ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ розчин для інфузій

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-12-01 р. № 905. Р.п. № UA/13827/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: аргініну гідрохлорид;

1 мл розчину містить аргініну гідрохлориду — 42 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувато-коричнева рідина.

Фармакотерапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення. Амінокислоти. Аргініну гідрохлорид.

Код АТХ В05Х В01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Аргінін — амінокислота, яка належить до класу умовно незамінних і є активним і різнобічним клітинним регулятором численних життєво важливих функцій організму, виявляє важливі в критичному стані організму протекторні ефекти.

Препарат виявляє антигіпоксичну, мембраностабілізувальну, цитопротекторну, антиоксидантну, антирадикальну, дезінтоксикаційну активність, проявляє себе як активний регулятор проміжного обміну і процесів енергозабезпечення, відіграє певну роль у підтримці гормонального балансу в організмі. Відомо, що аргінін збільшує вміст у крові інсуліну, глюкагону, соматотропного гормону і пролактину, бере участь у синтезі проліну, поліаміну, агматину, включається у процеси фібринолізу, сперматогенезу, чинить мембранодеполяризуючу дію.

Аргінін є одним із субстратів у циклі синтезу сечовини в печінці. Гіпоамоніємічний ефект препарату реалізується шляхом активації перетворення аміаку в сечовину. Чинить гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній, антигіпоксичній і мембраностабілізуючий активності, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.

Препарат є субстратом для NO-синтази — ферменту, що каталізує синтез оксиду азоту в ендотеліоцитах. Препарат активує гуанілатциклазу і підвищує рівень циклічного гуанідинмонофосфату в ендотелії судин, зменшує активацію і адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, пригнічує синтез протеїнів адгезії VCAM-1 та MCP-1, запобігаючи таким чином утворенню і розвитку атеросклеротичних бляшок, пригнічує синтез ендотеліну-1, який є потужним вазоконстриктором і стимулятором проліферації й міграції гладких міоцитів судинної стінки. Препарат також пригнічує синтез асиметричного диметиларгініну — потужного ендогенного стимулятора оксидативного стресу. Препарат стимулює роботу тимусу, що продукує Т-клітини, регулює вміст глюкози в крові під час фізичного навантаження. Чинить кислотоутворювальну дію і сприяє корекції кислотно-лужної рівноваги.

Фармакокінетика.

При безперервній внутрішньовенній інфузії максимальна концентрація аргініну гідрохлориду в плазмі крові спостерігається через 20–30 хв від початку введення. Препарат проникає через плацентарний бар’єр, фільтрується в ниркових клубочках, однак практично повністю реабсорбується в ниркових канальцях.

Клінічні характеристики

Показання

Атеросклероз судин серця і головного мозку; атеросклероз периферичних судин, у тому числі з проявами переміжної кульгавості. Діабетична ангіопатія.

Ішемічна хвороба серця. Стенокардія. Стани після перенесених гострого інфаркту міокарда та гострого порушення мозкового кровообігу. Хронічна серцева недостатність.

Артеріальна гіпертензія.

Гіперхолестеринемія.

Хронічні обструктивні захворювання легень. Інтерстиціальна пневмонія. Ідіопатична легенева гіпертензія. Хронічна постемболічна легенева гіпертензія. Гіпоксичні стани.

Гострі та хронічні гепатити різної етіології.

Гіперамоніємія.

Астенічні стани в процесі реконвалесценції, в тому числі після інфекційних захворювань та оперативних втручань.

Зниження функції вилочкової залози.

Затримка розвитку плода. Прееклампсія.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату.

Алергічні реакції в анамнезі.

Тяжкі порушення функції нирок, гіпохлоремічний ацидоз.

Застосування калійзберігаючих діуретиків, спіронолактону.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Калійзберігаючі діуретики, спіронолактон. При застосуванні препарату необхідно враховувати, що він може спричинити виражену та стійку гіперкаліємію на тлі ниркової недостатності у хворих, які приймають або приймали спіронолактон. Попереднє застосування калійзберігаючих діуретиків також може сприяти підвищенню концентрації калію в крові.

Амінофілін. При одночасному застосуванні з амінофіліном можливе підвищення рівня інсуліну в крові.

Аргінін несумісний з тіопенталом.

Особливості застосування

У пацієнтів з нирковою недостатністю перед початком інфузії необхідно перевірити діурез та рівень калію в плазмі крові, оскільки препарат може сприяти розвитку гіперкаліємії.

Препарат з обережністю застосовувати при порушенні функції ендокринних залоз. Препарат може стимулювати секрецію інсуліну і гормону росту. При появі сухості в роті необхідно перевірити рівень цукру в крові.

Слід обережно застосовувати при порушеннях обміну електролітів, захворюваннях нирок.

Якщо на тлі прийому препарату наростають симптоми астенії, лікування необхідно припинити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат проникає через плаценту, тому в період вагітності його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані щодо застосування препарату у період годування груддю відсутні. На період лікування необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може спричинити запаморочення, тому необхідно дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньовенно краплинно із швидкістю 10 крапель на хвилину протягом перших 10–15 хвилин, потім швидкість введення можна збільшити до 30 крапель на хвилину.

Добова доза препарату — 100 мл розчину.

При тяжких порушеннях кровообігу в центральних і периферичних судинах, при виражених явищах інтоксикації, гіпоксії, астенічних станах дозу препарату можна збільшити до 200 мл на добу.

Максимальна швидкість введення інфузійного розчину не повинна перевищувати 20 ммоль/год.

Для дітей до 12 років доза препарату становить 5–10 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування

Симптоми: ниркова недостатність, гіпоглікемія, метаболічний ацидоз.

Лікування. У разі передозування інфузію препарату необхідно припинити. Слід проводити моніторинг фізіологічних реакцій та підтримання життєвих функцій організму. За необхідності вводити залужнювальні засоби і засоби для налагодження діурезу (салуретики), розчини електролітів (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози).

Побічні реакції

Загальні розлади: гіпертермія, відчуття жару, ломота в тілі.

Зміни в місці введення: гіперемія, свербіж, блідість шкіри, аж до ціанозу.

З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

З боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску, зміни серцевого ритму, біль у ділянці серця.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття страху, слабкість, судоми, тремор — частіше при перевищенні швидкості введення.

Зміни лабораторних показників: гіперкаліємія.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат несумісний з тіопенталом.

Упаковка

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці; по 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ розчин для інфузій в містах України

Вінниця 72.24 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 60.76 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 75.08 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 62 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 66.93 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 59.01 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 73.28 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 76.16 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 61.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 74.50 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Тичини Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницький 71.69 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 64.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9А

Луцьк 66.94 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 74.29 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 58.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 74.84 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 65.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 74.30 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 78.50 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 61.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 71.06 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 63.55 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 71.88 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 64.29 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 73.19 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 64.89 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 76.00 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 67.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 76.90 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 61.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Пісочин, в'їзд Набережний, 7

Херсон 71.15 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Олешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 70.30 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 70.88 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 62.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 70.11 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 62.82 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Ринкова, 10

Чернівці 75.86 грн./уп.

ТІВОМАКС-ДАРНИЦЯ р-н д/інф. 42 мг/мл фл. 100 мл № 1, Дарница ..... 64.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600