КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС (KETOCONAZOLE-PHARMEX)

Склад і форма випуску

песарії 400 мг блістер, № 5, 10
Кетоконазол
400 мг
№ UA/13582/01/01 від 24.01.2019
B
Дата додавання: 08.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС песарії 400 мг, Фармекс Груп ТОВ (Україна, Бориспіль)

Склад

діюча речовина: ketoconazole;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Лікарська форма

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається наявність лійкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТХ G01A F11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Активна речовина — кетоконазол, похідна імідазолдіоксолану. Чинить фунгіцидну та фунгостатичну дію щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) і дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

Фармакокінетика.

При вагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровообіг. Максимальна концентрація кетоконазолу у плазмі крові після застосування 400 мг препарату коливається від 0 до 20,7 нг/мл.

Клінічні характеристики

Показання

  • Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.
  • Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, вагітність (I триместр).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні лікарського засобу Кетоконазол-Фармекс з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію вищезазначених препаратів у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних песаріїв невідоме.

Особливості застосування.

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол-Фармекс рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом-Фармекс на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у І триместрі вагітності. У II–III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільняють від контурної упаковки і вводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1 песарію на добу протягом 3–5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.

У період вагітності (II–III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Побічні реакції

Можливі гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви у місці введення песарія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка).

У поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 песаріїв у блістері з плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

Діагнози, при яких застосовують КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС

Кандидоз вульви і вагіни МКХ B37.3

Рекомендовані аналоги КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС:

ДЕРМАЗОЛ супозиторії
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
ДЕРМАЗОЛ супозиторії
супозиторії вагінальні 400 мг стрип, № 10
протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди
КЕТОДІН
Сперко Україна
КЕТОДІН
крем туба 15 г пачка картонна, № 1
супозиторії вагінальні 400 мг стрип, № 10
протигрибкові препарати для місцевого застосування
Лівагін-М
Монфарм
Лівагін-М
песарії 400 мг стрип, № 5, 10
протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди
ЛІВАРОЛ
Stada
ЛІВАРОЛ
песарії 400 мг блістер, № 5, 10
протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди

Ціни на КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС в містах України

Дніпро 172.6 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпро, просп. Слобожанський, 74А, тел.: +380952766029158.57 грн./уп.

Житомир 171.18 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Житомир, вул. Театральна, 5, тел.: +380412474209152.53 грн./уп.

Запоріжжя 159.3 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 2, тел.: +380504502563154.19 грн./уп.

Івано-Франківск 171.04 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Кардинала Гузара Любомира, 30/3А, тел.: +380672132958153.50 грн./уп.

Київ 167.8 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, перехр. Ялтинська / Литвинського, 24/23140.90 грн./уп.

Кропивницький 159.02 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9А, тел.: +380674211361146.50 грн./уп.

Луцьк 183.36 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022168.50 грн./уп.

Львів 166.04 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971149.90 грн./уп.

Миколаїв 166.57 грн./уп.

«ФАРМАКОПІЙКА» Миколаїв, просп. Центральний, 69, тел.: +380512590175153.84 грн./уп.

Одеса 166.9 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, просп. Глушка Академіка, 14, тел.: +380487880815155.38 грн./уп.

Полтава 172.6 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380532697041155.61 грн./уп.

Рівне 171.75 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Базарна, 6, тел.: +380362620739159.00 грн./уп.

Суми 160.96 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070149.90 грн./уп.

Тернопіль 176.22 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204175.72 грн./уп.

Харків 174.01 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, просп. Московський, 256, тел.: +380633507829152.53 грн./уп.

Херсон 168.78 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Херсон, просп. Ушакова, 77, тел.: +380676575590153.50 грн./уп.

Черкаси 162.76 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 22/1, тел.: +380472555003155.16 грн./уп.

Чернігів 163.23 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Незалежності, 56, тел.: +380462617600149.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko