ГЕПАТОКС (HEPATOX)

Склад і форма випуску

концентрат для розчину для інфузій 500 мг/мл ампула 10 мл, № 10
L-орнитина L-аспартат
500 мг/мл
№ UA/12890/01/01 від 16.05.2018
За рецептом
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ГЕПАТОКС концентрат для розчину для інфузій 500 мг/мл, ФАРМАСЕЛ ТОВ (Україна, Клавдієво-Тарасове)

Склад

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітин карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфат синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат — це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення і орнітину, й аспартату короткий — 0,3–0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

Протипоказання

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.

Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Особливі заходи безпеки

Гепатокс, концентрат для інфузійного розчину, не слід вводити в артерію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодії невідомі.

Особливості застосування

При введенні високих доз препарату Гепатокс необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату Гепатокс у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Гепатокс у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Гепатокс у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини — очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепатокс у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньовенно.

Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

При печінковій енцефалопатії тяжкого ступеня і у разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Максимальна швидкість введення Гепатоксу становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Діти.

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні реакції

З

боку шлунково-кишкового тракту

Дуже

рідко (<1/10000): нудота.

Рідко

(>1/10000, <1/1000): блювання.

Загалом

ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення лікування

лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення

препарату.

Можливі

алергічні реакції. 

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у холодильнику (при температурі від +2 °С до +8 °С). Не заморожувати. Для захисту від дії світла ампулу тримати в зовнішній пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Гепатокс можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Упаковка

По 10 мл в ампулах № 10.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробники

ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ.

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності

Банхофштрасе, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонінген, Німеччина;

Банхофштрасе, 74429 Зульцбах-Лауфен, Німеччина.

Тел.: +49 7975 5296

E-mail: [email protected]

Україна, 61068, м. Харків, вул. Фесенківська, 4А.

Тел.: +38 (095) 282–66–10

E-mail: [email protected]

Діагнози, при яких застосовують ГЕПАТОКС

Алкогольний гепатит МКХ K70.1
Біліарний цироз неуточнений МКХ K74.5
Інший псоріаз МКХ L40.8
Монетоподібна екзема МКХ L30.0
Псоріаз краплеподібний МКХ L40.4
Токсичне ураження печінки з холестазом МКХ K71.0

Рекомендовані аналоги ГЕПАТОКС:

ГЕПА-МЕРЦ
Мерц Фарма
ГЕПА-МЕРЦ
гранули 3 г/5 г пакет 5 г, № 30, 50, 100
концентрат для розчину для інфузій 5 г ампула 10 мл, № 10
препарати, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини
ЛАРНАМІН розчин
Фармак
ЛАРНАМІН розчин
концентрат для розчину для інфузій 500 мг/мл ампула 10 мл в пачці, № 10
препарати, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини

Ціни на ГЕПАТОКС в містах України

Вінниця 1700.9 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +3809342838491,650.90 грн./уп.

Дніпро 1875.44 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Дніпро, вул. Тітова, 20А, тел.: +3806302685941,754.68 грн./уп.

Житомир 1773.66 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +3804124300451,717.90 грн./уп.

Запоріжжя 1822.42 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новгородська, 7, тел.: +3806733473231,750.90 грн./уп.

Івано-Франківск 1845.69 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +3803427306231,520.90 грн./уп.

Київ 1805.06 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Якубовського Маршала, 4, тел.: +3804425068681,611.90 грн./уп.

Кропивницький 1775.81 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Преображенська, 84, тел.: +3805222425971,667.90 грн./уп.

Луцьк 1875.9 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +3806765320221,671.99 грн./уп.

Львів 1899.03 грн./уп.

«D.S.» Львів, вул. Бандери, 71, тел.: +3808003020601,695.96 грн./уп.

Миколаїв 1816 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, просп. Мира, 17, тел.: +3805126472421,654.79 грн./уп.

Одеса 1804.08 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 70, тел.: +3804824967411,601.24 грн./уп.

Полтава 1883.01 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +3805326312631,763.90 грн./уп.

Рівне 1908.62 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Соборна, 135, тел.: +3804454866701,755.90 грн./уп.

Суми 1812.42 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +3805426318401,722.90 грн./уп.

Тернопіль 1905.54 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, вул. Київська, 18, тел.: +3806742928651,774.99 грн./уп.

Ужгород 1830.24 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +3808003020601,830.24 грн./уп.

Харків 1860.02 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, вул. Гудзенка, 2, тел.: +3805775445651,766.19 грн./уп.

Хмельницький 1902 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +3809816979331,760.99 грн./уп.

Черкаси 1803.8 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Менделєєва, 3, тел.: +3806769447501,713.99 грн./уп.

Чернігів 1767.95 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Незалежності, 56, тел.: +3804626176001,456.69 грн./уп.

Чернівці 1886.22 грн./уп.

«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 48, тел.: +3808003020601,699.62 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko