АРТИФЛЕКС крем (ARTIFLEX cream)

Здоров'я ФК

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем туба 20 г, №  1

крем туба 40 г, №  1

крем туба 100 г, №  1

Глюкозаміну гідрохлорид 30 мг/г
Ібупрофен 30 мг/г
Алантоін 10 мг/г

№ UA/13306/01/01 від 01.08.2018Без рецептуC

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

 

діючі речовини: glucosamine, ibuprofen, allantoin;

1 г препарату містить глюкозаміну гідрохлориду 30 мг, ібупрофену 30 мг, алантоїну 10 мг;

допоміжні речовини: гліцерол моностеарат, олія мінеральна, ізопропілміристат, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю стеарат, полісорбат 80, етанол 96%, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), ментол, метилпіролідинон, натрію метабісульфіт (Е 223), вода очищена.

Лікарська форма.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору, однорідної консистенції зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби, що застосовують при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ M09A X.

Фармакологічні властивості.

 

Фармакодинаміка. Комбінований трикомпонентний препарат для лікування захворювань опорно-рухового апарату. До його складу входять глюкозаміну гідрохлорид, ібупрофен та алантоїн.

Завдяки комбінованому складу препарат чинить хондропротекторний, аналгетичний, протизапальний, антиексудативний, мембранопротекторний та антиоксидантний ефекти.

Глюкозаміну гідрохлорид — низькомолекулярний мукополісахарид, який стимулює регенерацію суглобової сумки та хрящової тканини суглоба, а також гальмує процеси руйнування хрящової тканини. Поліпшує синтез внутрішньосуглобової рідини, яка виконує роль мастила, поліпшуючи ковзання суглоба. Глюкозаміну гідрохлорид підвищує резистентність хондроцитів до дії протизапальних цитокінінів та активує метаболічні процеси в матриксі суглоба, тим самим сприяє формуванню сталого суглоба. Підвищує еластичність та опір стисненню хряща, які необхідні для протидії фізичному навантаженню. Глюкозаміну гідрохлорид має помірний протизапальний ефект, тому підсилює дію ібупрофену.

Ібупрофен чинить аналгезивну та протизапальну дію.

Аналгезивна дія ібупрофену пов’язана зі зниженням інтенсивності запалення, зменшенням вироблення та послабленням специфічних медіаторів болю (аналгогенів брадикініну). Послаблює больовий синдром, у т. ч. артралгію у спокої та при русі, знижує ранкову скутість та припухлість суглоба, сприяє збільшенню об’єму рухів.

Алантоїн – рослинний препарат живокосту лікарського.

Має протизапальні властивості, зменшує больові відчуття, стимулює процеси регенерації кісткової тканини.

Метилпіролідинон є трансдермальною речовиною, яка сприяє проникненню діючих речовин крему через шкіру у тканини суглоба.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Лікування захворювань опорно-рухового апарату, які супроводжуються ознаками запалення, набряком та болем, дегенеративно-дистрофічними змінами хрящової тканини суглобів та хребта, зниженням рухливості суглобів (остеоартрози, артропатії, міжхребцевий остеохондроз).

Протипоказання.

 

  • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
  • дерматози, мокнуча екзема;
  • астма та якщо НПЗЗ можуть викликати напад астми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлено негативної лікарської взаємодії при призначенні комбінованого препарату — крему з ібупрофеном — з іншими лікарськими засобами, включеними в загальноприйняті схеми лікування. Кофеїн підсилює аналгезивний ефект ібупрофену. Ібупрофен може знижувати діуретичний ефект фуросеміду. При застосуванні разом з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ збільшується ризик появи побічних ефектів. Глюкозамін виявляє синергічну дію до хондроїтину та інших хондропротекторів.

Особливості застосування.

Не наносити крем на відкриті рани, не допускати потрапляння на слизові оболонки.

З обережністю застосовувати препарат при супутніх захворюваннях нирок.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування. При тривалому застосуванні можливий розвиток побічних ефектів ібупрофену.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит); метилпарабен (Е 218) і пропілпарабен (Е 216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду застосування препарату в період вагітності та годування груддю немає, тому не рекомендовано застосування лікарського засобу у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Крем наносити 2–3 рази/добу на шкіру на осередок запалення і втирати протягом 2–3 хвилин. Курс лікування — 2 тижні.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування.

Даних немає.

Побічні реакції.

В результаті проведення клінічних випробувань суттєвих побічних ефектів не виявлено, але є імовірність побічної дії препарату, що містить ібупрофен, з боку шкіри, травного тракту, сечовидільної системи.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Крем по 20 г, по 40 г або по 100 г у тубах у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

АРТИФЛЕКС (ARTIPHLEX)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-31 р. № 798. Р.п. № UA/10339/01/01,від 2018-08-01 р. № 1422. Р.п. № UA/13306/01/01

Склад

діюча речовина: glucosamine;

1 пакет містить глюкозаміну сульфату натрію хлориду 1,884 г (еквівалент 1,5 г глюкозаміну сульфату і 0,384 г натрію хлориду);

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), кислота лимонна безводна, аспартам (Е 951), поліетиленгліколь 4000.

Лікарська форма. Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.

Код АТХ М01А Х05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Активний інгредієнт — сіль аміномоносахариду глюкозаміну сульфату, який присутній у людському організмі і використовується разом із сульфатами для біосинтезу гіалуронової кислоти синовіальної рідини і глікозаміногліканів основної субстанції суглобового хряща.

Механізм дії глюкозаміну сульфату — стимуляція синтезу глікозаміногліканів і, відповідно, суглобових протеогліканів. Крім того, глюкозамін проявляє протизапальні властивості, уповільнює процеси руйнування суглобового хряща головним чином за рахунок його метаболічних активностей, здатності пригнічувати активність інтерлейкіну 1 (IL-1), що, з одного боку, сприяє дії на симптоми остеоартриту, а з іншого — затримці структурних порушень суглобів, про що свідчать дані довгострокових клінічних досліджень.

Ефективність глюкозаміну сульфату відносно остеоартриту очевидна вже через 2–3 тижні від початку лікування.

Існують дані про результати клінічних досліджень щоденного безперервного лікування протягом 3 років, які свідчать про прогресивне підвищення ефективності глюкозаміну сульфату, зважаючи на симптоми і уповільнення структурного пошкодження суглобів, що підтверджується за допомогою рентгену.

Глюкозаміну сульфат продемонстрував добру переносимість. Будь-якого істотного впливу глюкозаміну сульфату на серцево-судинну, дихальну, вегетативну або центральну нервову систему виявлено не було.

Фармакокінетика. 90% дози глюкозаміну сульфату швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проходить через біологічні бар'єри і проникає у тканини, переважно суглобового хряща. Біодоступність — 26%. Т½ — 68 годин.

Клінічні характеристики

Показання.

Лікування симптомів остеоартриту, тобто болю і функціонального обмеження.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Порушення функцій печінки і нирок у стадії декомпенсації, схильність до кровотеч. Фенілкетонурія. Алергія на молюски (діюча речовина отримана із молюсків).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Було відмічено посилення дії кумаринових антикоагулянтів. У зв'язку з цим пацієнтам доцільно проводити контроль параметрів коагуляції.

Можливе посилення шлунково-кишкового всмоктування тетрацикліну.

Препарат сумісний з нестероїдними протизапальними засобами і глюкокортикостероїдами.

Особливості застосування.

У хворих на астму препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки такі пацієнти можуть бути більш схильними до розвитку алергічних реакцій на глюкозамін із можливим загостренням симптомів їх захворювання.

Препарат містить сорбіт, тому пацієнтам, які мають рідкісну спадкову форму непереносимості фруктози, препарат у цій лікарській формі застосовувати не рекомендується.

Пацієнтам, які перебувають на дієті з контрольованим вмістом натрію, необхідно взяти до уваги наявність натрію у цій лікарській формі (151 мг в одному пакеті).

На початку лікування для пацієнтів, хворих на цукровий діабет, доцільно проводити контроль рівня цукру у крові.

Застосовувати тільки під наглядом лікаря пацієнтам із порушеннями функцій печінки і нирок (окрім порушень у стадії декомпенсації), з тромбофлебітами.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, тому застосування у цей період протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами не проводилися. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і виконанні робіт, що потребують уваги. У випадку появи сонливості, втомлюваності, запаморочення або порушень зору керування автотранспортом і робота з іншими механізмами заборонена.

Спосіб застосування і дози.

Застосовувати внутрішньо.

Дорослі пацієнти і пацієнти літнього віку: вміст одного пакету, еквівалентний 1,5 г глюкозаміну сульфату, розчинити у склянці води і приймати 1 раз на добу, бажано під час вживання їжі.

Курс лікування — 4–12 тижнів або довше (при необхідності). За призначенням лікаря лікування можна повторювати 2–3 рази на рік з інтервалом у 2 місяці, а також при рецидиві захворювання.

Діти. Не застосовувати дітям, оскільки безпека і ефективність препарату для таких пацієнтів не встановлені.

Передозування.

Випадків передозування не відмічалось. Існуючі дані досліджень гострої і хронічної токсичності у тварин свідчать, що симптоми токсичності навряд чи виникнуть навіть у дозах, які перевищують терапевтичну дозу у 200 разів. Однак у випадках передозування можливе посилення проявів побічних реакцій, тому варто провести симптоматичне лікування, спрямоване на відновлення водно-електролітного балансу.

Побічні реакції.

З боку травної системи: біль у животі, метеоризм, диспепсія, діарея, запор, нудота.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втомлюваність, запаморочення.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку органів зору: розлади зору.

З боку шкіри: еритема, свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, випадання волосся.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 4 г у пакетах № 10, № 20 у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Дата додавання: 06.07.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АРТИФЛЕКС крем в містах України

Вінниця 103.74 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 92.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 112.53 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 92.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 104.48 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 96.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 107.1 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 92.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 115.16 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 92.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 108.3 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 91.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, перехр. Ялтинська / Російська, 24/23

Кропивницький 106.95 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 94.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 106.81 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 100.75 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Медведєва, 13, тел.: +380503787275

Львів 118.88 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 95.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Городоцька, 141/143, тел.: +380322382167

Миколаїв 115.07 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 108 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 92.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 110.97 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 111.46 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 94.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 103.58 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 90.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 113.08 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 100.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 122.19 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 103.57 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 95.8 грн./уп.
«СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Суздальські Ряди, 9, тел.: +380577584188

Херсон 110.51 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 94.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 114.41 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 94.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 111.48 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 95.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 6, тел.: +380632391083

Чернігів 110.4 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 96.16 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернігів, просп. Мира, 194, тел.: +380677197424

Чернівці 121.81 грн./уп.

крем туба 40 г № 1, Здоровье ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko