• Кабинет
  • ГЕПАТОКС (HEPATOX)

    ФАРМАСЕЛ

    Склад і форма випуску

    концентрат для розчину для інфузій 500 мг/мл ампула 10 мл, № 10Ціни в аптеках
    L-орнитина L-аспартат
    500 мг/мл
    № UA/12890/01/01 від 16.05.2018
    C За рецептом

    Інструкція

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

    Склад:

    діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

    1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма.

    Концентрат для розчину для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтувата рідина.

    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

    Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітин карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфат синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

    Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

    Глутамат — це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

    У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

    Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

    Фармакокінетика.

    Період напіввиведення і орнітину, й аспартату короткий — 0,3–0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

    Протипоказання.

    Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.

    Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

    Особливі заходи безпеки.

    Гепатокс, концентрат для інфузійного розчину, не слід вводити в артерію.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодії невідомі.

    Особливості застосування.

    При введенні високих доз препарату Гепатокс необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.

    При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Дані щодо застосування препарату Гепатокс у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Гепатокс у період вагітності слід уникати.

    Однак, якщо лікування препаратом Гепатокс у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини — очікувана користь для матері.

    Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепатокс у період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

    Спосіб застосування та дози.

    Застосовувати внутрішньовенно.

    Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

    При печінковій енцефалопатії тяжкого ступеня і у разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

    Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

    Максимальна швидкість введення Гепатоксу становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

    Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

    Діти.

    Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

    Передозування.

    Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

    Побічні реакції.

    З

    боку шлунково-кишкового тракту

    Дуже

    рідко (<1/10000): нудота.

    Рідко

    (>1/10000, <1/1000): блювання.

    Загалом

    ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення лікування

    лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення

    препарату.

    Можливі

    алергічні реакції. 

    Термін придатності.

    2 роки.

    Умови зберігання.

    Зберігати у холодильнику (при температурі від +2 °С до +8 °С). Не заморожувати. Для захисту від дії світла ампулу тримати в зовнішній пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність.

    Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

    Гепатокс можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

    Упаковка.

    По 10 мл в ампулах № 10.

    Категорія відпуску.

    За рецептом.

    Виробники.

    ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ.

    ТОВ «НІКО».

    Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.

    Банхофштрасе, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонінген, Німеччина;

    Банхофштрасе, 74429 Зульцбах-Лауфен, Німеччина.

    Тел.: +49 7975 5296

    E-mail: sales@holopack.de

    Україна, 61068, м. Харків, вул. Фесенківська, 4А.

    Тел.: +38 (095) 282–66–10

    E-mail: office@nikopharm.com.ua

    Діагнози, при яких застосовують ГЕПАТОКС

    Дата додавання: 08.07.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Ціни на ГЕПАТОКС в містах України

    Вінниця 1681.36 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +3804325503031,604.95 грн./уп.

    Дніпро 1792.78 грн./уп.

    «АПТЕКА НА ТІТОВА» Дніпро, вул. Тітова, 27, тел.: +3809650105621,716.40 грн./уп.

    Житомир 1769.39 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +3806741435431,620.99 грн./уп.

    Запоріжжя 1760.97 грн./уп.

    «АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10, тел.: +3806121903251,707.50 грн./уп.

    Івано-Франківск 1771.86 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +3803427306231,565.95 грн./уп.

    Київ 1799.6 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Київ, просп. Перемоги, 100А1,645.99 грн./уп.

    Кропивницький 1736.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +3806303460681,700.95 грн./уп.

    Луцьк 1732.86 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +3806765320221,687.99 грн./уп.

    Львів 1862.95 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Сихівська, 8, тел.: +3806743951121,588.99 грн./уп.

    Миколаїв 1810.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Миколаїв, вул. Космонавтів, 68/1, тел.: +3806780239791,810.99 грн./уп.

    Одеса 1805.72 грн./уп.

    «АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 70, тел.: +3804824967411,653.37 грн./уп.

    Полтава 1898.23 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +3805326312631,631.97 грн./уп.

    Рівне 1768.86 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +3806777139531,617.99 грн./уп.

    Суми 1807.97 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +3805426318401,705.95 грн./уп.

    Тернопіль 1869.14 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Тернопіль, вул. Шептицького, 3, тел.: +3809816998751,711.99 грн./уп.

    Ужгород 1968 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +3808003020601,968.00 грн./уп.

    Харків 1805.65 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/1381,733.95 грн./уп.

    Херсон 1670.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +3805523344211,670.95 грн./уп.

    Хмельницький 1759.19 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +3809816979331,580.99 грн./уп.

    Черкаси 1702.13 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +3804726635131,659.95 грн./уп.

    Чернігів 1748.72 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +3804622533521,590.95 грн./уп.

    Чернівці 1863.42 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Чернівці, вул. Головна, 215, тел.: +3809816112191,716.99 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko