ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ (PROTERA CONTROL) (263878) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Ціни
  • Карта
  • Аналоги
ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ (PROTERA CONTROL)
Відсутній у продажу Підібрати аналоги

Аналоги ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ (PROTERA CONTROL)

Нольпаза® таблетки гастрорезистентні, 20 мг, № 28; КРКА
Нольпаза® таблетки гастрорезистентні, 40 мг, № 28; КРКА
Пантопразол-Тева таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 28; Тева Україна
Проксіум® таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, блістер, № 32; Универсальное агентство "Про-фарма"
Еспа-Празол® таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 28; esparma
Рабімак таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 20 мг, блістер, № 30; Маклеодс Фармасьютикалс
Нольпаза® таблетки гастрорезистентні, 40 мг, № 14; КРКА
Нольпаза® таблетки гастрорезистентні, 20 мг, № 14; КРКА
Контролок® таблетки гастрорезистентні, 40 мг, № 14; Такеда
Паноцид 40 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, № 30; Ананта Медікеар Лімітед
Контролок® таблетки гастрорезистентні, 20 мг, № 14; Такеда
Еспа-Празол® таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 28; esparma
Нольпаза® ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій, 40 мг, флакон, № 1; КРКА
Езонекса® таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 14; Фармак
Нольпаза® Контрол таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 14; КРКА
Улсепан таблетки кишково-розчинні, 40 мг, № 28; Уорлд Медицин
Пульцет® таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, № 14; Нобель
Парієт® таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 14; Джонсон і Джонсон Україна
Езонекса® ліофілізат для розчину для інфузій і ін'єкцій, 40 мг, флакон, № 1; Фармак
Пантор 40 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, блістер, № 30; Торрент
Рабезол таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 28; Купфер Біотех
Пангастро® таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 28; Sandoz
Парієт® таблетки кишково-розчинні, 10 мг, блістер, № 14; Джонсон і Джонсон Україна
Пангастро® таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 14; Sandoz
Пантозол таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, блістер, № 30; Юнік Фармасьютикал Лабораторіз
Пантасан порошок ліофілізований д/приготування розчину для ін'єкцій, 40 мг, флакон, № 1; САН
Пемозар таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 14; САН
Пемозар таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 14; САН
Пангастро® таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 28; Sandoz
Пульцет® таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, № 28; Нобель
Пангастро® таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 14; Sandoz
Пемозар порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 40 мг, флакон, № 1; САН
Пантамак таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, блістер, № 30; Маклеодс Фармасьютикалс
Рабімак таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 10 мг, блістер, № 30; Маклеодс Фармасьютикалс
Пантор 20 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 20 мг, блістер, № 30; Торрент
Езонекса® таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 14; Фармак
Зерцим таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 7; Mega Lifesciences
Зерцим таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 28; Mega Lifesciences
Зерцим таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 7; Mega Lifesciences
Зерцим таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 28; Mega Lifesciences
Зованта таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 28; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Зованта Таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 28 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Зованта таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 28; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Зованта Таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 28 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Зованта таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 30; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Зованта Таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 30 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Зованта таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 14; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Зованта Таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 14 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Зованта таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 14; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Зованта Таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 14 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Зованта таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 30; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Зованта Таблетки кишково-розчинні, 40 мг, блістер, № 30 Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Немає в наявності
Зульбекс® таблетки кишково-розчинні, 10 мг, блістер, № 14; КРКА
Зульбекс® таблетки кишково-розчинні, 10 мг, блістер, № 28; КРКА
Зульбекс® таблетки кишково-розчинні, 10 мг, блістер, № 56; КРКА
Зульбекс® таблетки кишково-розчинні, 20 мг, блістер, № 28; КРКА
Некспро-40 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, блістер, № 14; Торрент
Пантаз таблетки з модифікованим вивільненням, 40 мг, блістер, вкладений в паперовий конверт, вкладений в паперовий конверт, № 10; Медлей Фармасьютікалс
Пантаз таблетки з модифікованим вивільненням, 40 мг, блістер, вкладений в паперовий конверт, вкладений в паперовий конверт, № 100; Медлей Фармасьютікалс
Пантаз таблетки з модифікованим вивільненням, 40 мг, блістер, вкладений в паперовий конверт, вкладений в паперовий конверт, № 14; Медлей Фармасьютікалс
Пантаз таблетки з модифікованим вивільненням, 40 мг, блістер, вкладений в паперовий конверт, вкладений в паперовий конверт, № 30; Медлей Фармасьютікалс
Пантасан таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 40 мг, блістер, № 30; САН
Пантопразол-Гетеро таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 30; Гетеро Лабс
Протера таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 14; Апотекс
Протера таблетки гастрорезистентні, 20 мг, блістер, № 28; Апотекс
Протера таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 14; Апотекс
Протера таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 28; Апотекс
Рабімак таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 10 мг, стрип, № 14; Маклеодс Фармасьютикалс
Рабімак таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 20 мг, стрип, № 14; Маклеодс Фармасьютикалс
Разол таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні, 10 мг, № 10; Ротек
Разол таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні, 10 мг, № 100; Ротек
Разол таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні, 20 мг, № 10; Ротек
Разол таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні, 20 мг, № 100; Ротек
Топраз таблетки гастрорезистентні, 40 мг, блістер, № 30; Ауробіндо Фарма
Улсепан таблетки кишково-розчинні, 40 мг, № 14; Уорлд Медицин
Ультера таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 20 мг, № 14; Актавіс груп
Рабіджем 20 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, 20 мг, стрип, № 30; Туліп Лаб.
Виробник
Форма випуску
Таблетки гастрорезистентні
Дозування
20 мг
Кількість штук в упаковці
14 шт.
Міжнародна назва

ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ інструкція із застосування

Лікарська форма

Таблетки гастрорезистентні.

Жовті, овальні, двоопуклі, гастрорезистентні таблетки, з гравіюванням «APO» з одного боку та «20» — з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Препарат для лікування пептичних виразок; інгібітор протонної помпи. Код АТС А02В С02.

Фармакодинаміка. Пантопразол — діюча речовина препарату «Протера контроль» — пригнічує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного впливу на протонну помпу парієтальних клітин.

Пантопразол перетворюється на свою активну форму в кислому середовищі, а саме у парієтальних клітинах шлунка, де він пригнічує H+/K+-ATФазу, тобто кінцеву фазу утворення соляної кислоти незалежно від природи подразника, що стимулює її утворення. Пригнічення є дозозалежним і впливає на базальну та стимульовану секрецію шлункового соку. Лікування пантопразолом зменшує рівень кислотності шлунка, що пропорційно спричиняє збільшення виділення гастрину. Збільшення рівня гастрину є оборотним. Оскільки пантопразол зв'язує фермент на рівні, який є периферичним відносно клітинного рецептора, ця сполука може впливати на секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими сполуками (ацетилхолін, гістамін, гастрин). Ця дія не залежить від способу введення препарату — перорально або внутрішньовенно.

Пантопразол швидко підвищує рівень гастрину. При короткочасному лікуванні у більшості випадків рівень гастрину не перевищує верхню межу норми. При довготривалому лікуванні рівень гастрину у більшості випадків збільшується вдвічі. Надмірне його збільшення спостерігалося дуже рідко. Як результат, у поодиноких випадках при довготривалому лікуванні відзначалося незначне або помірне збільшення кількості різних ендокринних клітин шлунка (аденоматоїдна гіперплазія).

Фармакокінетика. Пантопразол швидко всмоктується, максимальна концентрація (Сmax) його у плазмі досягається навіть після прийому однієї дози препарату 20 мг. У середньому Сmax 1–1,5 мкг/мл досягається через 2–2,5 години після прийому, ці рівні залишаються сталими після багаторазового приймання. Об'єм розподілу становить 0,15 л/кг, його кліренс — приблизно 0,1 л/год/кг. Період напіввиведення — 1 година. Через специфічну активацію пантопразолу у парієтальних клітинах період напіввиведення не корелює з тривалістю дії (пригнічення секреції кислоти).

Фармакокінетика не змінюється після одноразового або багаторазового приймання. В діапазоні доз від 10 мг до 80 мг фармакокінетика пантопразолу залишається лінійною як після перорального прийому, так і після внутрішньовенного введення.

Зв'язування з білками плазми становить 98%. Препарат метаболізується в печінці. Головним шляхом виведення метаболітів є нирковий (майже 80%), решта — з фекаліями. Головним метаболітом як у плазмі, так і в сечі є дисметилпантопразол, зв'язаний із сульфатом. Період напіввиведення головного метаболіту (1,5 години) не набагато довший, ніж у пантопразолу.

Біодоступність. Пантопразол повністю всмоктується після перорального прийому. Абсолютна біодоступність таблеток становить 77%. Вживання їжі не впливає на AUC (площа під кривою «концентрація–час»), Сmax та біодоступність.

Характеристики для особливих груп пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок (включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі) зменшення дози пантопразолу не потрібне. Як і у здорових добровольців, період напіввиведення препарату у цих пацієнтів короткий. Незначна кількість пантопразолу діалізується. Незважаючи на те, що період напіввиведення головного метаболіту дещо зростає (2–3 години), він швидко виводиться і завдяки цьому не накопичується.

Хоча у пацієнтів із цирозом печінки (клас А та В) період напіввиведення діючої речовини збільшується до 3–6 годин і відповідно до цього у 3–5 разів збільшується AUC, Сmax пантопразолу в плазмі збільшується у 1,3 рази порівняно зі здоровими добровольцями.

Невелике збільшення AUC та Сmax у пацієнтів літнього віку, порівняно з молодшими пацієнтами, не є клінічно значущим.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пантопразолу або до будь-якого компонента препарату.

Пантопразол, як і інші інгібітори протонного насоса, протипоказано застосовувати з атазанавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Спосіб застосування та дози

Препарат «Протера контроль» слід приймати натще, запиваючи водою, не розжовуючи і не подрібнюючи.

Рекомендована доза становить 20 мг препарату «Протера контроль» на добу (1 таблетка).

Якщо симптоми не проходять через 2 тижні, необхідно звернутися до лікаря.

Лікування понад 4 тижні слід продовжувати після консультації у лікаря.

Для пацієнтів літнього віку, з порушеннями функції нирок та/або печінки підбір дози зазвичай робити не потрібно.

Передозування

Симптоми передозування у людини невідомі.

У разі передозування з ознаками інтоксикації вживають загальних дезінтоксикаційних заходів.

Побічні реакції

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:

часто (>1/100 і <1/10), іноді (>1/1000 і <1/100), рідко (>1/10000 і <1/1000),дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи.

Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

Іноді: діарея, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запор.

Загальні розлади.

Іноді: слабкість, втомленість, нездужання.

Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки.

Порушення з боку печінки.

Іноді: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ).

Рідко: підвищення рівня білірубіну, гепатоклітинний розлад, що може призвести до жовтухи.

Порушення з боку імунної системи.

Рідко: реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Порушення з боку шкіри та кістково-м'язової системи.

Іноді: алергічні реакції (свербіж, шкірні висипи).

Рідко: ангіоедема, артралгія, міалгія, кропив'янка, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, фоточутливість.

Порушення з боку нервової системи.

Іноді: головний біль, запаморочення, розлади сну.

Рідко: порушення зору (затьмареність), депресії, галюцинації, дезорієнтація і збентеження, особливо у пацієнтів, які мають схильність до цього, а також посилення цих симптомів у разі їх наявності.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи.

Дуже рідко: інтерстиціальний нефрит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може зменшувати всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН (наприклад кетоконазолу).

Доведено, що застосування атазанавіру 300 мг / ритонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг один раз на добу) або атазанавіру 400 мг з лансопразолом (60 мг одноразово) у здорових добровольців спричиняє суттєве зменшення біодоступності атазанавіру. Всмоктування атазанавіру залежить від рН. Тому інгібітори протонної помпи, включаючи пантопразол, не повинні застосовуватися разом з атазанавіром.

Пацієнтам, які застосовують непрямі антикоагулянти, фенпрокумон, варфарин, рекомендується проводити лабораторні тести на згортання тромбоцитів на початку, в кінці та у разі нерегулярного лікування пантопразолом.

Пантопразол метаболізується в печінці через систему ферментів цитохрому Р450. Не виключається взаємодія пантопразолу з іншими препаратами, які метаболізуються через цю ж систему. Проте спеціальні дослідження із більшістю таких засобів не виявили клінічно значущих взаємодій, а власне, з карбамазепіном, кофеїном, діазепамом, диклофенаком, етанолом, глібенкалмідом, метопрололом, напроксеном, ніфедипіном, фенітоїном, теофіліном, піроксикамом та пероральними контрацептивами.

Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидними препаратами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС.

Упаковка

14 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.