КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС

Фармекс Груп

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

песарії 400 мг блістер, №  5, №  10

Кетоконазол 400 мг

№ UA/13582/01/01 від 19.05.2014 до 19.05.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-05-19 р. № 340. Р.п. № UA/13582/01/01

Склад

діюча речовина: ketoconazole;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Лікарська форма

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається мармуровість поверхні, наявність лійкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТХ G01A F11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Активна речовина — кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Чинить фунгіцидну та фунгостатичну дію щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) і дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

Фармакокінетика.

При вагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровообіг. Максимальна концентрація кетоконазолу у плазмі крові після застосування 400 мг препарату коливається від 0 до 20,7 нг/мл.

Клінічні характеристики

Показання.

  • Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.
  • Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність (I триместр).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату Кетоконазол-Фармекс з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію вищезазначених препаратів у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних песаріїв невідоме.

Особливості застосування

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол-Фармекс рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом-Фармекс на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у І триместрі вагітності. У II-III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільняють від контурної упаковки і вводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1 песарію на добу протягом 3–5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.

У період вагітності (II-III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Побічні реакції.

Можливі гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви у місці введення песарія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка).

У поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 песаріїв у блістері з плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС в містах України

Вінниця 161.41 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Житомир 174.42 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 172.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Київ 171.86 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 116.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Велика Васильківська, 72, тел.: +380443555059

Кропивницький 124.95 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Львів 173.31 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Одеса 173.63 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 148 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, дорога Фонтанська, 43, тел.: +380800508108

Полтава 168.95 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 161.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 172.9 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 172.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Тернопіль 161.9 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 161.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Черкаси 116.9 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 116.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 172.94 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 197.7 грн./уп.

песарії 400 мг блістер № 10, Фармекс Групп ..... 197.7 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Чернівці, перехр. Героїв Майдану / Загула Дмитра, 9/2