ЕЗОПРЕКС таблетки 10/15 мг

Зентіва

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 10 мг блістер, № 30, № 60

табл. в/плівк. обол. 15 мг блістер, № 30, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-05-11 р. № 908. Р.п. № UA/12852/01/01

Система-орган-клас

Частота

Дуже часто

Часто

 

Нечасто

 

Рідко

 

Частота невідома

З боку серця

 

 

Тахікардія

Брадикардія

Подовження інтервалу QT електрокардіограми; шлуночкова аритмія, в тому числі поліморфна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes)

З боку крові та лімфатичної системи

 

 

 

 

Тромбоцитопенія

З боку нервової системи

Головний біль,

Безсоння, сонливість, запаморочення, парестезія, тремор

Порушення смаку, порушення сну, непритомність

Серотоніновий синдром

Дискінезія, рухові розлади, судоми, психомоторний неспокій/акатизія2)

З боку органа зору

 

 

Розширення зіниці, затуманення зору, порушення зору

 

 

З боку органів слуху та рівноваги

 

 

Дзвін/шум у вухах

 

 

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння

 

Синусит, позіхання

Носова кровотеча

 

 

З боку травної системи

Нудота

Діарея, запор, блювання, сухість у роті

Шлунково-кишкові кровотечі (в тому числі ректальні)

 

 

З боку нирок та сечовидільної системи

 

 

 

 

Затримка сечовипускання

З боку шкіри та підшкірної клітковини

 

Підвищена пітливість

Кропив’янка, облисіння,

алопеція, висипання, свербіж

 

Синці, ангіоневротичний набряк

З боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток

 

Артралгія, міалгія

 

 

 

Ендокринні розлади

 

 

 

 

Порушення секреції антидіуретичного гормона

Метаболічні та аліментарні розлади

 

Знижений апетит, підвищений апетит, збільшення маси тіла

Зменшення маси тіла

 

Гіпонатріємія, анорексія2)

З боку судин

 

 

 

 

Ортостатична гіпотензія

Загальні розлади та реакції у місці введення

 

Підвищена втомлюва-ність, пірексія

Набряки

 

 

З боку імунної системи

 

 

 

Анафілак-тичні реакції

 

Гепатобі-ліарні розлади

 

 

 

 

Гепатит, зміни функціональних печінкових тестів

З боку репродуктив-ної системи та молочних залоз

 

Чоловіки: порушення еякуляції, імпотенція

Жінки: метрорагія, менорагія

 

Галакторея.

Чоловіки: пріапізм

Розлади з боку психіки

 

Тривога, неспокій, аномальні сни, зниження лібідо у чоловіків та жінок, аноргазмія у жінок

Бруксизм, збудження, нервозність, панічні атаки, сплутаність свідомості

Агресія,   деперсона-лізація, галюцинації, події, пов’язані з суїцидальними намірами (див. розділ «Особли-вості застосу-вання»)

Манія, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка1)

1) Про випадки суїцидальних думок та суїцидальної поведінки повідомлялося на тлі терапії есциталопрамом або у ранні терміни після відміни цього препарату.

2) Такі випадки спостерігалися при застосуванні усіх засобів класу СІЗЗС.

Збільшення інтервалу QT. Випадки виникнення збільшення інтервалу QT та шлуночкової аритмії, в тому числі поліморфної шлуночкової тахікардії (torsade de pointes), спостерігалися під час післяреєстраційного спостереження, переважно у пацієнтів жіночої статі, при наявності гіпокаліємії або попередньо існуючому збільшенні інтервалу QT чи інших захворюваннях серця (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії», «Передозування» та «Фармакодинамічні властивості»).

Ефекти класу. Епідеміологічні дослідження, проведені переважно за участі пацієнтів віком від 50 років і старше, продемонстрували збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та трициклічні антидепресанти (ТЦА). Механізм, який призводить до такого збільшення ризику, наразі невідомий.

Про випадки пролонгації інтервалу QT повідомлялося під час медичного застосування переважно у пацієнтів з існуючим серцевим захворюванням.

Існують дані про підвищений ризик переломів кісток при застосуванні трициклічних антидепресантів або препаратів класу СІЗЗС. Механізм цього явища невідомий.

Симптоми відміни, які з’являються при припиненні лікування. Відміна СІЗЗС/ІЗЗСН (особливо раптова) зазвичай призводить до виникнення симптомів відміни. Найчастіше при цьому повідомлялося про такі реакції: запаморочення, порушення чутливості (в тому числі парестезія та відчуття удару електричним струмом), порушення сну (в тому числі безсоння та дуже яскраві сновидіння), збудження або тривожність, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, підвищена пітливість, головний біль, діарея, відчуття посиленого серцебиття, емоційна нестабільність, дратівливість та порушення зору. Як правило, ці явища легкі або середньої тяжкості та минають самостійно, але у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими та/або тривалими. У зв’язку з цим при відсутності потреби у подальшому застосуванні есциталопраму рекомендується відміняти препарат поступово, знижуючи його дозу протягом 1–2 тижнів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Препарат не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка.

№ 30 (10х3), № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ «Санека Фармасьютікалз» (відповідальний за випуск серій).

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕЗОПРЕКС таблетки 10/15 мг в містах України

Ужгород 298.75 грн./уп.

ЕЗОПРЕКС табл. в/плівк. обол. 10 мг блістер № 30, Zentiva ..... 298.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968