ЛІНЕКС® (LINEX®)

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули тверді блістер, № 16, 32, 48
Lactobacillus acidophilus
Ліофілізовані бактерії Bifidobacterium
Ентерококи (Enterococcus faecium)
№ UA/14267/01/01 від 12.03.2015 до 12.03.2020
DC

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ЛІНЕКС® (LINEX®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;

оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсула: біла кришка — білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. 

Код АТХ 

А07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лінекс® — комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:

  • ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;
  • молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;
  • беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;
  • запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;
  • синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);
  • стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.

Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).

У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Клінічні характеристики

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:

  • вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
  • застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.

Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

  • температура тіла вище 38 °C;
  • присутність у калі прихованої крові або слизу;
  • тривалість діареї більше 2 днів;
  • інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
  • діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
  • наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1–2 капсули 3 рази на добу.

Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.

Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для запобігання несприятливого ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Діти.

Застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні реакції

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.

Термін придатності

2 роки.

Після першого відкриття флакона — 4 місяці (для капсул у флаконі).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати флакон щільно закритим (для капсул у флаконі). Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

По 8 капсул у блістері; по 2 (8 × 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8 × 6) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 17.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЛІНЕКС® в містах України

Вінниця 121.86 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 109.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 121.44 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, пров. Вільний, 3, тел.: +380634887814

Житомир 116.49 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Перемоги, 3, тел.: +380933810071

Запоріжжя 120.12 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, вул. Перемоги, 64, тел.: +380612360488

Івано-Франківск 122.85 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 130.35 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, вул. Медовая, 2, тел.: +380632284902

Кропивницький 119.79 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 110.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 123.87 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 109.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 136.21 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 107.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322223838

Миколаїв 124.42 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 130.35 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 74.15 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, перехр. Ніжинська / Толстого Льва, 65/3, тел.: +380487840813

Полтава 123.62 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Зіньківська, 6/1А, тел.: +380630355065

Рівне 126.75 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 110.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 120.77 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 112.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 129.16 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 135.07 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 114 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 118.43 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, пл. Захисників України, 7/8, тел.: +380634887673

Херсон 119.76 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 111.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 132.92 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 122.33 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 121.63 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 130.51 грн./уп.

ЛІНЕКС® капс. тверд. блістер № 16, Sandoz ..... 99.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko