, тел.: +380981858361

Дніпро 140.49 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 127 грн./уп.
«АПТЕКА НА КІРОВА» Дніпро, просп. Поля Олександра, 92, тел.: +380962831868

Житомир 134.49 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 114.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380981858362

Запоріжжя 143.74 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 142.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 16А, тел.: +380677538409

Івано-Франківск 142.49 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 115.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 80Б, тел.: +380673124744

Київ 156.81 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 117.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Калнишевського Петра, 8, тел.: +380638185065

Кропивницький 139.16 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 116.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874

Луцьк 143.78 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 143.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Луцьк, вул. Ковельська, 4, тел.: +380673101679

Львів 144.04 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 125.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Мазепи, 10, тел.: +380677538543

Миколаїв 145.99 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 144.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Миколаїв, вул. Рюміна, 21/1, тел.: +380677538427

Одеса 142.64 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 134.33 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 112.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 141.15 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 116.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953

Суми 140.08 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 114.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Суми, вул. Леваневського, 10/1, тел.: +380677713709

Тернопіль 141.89 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 118.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, просп. Бандери, 96, тел.: +380672133178

Ужгород 144.49 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 143.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Капушанська, 27, тел.: +380673252224

Харків 147.16 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 144.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Харків, вул. Героїв Праці, 13, тел.: +380678030621

Херсон 143.91 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 142.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Херсон, просп. Ушакова, 30/1

Хмельницький 136.57 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 118.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933

Черкаси 144.87 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 143.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Менделєєва, 3, тел.: +380676944750

Чернігів 140.19 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 118.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430

Чернівці 139.16 грн./уп.

НАЛБУК р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 115.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернівці, просп. Незалежності, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko