ПОРТАЛАК сироп

Белупо

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 667 мг/мл фл. 250 мл, № 1

сироп 667 мг/мл фл. 500 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-11-20 р. № 873. Р.п. № UA/14086/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: лактулоза;

100 мл сиропу містять: лактулози (у вигляді лактулози рідкої) 66,7 г.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, густа рідина, від безбарвної до жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні проносні засоби.

Код АТХ А06А D11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лактулоза являє собою синтетичний дисахарид, що розщеплюється на низькомолекулярні органічні кислоти під дією кишкових бактерій в товстій кишці. Утворення кислот призводить до зниження рН у просвіті товстої кишки. Кислоти сприяють локальній гіперосмотичній дії, що збільшує об’єм фекального вмісту і нормалізує його консистенцію, стимулюють перистальтику і випорожнення кишківника. Запор коригується, відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це створює сприятливий баланс кишкової флори.

Фармакокінетика.

Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні Порталаку в дозі 25–50 г або 40–75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

Клінічні характеристики

Показання

Запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення кишечнику, стани, що потребують полегшення дефекації та пом’якшення випорожнень за медичними показаннями (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).

Портальна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової прекоми і коми.

Протипоказання

Гіперчутливітсь до лактулози чи до інших компонентів препарату, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, галактоземія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування

Цей препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Хворим з непереносимістю лактози застосовувати Порталак слід з обережністю.

Доза лактулози, що застосовується при лікуванні запорів, безпечна для пацієнтів з цукровим діабетом.

Однак при лікуванні печінкової прекоми та коми, коли доза лактулози набагато вища, слід враховувати вміст цукру в препараті при лікуванні хворих на цукровий діабет.

Якщо перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження або терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім, рекомендована консультація лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним.

Сироп Порталак можна застосовувати під час вагітності.

Період годування груддю

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку-годувальницю є незначним.

Сироп Порталак можна застосовувати під час годування груддю.

Фертильність

Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Порталак не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Порталак можна приймати як нерозведеним, так і розведеним. Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту.

Разову дозу лактулози слід проковтнути одразу.

Режим прийому препарату слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Якщо пацієнту препарат призначено один раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5–2 літра на добу, що відповідає 6–8 склянкам).

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації

Лактулозу можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши її на два прийоми.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримувальної дози залежно від відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2–3 дні) до прояву лікувального ефекту, якщо протягом двох днів від початку застосування дія препарату не наступає, дозу можна збільшити.

Вік Початкова доза, на добу Підтримувальна доза, на добу
Дорослі та діти віком від 14 років 15–45 мл (1–3 столових ложки) 15–30 мл ( 1–2 столових ложки)
Діти 7–14 років 15 мл ( 1 столова ложка) 10–15 мл ( 1 столова ложка)
Діти 1–6 років 5–10 мл (1–2 чайні ложки) 5–10 мл (1–2 чайні ложки)
Діти до 1 року до 5 мл (1 чайна ложка) до 5 мл (1 чайна ложка)

Дозування при печінковій комі і прекомі (лише для дорослих)

Початкова доза: по 30–45 мл 3–4 рази на день.

Ця доза може коригуватися до досягнення підтримувальної дози, яка дозволяє досягти м’якого випорожнення від 2 до 3 разів на добу. Безпека та ефективність препарату для дітей (0–18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Діти.

Застосування проносних засобів дітям повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.

Необхідно враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.

Передозування

Якщо дози надто високі, може виникнути біль у животі та діарея, що супроводжується втратою води і електролітів і у тяжких випадках може призвести до гіпернатріємії і гіперкаліємії.

Рекомендоване лікування включає припинення прийому препарату або зменшення дози, корекцію електролітного дисбалансу при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням.

Побічні реакції

Загальний профіль безпеки

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька днів. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому разі дозу треба зменшити. Під час застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї. Нижченаведені побічні реакції виникали у пацієнтів, що проходили терапію лактулозою у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях. Частоту визначено таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Шлунково-кишкові порушення: дуже часто — діарея; часто — метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.

Відхилення лабораторних показників: нечасто — електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Діти

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Не заморожувати в зв’язку зі здатністю лактулози до кристалізації.

Упаковка

По 250 мл або по 500 мл у флаконі. По 1 флакону в картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

48000, Копривниця, вул. Данiца, 5, Хорватія.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПОРТАЛАК сироп в містах України

Вінниця 203.36 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 205.01 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 214.4 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 214.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 16, тел.: +380412421636

Запоріжжя 200.74 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 198.79 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 202.62 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 168.26 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, вул. Закревського Миколи, 75/2, тел.: +380933267142

Кропивницький 214.4 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 214.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292

Львів 202.55 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 204.98 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 204.53 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 189.22 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 148, тел.: +380633112863

Полтава 206.95 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 205.8 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 210.44 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 194.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 203.95 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 208.1 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 189.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 199.36 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 179.83 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 203.96 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 208.5 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 208.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкаси 208.14 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 209.82 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 186.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 203.45 грн./уп.

ПОРТАЛАК сироп 667 мг/мл фл. 500 мл № 1, Belupo ..... 183.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378