ДІФОСФОЦИН

Магіс Фармасьютічі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 500 мг/4 мл амп. 4 мл, №  5

Цитиколін 500 мг/4 мл

№ UA/13936/01/01 від 29.09.2014 до 29.09.2019За рецептомB

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл, №  3

Цитиколін 1000 мг/4 мл

№ UA/13936/01/02 від 29.09.2014 до 29.09.2019За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-09-29 р. № 681. Р.п. № UA/13936/01/01,UA/13936/01/02

Склад

діюча речовина: 1 ампула (4 мл розчину) містить 500 мг або 1000 мг цитиколіну (у вигляді цитиколіну натрію);

допоміжні речовини: натрію гідроксид (для доведення рН), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Цитиколін.

Код АТС

N06B X06.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гострі порушення мозкового кровообігу;
  • лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу;
  • черепно-мозкова травма та її наслідки;
  • неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного або судинного походження.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату;
  • Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для внутрішньом’язового та внутрішньовенного введення.

Внутрішньовенно препарат вводять шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції (тривалістю 3–5 хвилин) або краплинної інфузії (40–60 крапель на хвилину).

Протягом перших 2 тижнів лікування вводять по 500–1000 мг цитиколіну 2 рази на добу внутрішньовенно, потім лікування продовжують, вводячи по 500–1000 мг цитиколіну 2 рази на добу внутрішньом’язово. Максимальна добова доза препарату становить 2000 мг. При гострих та невідкладних станах максимальний ефект можна одержати, якщо розпочати лікування у перші 24 години.

Рекомендована тривалість курсу лікування, для якої спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 3 місяці.

За рішенням лікаря дози препарату та тривалість лікування встановлюються для кожного пацієнта індивідуально, враховуючи його клінічний стан та тяжкість уражень.

Побічні реакції

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, алергічні реакції (у тому числі висипання, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), підвищення температури тіла, підвищена пітливість, зміни у місці введення.

Передозування

Про випадки передозування відомості відсутні.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатніх даних щодо застосування препарату у період вагітності немає. Тому в таких випадках препарат застосовують під ретельним наглядом лікаря і лише тоді, коли очікувана користь від лікування матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко відсутні, його не слід застосовувати під час годування груддю.

Діти.

Враховуючи, що спеціальних досліджень застосування цитиколіну у дітей не проводилось, препарат не слід призначати дітям. 

У випадку тяжкого набряку головного мозку необхідно призначати препарати для зменшення внутрішньочерепного тиску, такі як маніт та кортикостероїди.

При внутрішньочерепних кровотечах не слід застосовувати високі дози препарату (понад 500 мг за одне введення) та перевищувати швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину), оскільки це може збільшити внутрішньомозкові крововиливи. У таких випадках рекомендується вводити призначену дозу поділеною на кілька прийомів (по 100–200 мг двічі або тричі на добу).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність пацієнта керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює дію леводопи.

Препарати цитиколіну не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Препарат можна призначати одночасно з антигеморагічними препаратами, засобами, що застосовуються для зниження внутрішньочерепного тиску, та розчинами для перфузій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Діфосфоцин — це препарат, що містить аналог природного нуклеозиду цитиколіну (цитидин 5′-дифосфохоліну), який є попередником фосфатидилхоліну та інших фосфоліпідів, що входять до складу клітинних мембран. Було показано, що цитиколін покращує мозковий кровообіг і постачання кисню до мозку, що сприяє відновленню нормального церебрального метаболізму. Крім того, завдяки захисній дії по відношенню до дофамінергічних нейронів цитиколін сприяє підвищенню рівнів дофаміну та збільшує чутливість дофамінових рецепторів.

Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення 1000 мг цитиколіну максимальні рівні його основного метаболіту — холіну — спостерігаються через 0,4 години, сягаючи рівня 25 мкмоль/л. Цитиколін метаболізується печінкою з утворенням вільного холіну, який далі залучається до циклів синтезу лецитину та мембранних ліпідів. Виведення цитиколіну відбувається переважно через дихальні шляхи (12% у повністю метаболізованому вигляді), і деякою мірою із сечею та фекаліями.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Несумісність

Через відсутність результатів спеціальних досліджень сумісності препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 4 мл розчину для ін’єкцій в ампулі; по 3 ампули з дозуванням 1000 мг або по 5 ампул з дозуванням 500 мг у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Мітім С.р.л. / Mitim S.r.l.

Місцезнаходження

Віа Качамалі, 34–38 — 25125 Брешиа, Італія /

Via Cacciamali, 34–38 — 25125 Brescia, Italy. 

Власник реєстраційного посвідчення

Магіс Фармасьютічі С.п.А. / Magis Farmaceutici S.p.A.

Місцезнаходження

Віа Качамалі, 34–36–38 — 25125 Брешиа, Італія /

Via Cacciamali, 34–36–38 — 25125 Brescia, Italy.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДІФОСФОЦИН в містах України

Вінниця 442.9 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 479.03 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 264.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, перехр. Європейська / Глинки, 8Б/12, тел.: +380563728095

Житомир 301.31 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 283.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 296.55 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Івано-Франківск 586.36 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 378.03 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 264.37 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 11В, тел.: +380445123747

Кропивницький 869.76 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 869.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

Львів 302.49 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 290.75 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Городоцька, 123, тел.: +380322371373

Миколаїв 481.89 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 320.96 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 288.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 756.4 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 586.36 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 586.36 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 345.25 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 326.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харків 800.72 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 586.36 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 869.76 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 869.76 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 302.95 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернівці 309.1 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 3, Magis Pharmaceutici ..... 302.96 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378