БІФОН® СКІН (BIFON SKIN)

Склад і форма випуску

розчин нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл з дозатором, № 1
Біфоназол
1 %
№ UA/13616/01/01 від 02.01.2019
B
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

БІФОН® СКІН розчин нашкірний 1 %, Мібе Україна ТОВ (Україна, Київ)

Склад лікарського засобу

діюча речовина: біфоназол;

1 мл розчину нашкірного містить 10 мг біфоназолу;

допоміжні речовини: етанол 96%, ізопропілміристат.

Лікарська форма

Розчин нашкірний. Біфон® Скін, розчин нашкірний, — прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування грибкових захворювань.

Код АТС D01A C10.

Біфоназол є протигрибковим засобом широкого спектрa дії проти дерматофітів, дріжджових, пліснявих та інших грибків, таких як Malassezia furfur; крім того, він діє проти Corynebacterium minutissimum.

На дерматофіти біфоназол чинить, в першу чергу, фунгіцидну дію, яка починається від концентрації 5 мг/л через 6 годин після застосування. Крім того, біфоназол чинить пригнічувальну дію і в субінгібіторних концентраціях, від 2 до 10 раз нижче МПК (мінімальної пригнічуючої концентрації). Вже з концентрації 3 нг/мл у субстраті починається пригнічення росту швидко проліферуючого міцелію Trichophyton mentagrophytes.

На дріжджові грибки, такі як род Candida, біфоназол діє головним чином фунгістатично, а в концентрації 20 мг/л — фунгіцидно.

Фунгістатична дія біфоназолу базується на пригніченні синтезу ергостерину внаслідок інгібування цитохром P450-опосередкованого деметилювання триметилстеринів. Нестача ергостерину, що є основним компонентом клітинної мембрани грибків, призводить до порушення проникності клітинної мембрани, наслідком чого є поступовий лізис (руйнування) грибкових клітин.

Крім того, біфоназол спричиняє загальне уповільнення синтезу стеринів внаслідок прямого інгібування мікросомальної HMG-CoA редуктази.

Фунгіцидна дія препарату, яка спостерігається разом з фунгістатичною дією, пояснюється послідовним впливом пригнічення HMG-CoA редуктази, і разом з тим уповільненням синтезу терпеноїдів і пригніченням активності цитохрому P450.

Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після нанесення препарату виявляються його концентрації, що відповідають або у багато разів перевищують МПК для основних збудників дерматомікозів: 1000 мкг/см3 у верхньому шарі епідермісу та до 5 мкг/см3 у папілярному шарі.

Середній період напіввиведення біфоназолу з верхніх і середніх шарів епідермісу становить приблизно 20 годин, з нижнього шару — приблизно 33 години.

Після місцевого застосування на здорові ділянки шкіри біфоназол з 1% розчину в оклюзійних умовах абсорбується в кількості менше 1%. Поглинена кількість виводиться головним чином у вигляді метаболітів, протягом 5 днів приблизно 45% виводиться із сечею, а 39% — з калом.

Тривалий час збереження ефективної протигрибкової концентрації біфоназолу у шкірі та тип його фунгіцидної дії є основними факторами досягнення клінічного ефекту при місцевому застосуванні препарату 1 раз на добу.

Під час дослідження абсорбції препарату при місцевому застосуванні на здорові ділянки шкіри людини концентрація діючої речовини в сироватці крові завжди перебувала нижче межі виявлення, і тільки при нанесенні на уражені ділянки шкіри вдалося виявити незначну абсорбцію. Внаслідок такої мізерно низької концентрації діючої речовини (загалом менше 5 нг/мл) системний вплив препарату на організм є малоймовірним.

Показання для застосування

Лікування інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджовими й пліснявими грибками, а також іншими збудниками, такими як Malassezia furfur або Corynebacterium minutissimum, наприклад:

  • мікози шкіри та складок шкіри (Tinea corporis і Tinea inguinalis);
  • міжпальцеві мікози (Tinea pedis, Tinea manuum);
  • різнобарвний (висівковий) лишай (Pityriasis versicolor);
  • поверхневі кандидози шкіри;
  • еритразма.

Протипоказання

Біфон® Скін не застосовують у пацієнтів з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Біфон® Скін, розчин нашкірний, не призначено для лікування уражень слухового проходу.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Застосування препарату Біфон® Скін дітям здійснюють тільки під наглядом лікаря. Обмеження при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку відсутні.

Особливі застереження

При проявах будь-яких небажаних реакцій необхідно відмінити препарат.

При лікуванні значних ділянок шкіри та/або ран можлива системна резорбція.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату вагітним жінкам відсутній, тому Біфон® Скін слід застосовувати тільки тоді, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час годування груддю не слід наносити Біфон® Скін, розчин нашкірний, на ділянку молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Застосування препарату Біфон® Скін дітям можливе тільки під наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози

Дозування

За відсутності інших призначень лікаря препарат слід наносити на шкіру 1 раз на день.

Спосіб і тривалість застосування

Найкраще наносити розчин нашкірний Біфон® Скін тонким шаром або розпилювати на уражені ділянки шкіри, втираючи, ввечері перед сном.

У більшості випадків для нанесення на ділянку шкіри розміром з долоню з подальшим втиранням досить декількох крапель розчину (приблизно 3 краплі). При використанні спрею з дозатором достатньо одного-двох натискань на розпилюючу голівку.

Для досягнення тривалого ефекту Біфон® Скін слід застосовувати і після послаблення симптомів.

У цілому тривалість лікування при:

  • мікозі ступнів, міжпальцевому мікозі (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis) становить 3 тижні;
  • мікозах на інших ділянках шкіри, на руках і складках шкіри (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) становить 2–3 тижні;
  • різнобарвному лишаї (Pityriasis versicolor), еритразмі становить 2 тижні;
  • поверхневому кандидозі шкіри становить 2–4 тижні.

Курс лікування необхідно продовжувати до зникнення позитивних грибкових культур, але не менше 14 днів після послаблення симптомів. Між останнім нанесенням препарату та посівом грибкової культури слід зробити перерву тривалістю 3–4 дні, щоб запобігти можливій дії залишків діючої речовини на культуру.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування препаратом не надходило.

Побічні ефекти.

Згідно з отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікують таким чином:

дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до o (від >1/1000 до (від >1/10000 до ( можна оцінити частоту виникнення на основі існуючих даних).

Часто можуть виникати такі тимчасові явища, як легке почервоніння, печіння або подразнення шкіри.

При підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату можуть виникнути контактні алергічні реакції, проявом яких є свербіж, почервоніння, пухирці (везикули), що виходять за ділянку контакту (так звані реакції висипання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідомі.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття флакона-крапельниці, флакона-спрея з дозатором — 8 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати у місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 ℃.

Упаковка

По 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці, по 25 мл — у флаконі-спреї з дозатором у картонній пачці разом із інструкцією для застосування.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника

мібе ГмбХ Арцнайміттель, Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина/mibe GmbH Arzneimittel, Muenchener Strasse 15, Brehna, Sachsen-Anhalt, 06796, Germany.

Діагнози, при яких застосовують БІФОН СКІН

Еритразма МКХ L08.1
Інший себорейний дерматит МКХ L21.8

Ціни на БІФОН СКІН в містах України

Вінниця 152.67 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986142.50 грн./уп.

Дніпро 151.74 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Дніпро, бульв. Єкатеринославський, 1, тел.: +380676119800135.40 грн./уп.

Житомир 149.04 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +380674143543134.50 грн./уп.

Запоріжжя 151.52 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, просп. Соборний, 109, тел.: +380677078908141.99 грн./уп.

Івано-Франківск 154.87 грн./уп.

«МIСЬКА СIМЕЙНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002143.50 грн./уп.

Київ 157.15 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Київ, вул. Пасхаліна Юрія, 3133.50 грн./уп.

Кропивницький 149.7 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Жадова Генерала, 28, тел.: +380522279524147.28 грн./уп.

Луцьк 154.44 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, вул. Ковельська, 47А142.99 грн./уп.

Львів 158.91 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Володимира Великого, 27, тел.: +380677982975127.50 грн./уп.

Миколаїв 145.09 грн./уп.

«ФАРМАКОПІЙКА» Миколаїв, вул. Старова Архитектора, 6Д, тел.: +380512570111128.99 грн./уп.

Одеса 152.57 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Одеса, просп. Глушка Академіка, 14/13, тел.: +380487881804138.99 грн./уп.

Полтава 152.11 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370124.99 грн./уп.

Рівне 155.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Соборна, 260, тел.: +380677985273142.99 грн./уп.

Суми 151.53 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Суми, вул. Леваневського, 10/1, тел.: +380677713709143.99 грн./уп.

Тернопіль 154.61 грн./уп.

«D.S.» Тернопіль, просп. Злуки, 4А, тел.: +380800302060142.71 грн./уп.

Ужгород 160.02 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615861147.35 грн./уп.

Харків 153.98 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14, тел.: +380573923302146.12 грн./уп.

Херсон 146.59 грн./уп.

«ФАРМАКОПІЙКА» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 22А, тел.: +380552390710125.77 грн./уп.

Хмельницький 158.48 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, вул. Свободи, 1А, тел.: +380682961252141.50 грн./уп.

Черкаси 147.93 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черкаси, вул. Самійла Кішки, 216142.50 грн./уп.

Чернігів 154.98 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430142.99 грн./уп.

Чернівці 159.42 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, просп. Незалежності, 115, тел.: +380372551470143.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko