ПІКОНОРМ® (PICONORM)

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

краплі оральні 7,5 мг/мл флакон з крапельницею 10 мл, №  1

краплі оральні 7,5 мг/мл флакон з крапельницею 15 мл, №  1

краплі оральні 7,5 мг/мл флакон з крапельницею 30 мл, №  1

Натрію пікосульфат 7.5 мг/мл

№ UA/12904/01/01 від 20.02.2018Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: sodium picosulfate;

1 мл розчину містить натрію пікосульфату 7,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Контактні проносні засоби. Код АТХ А06А В08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натрію пікосульфат — проносний засіб групи триарилметанів, який після метаболізму в товстому кишечнику гальмує всмоктування води і таким чином збільшує виведення води та електролітів. Це призводить до розм’якшення консистенції калу і швидкого випорожнення кишечнику, збільшуючи об’єм випорожнення, а також стимулюючи перистальтику.

Фармакокінетика.

Натрію пікосульфат адсорбується у тонкому кишечнику лише у незначній кількості. Після розщеплення ефірів сірчаної кислоти бактеріями у товстому кишечнику утворюється дифенольне проносне, яке частково всмоктується і після кон’югації виділяється з жовчю.

Незначна частина виводиться з сечею у вигляді глюкуронідів; більша частина — з калом як у вигляді вільних дифенолів, так і у вигляді самого пікосульфату. Інформація про рівні у плазмі крові і зв’язування з білками відсутня.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для короткочасного застосування при закрепах або станах, які потребують полегшення дефекації.

Як і інші проносні засоби, ПІКОНОРМ® не слід приймати щодня або протягом тривалого часу без встановлення причини запору.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до інших компонентів лікарського засобу.
  • Кишкова непрохідність або гостре захворювання органів черевної порожнини, наприклад апендицит.
  • Гострі запальні захворювання кишечнику.
  • Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання.
  • Сильне зневоднення.

ПІКОНОРМ® слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного та електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу через дефіцит калію можливе посилення дії серцевих глікозидів. Втрата калію може посилитися при комбінаціях з діуретиками і кортикостероїдами. 

Оскільки натрію пікосульфат метаболізується у свою активну форму під впливом бактерій у товстому кишечнику, одночасний прийом з антибіотиками може призвести до зменшення або відсутності проносної дії лікарського засобу.

Особливості застосування.

ПІКОНОРМ®, краплі, призначений для короткочасного застосування.

Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору.

Не слід приймати лікарський засіб кожен день або тривалий час без встановлення причини запору. Тривале або непомірне застосування лікарського засобу може призвести до порушень водного та електролітного балансу та до гіпокаліємії.

Медикаментозне лікування показане тільки у випадках недостатньої ефективності довготривалих заходів щодо зміни харчування (їжа, багата на баластні речовини та клітковину, а також вживання достатньої кількості рідини) і способу життя (наприклад, дотримуватися активного рухового режиму).

Дітям віком від 4 років лікарський засіб застосовувати тільки за призначенням лікаря.

При захворюваннях, які супроводжуються порушенням водно-електролітного балансу, ПІКОНОРМ®, краплі, можна застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Після відміни застосування лікарського засобу симптоми можуть з’явитися знову. Повернення симптомів після тривалого застосування при хронічних запорах може бути пов’язано з наявністю тяжкого запору.

Лікарський засіб містить сорбіт, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати ПІКОНОРМ®, краплі.

Лікарський засіб можна застосовувати хворим на цукровий діабет, оскільки він містить замінник цукру сорбіт (1 мл крапель відповідає 0,03 хлібної одиниці).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

ПІКОНОРМ®, краплі, не слід застосовувати у період вагітності.

Клінічні данні показують, що ні активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан, ні його глюкуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, ПІКОНОРМ® можна застосовувати у період годування груддю.

Дослідження з оцінки впливу на фертильність не проводили.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Однак пацієнтів слід попередити про можливі прояви вазовагальних реакцій (наприклад абдомінального спазму) та/або побічні реакції, такі як запаморочення та/або непритомність.

У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

ПІКОНОРМ®, краплі, приймати внутрішньо одноразово, бажано ввечері.

Краплі можна приймати у чистому вигляді або разом з рідиною.

Як правило, ефект настає через 10–12 годин.

Дорослим призначати по 20–40 крапель (відповідає 5–10 мг натрію пікосульфату моногідрату), дітям у віці від 4-х років (тільки за призначенням лікаря) — по 10–20 крапель (відповідає 2,5–5 мг натрію пікосульфату моногідрату).

Застосування лікарського засобу повинно бути короткочасним.

1 мл лікарського засобу містить 30 крапель.

Діти.

ПІКОНОРМ®, краплі, протипоказаний дітям віком до 4 років.

Дітям віком від 4 років лікарський засіб застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Передозування.

Симптоми. При прийомі великих доз спостерігаються діарея і спазми кишечнику, клінічно значущі втрати калію та інших електролітів.

Можлива ішемія слизової оболонки товстого кишечнику, пов’язана з прийомом натрію пікосульфату у значно більших дозах, ніж дози, що рекомендуються для лікування запорів.

Тривале передозування може призвести до хронічної діареї, абдомінального болю, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму і каменів у нирках. При зловживанні також можуть спостерігатися ушкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язова слабкість, зумовлена гіпокаліємією.

Лікування. Протягом короткого часу після прийому лікарського засобу абсорбцію можна зменшити або запобігти їй, викликавши блювання або промивши шлунок.

Проведення регідратаційної терапії (поповнення втрати води та електролітів). Це особливо важливо для дітей та пацієнтів літнього віку.

Може бути доцільним застосування спазмолітичних засобів.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій, наведених нижче, оцінюється таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (неможливо визначити частоту на підставі існуючих даних).

Побічні реакції при короткочасному застосуванні проявляються нижчезазначеним чином.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — діарея; часто — метеоризм, абдомінальний біль, дискомфорт або коліки; нечасто — нудота та блювання.

З боку імунної системи: невідомо — алергічні реакції, у тому числі набряк Квінке, шкірні реакції.

З боку нервової системи: нечасто — запаморочення; невідомо — непритомність. Мова йде про запаморочення та/або непритомність при дефекації (Valsalva manoeuvre) або парасимпатичну реакцію на абдомінальний біль.

Тривале застосування часто супроводжується збільшенням виведення води, калію та інших солей з організму. Це, у свою чергу, може спричинити посилення атонії кишечнику; призвести до порушень серцевої діяльності і м’язової слабкості, особливо при одночасному прийомі сечогінних засобів і кортикостероїдів.

Термін придатності.

2 роки. Термін придатності після відкриття флакона — 28 днів.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.

Упаковка.

По 10 мл або по 15 мл, або по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону з крапельницею в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПІКОНОРМ® в містах України

Вінниця 23.72 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 25.16 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 22.51 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 40, тел.: +380567324320

Житомир 23.35 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 23.46 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 24.25 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.41 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запоріжжя, вул. Маковського Спартака, 5, тел.: +380503414044

Івано-Франківск 24.29 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.63 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 25.28 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.63 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Щербаківського Данила, 47А, тел.: +380503079274

Кропивницький 23.91 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.63 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Родимцева Генерала, 1, тел.: +380931700911

Луцьк 23.92 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.35 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 24.69 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.36 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Кавалерідзе, 2, тел.: +380322212531

Миколаїв 24.83 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одеса 25.48 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 22.6 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Лиманка, ж/м Радужный, 1А, тел.: +380487886221

Полтава 24.25 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Чураївни, 3/2

Рівне 24.91 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.63 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 23.79 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.63 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 2/1, тел.: +380503097953

Тернопіль 25.94 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 22.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 26.12 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, вул. Капушанська, 47, тел.: +380959184986

Харків 23.4 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.63 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, шосе Мерефянське, 38

Херсон 24.31 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 22.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 24.65 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 22.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 23.59 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 24.66 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 22.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 26.91 грн./уп.

крап. орал. 7.5 мг/мл фл. з крапельн. 10 мл № 1, Дарница ..... 21.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko