ГЕПАТОКС

ООО "Фармасел"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл, №  10

L-орнитина L-аспартат 500 мг/мл

№ UA/12890/01/01 від 16.05.2018За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітин карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфат синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат — це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення і орнітину, й аспартату короткий — 0,3–0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

Протипоказання.

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.

Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Особливі заходи безпеки.

Гепатокс, концентрат для інфузійного розчину, не слід вводити в артерію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодії невідомі.

Особливості застосування.

При введенні високих доз препарату Гепатокс необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату Гепатокс у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Гепатокс у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Гепатокс у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини — очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепатокс у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньовенно.

Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

При печінковій енцефалопатії тяжкого ступеня і у разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Максимальна швидкість введення Гепатоксу становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Діти.

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

З

боку шлунково-кишкового тракту

Дуже

рідко (<1/10000): нудота.

Рідко

(>1/10000, <1/1000): блювання.

Загалом

ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення лікування

лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення

препарату.

Можливі

алергічні реакції. 

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у холодильнику (при температурі від +2 °С до +8 °С). Не заморожувати. Для захисту від дії світла ампулу тримати в зовнішній пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Гепатокс можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Упаковка.

По 10 мл в ампулах № 10.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробники.

ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ.

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.

Банхофштрасе, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонінген, Німеччина;

Банхофштрасе, 74429 Зульцбах-Лауфен, Німеччина.

Тел.: +49 7975 5296

E-mail: sales@holopack.de

Україна, 61068, м. Харків, вул. Фесенківська, 4А.

Тел.: +38 (095) 282–66–10

E-mail: office@nikopharm.com.ua

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПАТОКС в містах України

Вінниця 1593.21 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1499.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 1612.61 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1552 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Робітнича, 146/2, тел.: +380562380038

Житомир 1575.8 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1522.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 1552.76 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1508.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 1618.38 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 1636.51 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1472.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Луцьк 1609.75 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1609.75 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 1622.11 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1515.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 1618.38 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 1601.64 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1522.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 1618.38 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 1618.38 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 1522.95 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1522.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780

Тернопіль 1709.19 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 1659 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1659 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 1619.61 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 1618.38 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 1703.99 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1670 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, пров. Проскурівський, 1, тел.: +380382720063

Черкаси 1618.38 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 1528.95 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1528.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 1670.19 грн./уп.

ГЕПАТОКС конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл № 10, ООО "Фармасел" ..... 1618.38 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378