ПАПАВЕРИН (PAPAVERINUM)

Лекхім-Харків

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл у блістері у пачці, № 10
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл в пачці, № 10
Папаверину гідрохлорид
20 мг/мл
№ UA/13332/01/01 від 22.10.2018
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПАПАВЕРИН

(PAPAVERINE)

Склад:

діюча речовина: papaverine;

1 мл розчину містить папаверину гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, метіонін, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора злегка жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Папаверин та його похідні.

Код АТХ A03A D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Папаверин — алкалоїд, що міститься в опії. Папаверин є міотропним спазмолітичним засобом. Він знижує тонус, зменшує скорочувальну діяльність гладких м’язів і чинить у зв’язку з цим судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Папаверин є інгібітором ферменту фосфодіестерази, що спричинює внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3′,5′-аденозинмонофосфату (цАМФ). Накопичення цАМФ призводить до порушення скоротливості гладких м’язів та їхнього розслаблення при спастичних станах. Дія препарату на центральну нервову систему виражена слабо, лише в підвищених дозах він виявляє деякий седативний ефект.

Фармакокінетика.

При парентеральному введенні препарат швидко утворює стійкі комплекси з альбумінами сироватки крові. Легко проникає крізь гістогематичні бар’єри. Метаболізується в печінці. Близько 60% виділяється у вигляді сполук, головним чином фенольних, з глюкуроновою кислотою та тільки у незначній кількості — у незміненому вигляді. Період напіввиведення — 0,5–2 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Спазми гладких м’язів органів черевної порожнини (пілороспазм, синдром подразненого кишечнику, холецистит, напади жовчнокам’яної хвороби);
  • спазми сечовивідних шляхів, ниркова коліка;
  • спазм мозкових судин;
  • спазми периферичних судин (ендартериїт).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпотензія, порушення атріовентрикулярної провідності, коматозний стан, пригнічення дихання, одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази; глаукома, печінкова недостатність, бронхообструктивний синдром, вік пацієнта понад 75 років (ризик гіпертермії).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спазмолітичну дію папаверину посилюють барбітурати, дифенгідрамін (димедрол), метамізол (анальгін), диклофенак. Гіпотензивний ефект посилюється при спільному застосуванні з антигіпертензивними препаратами інших груп, а також із трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідином. Папаверин може знижувати протипаркінсонічний ефект леводопи та гіпотензивний ефект метилдопи. При одночасному застосуванні з алпростадилом для інтракавернозного введення існує ризик розвитку пріапізму. Фентоламін потенціює дію папаверину на печеристі тіла статевого члена при сумісному введенні.

При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами спостерігається виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин. При застосуванні разом з новокаїнамідом можливе посилення гіпотензивного ефекту.

Можливе зменшення тонізуючого ефекту антихолінестеразних препаратів на гладку мускулатуру під впливом папаверину гідрохлориду.

Можливе зниження спазмолітичної активності папаверину гідрохлориду під впливом морфіну. Проте папаверину гідрохлорид застосовують разом із морфіну гідрохлоридом для зменшення спазмогенної дії останнього, з промедолом — у разі болю, пов’язаного зі спазмами гладкої мускулатури.

Є дані про розвиток гепатиту при сумісному застосуванні з фурадоніном.

При комбінованому застосуванні препаратів резерпіну з папаверину гідрохлоридом антигіпертензивна дія посилюється.

При поєднанні з антидепресантами можливе посилення гіпотензивного ефекту.

При одночасному застосуванні папаверину гідрохлорид потенціює дію алкоголю.

У пацієнтів, які палять, метаболізм папаверину прискорений, а його концентрація у плазмі крові та фармакокінетичні ефекти зменшуються.

Фармацевтично сумісний з дибазолом.

Особливості застосування.

З обережністю та в дозах, нижчих за середньотерапевтичні, слід призначати препарат:

  • літнім та ослабленим пацієнтам;
  • хворим із черепно-мозковою травмою;
  • хворим із хронічною нирковою недостатністю;
  • хворим із надшлуночковою тахікардією, тяжкою серцевою недостатністю з явищами декомпенсації;
  • при недостатності функції надниркових залоз, гіпотиреозі, гіперплазії передміхурової залози, шокових станах.

Внутрішньовенно препарат слід вводити дуже повільно і під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, із проведенням електрокардіограми.

З обережністю слід призначати внутрішньовенні ін’єкції препарату при стенозувальному коронаросклерозі.

У пацієнтів літнього віку можливе виникнення гіпертермії.

Паління погіршує ефективність препарату.

У період застосування препарату не слід вживати алкоголь.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто майже вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека і ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують підшкірно, внутрішньом’язово і внутрішньовенно.

Підшкірно та внутрішньом’язово вводять дорослим та дітям віком від 14 років по 0,5–2 мл (10–40 мг) 2% розчину, а внутрішньовенно вводять дуже повільно, зі швидкістю 3–5 мл/хв, розчинивши 1 мл 2% розчину папаверину гідрохлориду (20 мг) у 10–20 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Для пацієнтів літнього віку разова доза на початку лікування не повинна перевищувати 10 мг (0,5 мл 2% розчину). Найефективніше внутрішньовенне введення.

Максимальні дози для дорослих при підшкірному або внутрішньом’язовому введенні: разова — 100 мг (5 мл 2% розчину), добова — 300 мг (15 мл 2% розчину); при внутрішньовенному введенні: разова — 20 мг (1 мл 2% розчину), добова — 120 мг (6 мл 2% розчину).

Дітям віком від 1 до 14 років препарат застосовують 2–3 рази на добу. Разова доза становить 0,7–1 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза для дітей становить (незалежно від способу введення): вік 1–2 роки — 20 мг (1 мл 2% розчину), 3–4 роки — 30 мг (1,5 мл 2% розчину), 5–6 років — 40 мг (2 мл 2% розчину), 7–9 років — 60 мг (3 мл 2% розчину), 10–14 років — 100 мг (5 мл 2% розчину).

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 1 року.

Передозування.

Симптоми: порушення зору, диплопія, слабкість, сухість у ротовій порожнині, запор, почервоніння шкіри верхньої частини тулуба, гіпервентиляція, ністагм, атаксія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, асистолія, тріпотіння шлуночків, колапс. При застосуванні високих доз препарату та швидкому введенні його у вену можливий розвиток аритмії або повної атріовентрикулярної блокади. При застосуванні в дуже високих дозах папаверин чинить помірну седативну дію.

Лікування. Припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Повністю видаляється з крові при гемодіалізі.

Побічні реакції.

З боку центральної та периферичної нервової системи: сонливість, підвищена пітливість, слабкість, головний біль, запаморочення.

З боку органів чуття: порушення зору, диплопія.

З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, запор, сухість у ротовій порожнині, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, асистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція шлуночків, тріпотіння шлуночків, колапс.

З боку системи крові: еозинофілія.

З боку органів дихання: апное.

З боку шкіри, підшкірної клітковини та імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі з боку органів дихання, анафілактичний шок, гіперемія шкіри верхньої частини тулуба, обличчя та рук; свербіж; висипання на шкірі, кропив’янка.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості.

Інші: реакції у місці введення, включаючи тромбоз у місці введення.

Несумісність.

Фармацевтично сумісний з дибазолом, хімічно несумісний з кофеїн-бензоатом натрію. Використовувати тільки рекомендований розчинник.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул у пачці з перегородками; або по 5 ампул в однобічному блістері, по 2 блістери у пачці; або по 100 ампул у коробці з перегородками.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

Дата додавання: 08.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на ПАПАВЕРИН в містах України

Вінниця 42.58 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 39.96 грн./уп.
«» Вінниця, вул. Келецька, 41, тел.: +380432570131

Дніпро 33.27 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 32.25 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Київ 39.74 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 39.8 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, просп. Голосіївський, 106/2

Кропивницький 33.5 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 33.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Львів 34.13 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 34.13 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Виговського Івана, 32, тел.: +380673251170

Миколаїв 38.45 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 37.8 грн./уп.
«КАПІТЕЛЬ-МИКОЛАЇВ» Миколаїв, вул. Веселинівська, 10, тел.: +380512727473

Одеса 37.18 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Ужгород 38 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 38 грн./уп.
«» Ужгород, вул. Грушевського Михайла, 27

Харків 32 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 32 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харків, вул. Сумська, 90, тел.: +380800505911

Херсон 39.21 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 39.21 грн./уп.
«36,7» Херсон, вул. Дзержинського, 1, тел.: +380552425144

Хмельницький 37.07 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 36.14 грн./уп.
«ПІЛЮЛЬКА ПЛЮС» Хмельницький, пров. Проскурівський, 1, тел.: +380673848545

Черкаси 33.56 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 31.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернівці 35.9 грн./уп.

ПАПАВЕРИН р-н д/ін. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Лекхим-Харьков ..... 35.9 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Чернівці, перехр. Героїв Майдану / Загула Дмитра, 9/2

Developed by Maxim Levchenko