БІФОН® СКІН розчин нашкірний (БИФОН® СКИН р-р накожный 1 %)

Dermapharm AG

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин нашкірний 1 % флакон-крапельниця 15 мл, № 1Ціни в аптеках
Біфоназол
1 %
розчин нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл з дозатором, № 1Ціни в аптеках
Біфоназол
1 %
розчин нашкірний 1 % флакон-крапельниця 35 мл, № 1Ціни в аптеках
Біфоназол
1 %
№ UA/13616/01/01 від 02.01.2019
B

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: біфоназол;

1 мл розчину нашкірного містить 10 мг біфоназолу;

допоміжні речовини: етанол 96%, ізопропілміристат.

Лікарська форма.

Розчин нашкірний. Біфон® Скін, розчин нашкірний, — прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування грибкових захворювань.

Код АТС D01A C10.

Біфоназол є протигрибковим засобом широкого спектрa дії проти дерматофітів, дріжджових, пліснявих та інших грибків, таких як Malassezia furfur; крім того, він діє проти Corynebacterium minutissimum.

На дерматофіти біфоназол чинить, в першу чергу, фунгіцидну дію, яка починається від концентрації 5 мг/л через 6 годин після застосування. Крім того, біфоназол чинить пригнічувальну дію і в субінгібіторних концентраціях, від 2 до 10 раз нижче МПК (мінімальної пригнічуючої концентрації). Вже з концентрації 3 нг/мл у субстраті починається пригнічення росту швидко проліферуючого міцелію Trichophyton mentagrophytes.

На дріжджові грибки, такі як род Candida, біфоназол діє головним чином фунгістатично, а в концентрації 20 мг/л — фунгіцидно.

Фунгістатична дія біфоназолу базується на пригніченні синтезу ергостерину внаслідок інгібування цитохром P450-опосередкованого деметилювання триметилстеринів. Нестача ергостерину, що є основним компонентом клітинної мембрани грибків, призводить до порушення проникності клітинної мембрани, наслідком чого є поступовий лізис (руйнування) грибкових клітин.

Крім того, біфоназол спричиняє загальне уповільнення синтезу стеринів внаслідок прямого інгібування мікросомальної HMG-CoA редуктази.

Фунгіцидна дія препарату, яка спостерігається разом з фунгістатичною дією, пояснюється послідовним впливом пригнічення HMG-CoA редуктази, і разом з тим уповільненням синтезу терпеноїдів і пригніченням активності цитохрому P450.

Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після нанесення препарату виявляються його концентрації, що відповідають або у багато разів перевищують МПК для основних збудників дерматомікозів: 1000 мкг/см3 у верхньому шарі епідермісу та до 5 мкг/см3 у папілярному шарі.

Середній період напіввиведення біфоназолу з верхніх і середніх шарів епідермісу становить приблизно 20 годин, з нижнього шару — приблизно 33 години.

Після місцевого застосування на здорові ділянки шкіри біфоназол з 1% розчину в оклюзійних умовах абсорбується в кількості менше 1%. Поглинена кількість виводиться головним чином у вигляді метаболітів, протягом 5 днів приблизно 45% виводиться із сечею, а 39% — з калом.

Тривалий час збереження ефективної протигрибкової концентрації біфоназолу у шкірі та тип його фунгіцидної дії є основними факторами досягнення клінічного ефекту при місцевому застосуванні препарату 1 раз на добу.

Під час дослідження абсорбції препарату при місцевому застосуванні на здорові ділянки шкіри людини концентрація діючої речовини в сироватці крові завжди перебувала нижче межі виявлення, і тільки при нанесенні на уражені ділянки шкіри вдалося виявити незначну абсорбцію. Внаслідок такої мізерно низької концентрації діючої речовини (загалом менше 5 нг/мл) системний вплив препарату на організм є малоймовірним.

Показання для застосування.

Лікування інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджовими й пліснявими грибками, а також іншими збудниками, такими як Malassezia furfur або Corynebacterium minutissimum, наприклад:

  • мікози шкіри та складок шкіри (Tinea corporis і Tinea inguinalis);
  • міжпальцеві мікози (Tinea pedis, Tinea manuum);
  • різнобарвний (висівковий) лишай (Pityriasis versicolor);
  • поверхневі кандидози шкіри;
  • еритразма.

Протипоказання.

Біфон® Скін не застосовують у пацієнтів з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Біфон® Скін, розчин нашкірний, не призначено для лікування уражень слухового проходу.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування препарату Біфон® Скін дітям здійснюють тільки під наглядом лікаря. Обмеження при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку відсутні.

Особливі застереження.

При проявах будь-яких небажаних реакцій необхідно відмінити препарат.

При лікуванні значних ділянок шкіри та/або ран можлива системна резорбція.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату вагітним жінкам відсутній, тому Біфон® Скін слід застосовувати тільки тоді, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час годування груддю не слід наносити Біфон® Скін, розчин нашкірний, на ділянку молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Застосування препарату Біфон® Скін дітям можливе тільки під наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

За відсутності інших призначень лікаря препарат слід наносити на шкіру 1 раз на день.

Спосіб і тривалість застосування

Найкраще наносити розчин нашкірний Біфон® Скін тонким шаром або розпилювати на уражені ділянки шкіри, втираючи, ввечері перед сном.

У більшості випадків для нанесення на ділянку шкіри розміром з долоню з подальшим втиранням досить декількох крапель розчину (приблизно 3 краплі). При використанні спрею з дозатором достатньо одного-двох натискань на розпилюючу голівку.

Для досягнення тривалого ефекту Біфон® Скін слід застосовувати і після послаблення симптомів.

У цілому тривалість лікування при:

  • мікозі ступнів, міжпальцевому мікозі (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis) становить 3 тижні;
  • мікозах на інших ділянках шкіри, на руках і складках шкіри (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) становить 2–3 тижні;
  • різнобарвному лишаї (Pityriasis versicolor), еритразмі становить 2 тижні;
  • поверхневому кандидозі шкіри становить 2–4 тижні.

Курс лікування необхідно продовжувати до зникнення позитивних грибкових культур, але не менше 14 днів після послаблення симптомів. Між останнім нанесенням препарату та посівом грибкової культури слід зробити перерву тривалістю 3–4 дні, щоб запобігти можливій дії залишків діючої речовини на культуру.

Передозування.

Повідомлень про випадки передозування препаратом не надходило.

Побічні ефекти.

Згідно з отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікують таким чином:

дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до o (від >1/1000 до (від >1/10000 до ( можна оцінити частоту виникнення на основі існуючих даних).

Часто можуть виникати такі тимчасові явища, як легке почервоніння, печіння або подразнення шкіри.

При підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату можуть виникнути контактні алергічні реакції, проявом яких є свербіж, почервоніння, пухирці (везикули), що виходять за ділянку контакту (так звані реакції висипання).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомі.

Термін придатності.

3 роки.

Після першого відкриття флакона-крапельниці, флакона-спрея з дозатором — 8 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати у місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 ℃.

Упаковка.

По 15 або 35 мл розчину у флаконі-крапельниці, по 25 мл — у флаконі-спреї з дозатором у картонній пачці разом із інструкцією для застосування.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.

мібе ГмбХ Арцнайміттель, Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина/mibe GmbH Arzneimittel, Muenchener Strasse 15, Brehna, Sachsen-Anhalt, 06796, Germany.

Дата додавання: 28.02.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на БІФОН® СКІН розчин нашкірний в містах України

Вінниця 138.9 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Замостянська, 14, тел.: +380432261002

Дніпро 142.36 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 107.26 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Мануйлівський, 29, тел.: +380567601072

Житомир 128.55 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 128.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 16, тел.: +380412421636

Запоріжжя 146.73 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 138.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Зестафонська, 22, тел.: +380612172171

Івано-Франківск 139.98 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 113.45 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 160.13 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 113.45 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, вул. Миколайчука Івана, 11

Кропивницький 143 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 143 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Тельнова Євгена, 1Г, тел.: +380800505911

Луцьк 132.45 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 114.17 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 150.51 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 122.25 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Личаківська, 187, тел.: +380800302060

Миколаїв 148.95 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 143 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 133.18 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 126.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Одеса, вул. Філатова Академіка, 86, тел.: +380487488232

Полтава 142.29 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 128.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 140.7 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 114.6 грн./уп.
«РІВНЕЛІКИ» Рівне, вул. Базарна, 8, тел.: +380503755871

Суми 135.97 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 128.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Харківська, 38, тел.: +380542635498

Тернопіль 136.41 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 121.25 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060

Ужгород 136.38 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 121.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Капушанська, 15А, тел.: +380800302060

Харків 142.83 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 118.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Харків, проїзд Стадіонний, 5А, тел.: +380677307291

Херсон 146.75 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 143 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30, тел.: +380800505911

Хмельницький 135.45 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 125.5 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3, тел.: +380800302060

Черкаси 150.4 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 143 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40, тел.: +380800505911

Чернігів 145.68 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 127 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, просп. Перемоги, 10, тел.: +380462641132

Чернівці 137.86 грн./уп.

БІФОН® СКІН р-н нашкірний 1 % флакон-спрей 25 мл № 1, Dermapharm AG ..... 120.25 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 113, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko