БРОНХО-МУНАЛ®

Сандоз

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. тверд. 7 мг, №  10, №  30

Ліофілізований лізат бактерій 7 мг

Допоміжні речовини: пропілгалат безводний, натрію глутамат, маніт, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, Індиготин (е132), титану діоксид (е171), желатин.

№ UA/14314/01/01 від 30.03.2015 до 30.03.2020Без рецептуDC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить 7 мг ліофілізованого лізату бактерій Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis;

допоміжні речовини: пропілгалат, натрію глутамат, маніт (Е 421), магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований;

оболонка: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула № 3 блакитного кольору, що містить порошок злегка бежевого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби, що діють на респіраторну систему. Код АТХ R07AX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат містить ліофілізований лізат бактерій, що найчастіше спричиняють інфекції дихальних шляхів, включаючи Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Препарат стимулює природні захисні властивості організму проти інфекцій дихальних шляхів, зменшуючи частоту, тривалість та важкість перебігу інфекційних захворювань дихальних шляхів, а також знижує потребу в призначенні антибіотиків.

Препарат активує клітинну і гуморальну імунну відповідь слизової оболонки дихальних шляхів та інших імунокомпетентних структур організму. Він також стимулює неспецифічну імунну відповідь організму. У доклінічних і клінічних дослідженнях були продемонстровані наступні ефекти препарату на захисні механізми організму:

  • стимулює альвеолярні макрофаги, які секретують цитокіни, що захищають організм від інфекцій;
  • збільшує кількість популяції CD4 Т-лімфоцитів;
  • активує периферичні мононуклеарні клітини, що виконують захисну функцію;
  • підвищує концентрацію секреторного IgA на слизових оболонках дихальних шляхів і травного тракту;
  • стимулює утворення захисних адгезивних молекул;
  • знижує вміст IgE у плазмі крові, що може пригнічувати розвиток реакцій гіперчутливості.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування препарату бактеріальний лізат накопичується у пейєрових бляшках слизової оболонки травного тракту.

Клітини пейєрових бляшок поглинають антиген і презентують його субепітеліальним лімфоїдним клітинам, індукуючи таким чином гуморальну імунну відповідь, що призводить до підвищеного продукування IgA у слизовій оболонці, та попереджає проникнення мікроорганізмів.

Антигени також стимулюють лімфоїдні клітини, що відповідають за клітинний захист, які потім мігрують через регіонарні лімфовузли в грудну протоку, і далі — в кровотік.

З кровотоком вони мігрують у слизову оболонку травного тракту, дихальні шляхи, а також слизові оболонки інших органів, де виконують захисну функцію, підвищуючи можливість імунного захисту.

Клінічні характеристики.

Показання.

Імунотерапія. Запобігання рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та тяжких інфекційних загострень хронічного бронхіту. Супутній засіб при лікуванні гострих респіраторних інфекцій.

Протипоказання.

Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами на даний момент невідома.

Особливості застосування.

Препарат може спричиняти реакції гіперчутливості. У разі розвитку алергічних реакцій або ознак непереносимості препарату лікування слід припинити негайно.

Прийом препарату можна розпочинати не раніше ніж через 4 тижні після вакцинації живою вакциною.

Допоміжна речовина маніт може чинити м’яку послаблюючу дію.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію у вигляді натрію глутамату, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Експерименти на тваринах не показали ніякої прямої чи непрямої токсичності, що впливає на вагітність, розвиток ембріону, розвиток плода та постнатальний розвиток. Стосовно вигодовування груддю, досліджень також не проводилося і будь-які дані відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю під час вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на здатність керування автомобілем та користування механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Превентивна терапія/комплексна терапія: по 1 капсулі на день натщесерце протягом 10 послідовних днів у місяць, 3 місяці поспіль.

Лікування загострень: по 1 капсулі на день натщесерце, до зникнення симптомів (мінімальний курс — 10 днів). У випадку супутнього призначення з антибіотиками, препарат рекомендується застосовувати з самого початку лікування.

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, слід прийняти його наступного ранку.

Діти.

У даному дозуванні можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування.

Не спостерігалося чітких клінічних симптомів передозування препаратом. Про випадки передозування не повідомлялося. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Побічні явища, про які повідомлялося, класифіковані нижче відповідно до МedDRA за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до

З боку імунної системи: нечасто — реакції гіперчутливості (еритематозні висипання, генералізовані шкірні висипання, еритема, набряк, набряк повік, набряк обличчя, периферичний набряк, припухлість, припухлість обличчя, свербіж, генералізований свербіж, задишка).

З боку нервової системи: часто — головний біль.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто — кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту, часто — діарея, біль у животі; нечасто — нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто — висипання; нечасто — кропив’янка; частота невідома — ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади та стан місця введення: нечасто — підвищена втомлюваність; рідко — гарячка.

У випадку тривалих шлунково-кишкових або дихальних розладів лікування необхідно припинити. При шкірних реакціях лікування також переривають, тому що ці прояви можуть носити алергічну природу.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 1 (10 × 1) або 3 (10 × 3) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БРОНХО-МУНАЛ® в містах України

Вінниця 337.37 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 354.28 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 308 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 327.21 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Житомир, вул. Київська, 91

Запоріжжя 345.44 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А

Івано-Франківск 343.07 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 363.35 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Лаврухіна, 3, тел.: +380445460505

Кропивницький 329.39 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 335.56 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 368.09 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 300.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 345.19 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 356.77 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 317.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 333.43 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 345.52 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 303.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 335.61 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 2/1, тел.: +380503097953

Тернопіль 358.22 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380503177208

Ужгород 376.46 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 335.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 320.19 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2

Херсон 326.05 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 359.86 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 334.96 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 337.85 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 311.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 367.1 грн./уп.

капс. тверд. 7 мг № 10, Sandoz ..... 324.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600