ТРИЗИПИН® ЛОНГ (TRIZIPIN LONG)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки пролонгованої дії 500 мг банка, № 28
3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат
500 мг
№ UA/12303/01/01 від 04.04.2019
B За рецептом
таблетки пролонгованої дії 750 мг банка, № 28
3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат
750 мг
№ UA/12303/01/02 від 04.04.2019
B За рецептом
таблетки пролонгованої дії 1000 мг банка, № 28
3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат
1000 мг
№ UA/12303/01/03 від 04.04.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Діюча речовина препарату Тризипин Лонг — структурний аналог γ-бутиробетаїну, речовина, яка є попередником карнітину. Препарат, пригнічуючи активність γ-бутиробетаїнгідроксилази, знижує біосинтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот до мітохондрій, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокиснених жирних кислот — похідних ацилкарнітину А, таким чином запобігаючи їх несприятливій дії. Тризипин Лонг відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання у клітинах; запобігає порушенню транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню. Внаслідок зниження концентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетаїн, який має судинорозширювальні властивості.

Механізм дії препарату Тризипин Лонг визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує вираженість симптомів психічного і фізичного перенапруження. Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Тризипин Лонг поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, впливаючи на перерозподіл мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки. Препарату Тризипин Лонг властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної та вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і клітинний імунітет.

Фармакокінетика. Пролонгована лікарська форма препарату Тризипин Лонг забезпечує рівномірне вивільнення діючої речовини протягом 12–16 год зі швидкістю 35–80 мг/год для таблеток Тризипин Лонг різної сили дії незалежно від рівня рН. Cmax діючої речовини в плазмі крові досягається через 5–6 год після прийому препарату і поступово знижується протягом наступних 18–20 год, залишаючись у межах терапевтичного діапазону. Біотрансформація триметилгідразинію пропіонату відбувається у печінці з утворенням двох основних метаболітів, які екскретуються нирками. T½ становить 15–17 год.

ПОКАЗАННЯ

у комплексній терапії у таких випадках:

  • — захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I–IIІ функціональний клас), дисгормональна кардіоміопатія;
  • — гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
  • — знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження.

ЗАСТОСУВАННЯ

призначають дорослим внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Для забезпечення поступового та рівномірного вивільнення діючої речовини з таблетки її слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води. У зв’язку з можливим збуджувальним ефектом препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня.

У зв’язку з технологією виробництва пролонгованої форми разом з каловими масами виводиться м’яка, губчаста основа, яка за формою нагадує таблетку, але не містить діючої речовини.

Дози препарату Тризипин Лонг слід підбирати індивідуально, відповідно до медичних показань, тяжкості хвороби та анатомо-фізіологічних характеристик пацієнтів.

Дорослі. Добова доза становить 500–1000 мг. Максимальна добова доза становить 1000 мг.

Тривалість курсу лікування становить 4–6 тиж. Курс лікування можна повторювати 2–3 рази на рік.

Пацієнти літнього віку. Для пацієнтів літнього віку з порушеннями функцій печінки та/чи нирок може виникнути необхідність у зниженні дози мельдонію.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок. Оскільки препарат виділяється з організму нирками, пацієнтам з порушеннями функцій нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати мельдоній у нижчій дозі.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки. Пацієнтам з порушеннями функцій печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати мельдоній у нижчій дозі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Органічні ураження ЦНС. Підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах); період вагітності та годування грудьми, дитячий вік. Тяжка печінкова та/чи ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).

ПОБІЧНА ДІЯ

побічні ефекти класифіковано за системами органів та частотою виникнення MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), рідко (≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).

Побічні ефекти, які відзначали у клінічних дослідженнях та у постреєстраційний період:

З боку імунної системи: часто — алергічні реакції*; рідко — підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропивʼянку, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції до шоку.

З боку психіки: рідко — збудження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну.

З боку нервової системи: часто — головний біль*; рідко — парестезія, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця: рідко — зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція пересердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/біль у грудях.

З боку судин: рідко — підвищення/зниження АТ, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість шкірних покривів.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто — інфекції дихальних шляхів; рідко — запалення у горлі, кашель, диспное, апное.

З боку ШКТ: часто — диспепсія*; рідко — дисгевзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація.

З боку шкіри та підшкірної тканини: рідко — висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: рідко — біль у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми.

З боку нирок та сечовидільної системи: рідко — полакіурія.

Загальні порушення та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт.

Дослідження: часто — дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка; рідко — відхилення на ЕКГ, прискорення роботи серця, еозинофілія*.

*Побічні ефекти, які відзначали у раніше проведених неконтрольованих клінічних випробуваннях.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

пацієнтам з порушеннями функцій печінки та/чи нирок легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі при застосуванні препарату необхідно дотримуватися обережності (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок).

Оскільки Тризипин Лонг пригнічує біосинтез карнітину, його не слід призначати пацієнтам з уродженим дефіцитом карнітину, а також хворим на гіперфункцію щитоподібної залози. З обережністю призначають препарат пацієнтам із тяжкою АГ чи тяжкою артеріальною гіпотензією, оскільки зафіксовано поодинокі випадки аномальних реакцій у цих пацієнтів. Тризипин Лонг не рекомендується застосовувати у пацієнтів, які отримують лікування гемодіалізом, внаслідок якого суттєво знижується вміст карнітину.

Багаторічний досвід лікування у разі гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях показав, що мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

У зв’язку з можливим розвитком збуджувального ефекту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.

Застосування у період вагітності чи годування грудьми

Вагітність. Для оцінки впливу мельдонію на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток досліджень на тваринах недостатньо. Потенційний ризик для людей невідомий, тому мельдоній у період вагітності протипоказаний.

Годування грудьми. Доступні дані на тваринах свідчать про проникнення мельдонію у грудне молоко. Невідомо, чи проникає мельдоній у грудне молоко людини. Не можна виключити ризик для новонароджених/немовлят, тому в період годування грудьми мельдоній протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. У період лікування необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.

Діти. Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям (віком до 18 років), тому застосування мельдонію у цих пацієнтів протипоказане.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

мельдоній можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами (стабільна стенокардія навантаження), серцевими глікозидами і діуретичними препаратами (серцева недостатність). Також його можна комбінувати з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та іншими препаратами, що поліпшують мікроциркуляцію.

Мельдоній може посилювати дію препаратів, що містять нітрогліцерин, ніфедипін, блокатори β-адренорецепторів та інші гіпотензивні засоби і периферичні вазодилататори.

У результаті одночасного застосування препаратів заліза і мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, поліпшувався склад жирних кислот в еритроцитах.

При застосуванні мельдонію в комбінації з оротовою кислотою для усунення уражень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект.

Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), і опосередковано впливає на реакції окиснювального стресу, спричинені АЗТ, які призводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію у комбінації з АЗТ чи іншими препаратами для лікування пацієнтів зі СНІДом має позитивний вплив при лікуванні набутого імунодефіциту (СНІД).

У тесті втрати рефлексу рівноваги, спричиненої етанолом, мельдоній зменшував тривалість сну. Під час судом, спричинених пентилентетразолом, встановлена виражена протисудомна дія мельдонію. У свою чергу, при застосуванні перед терапією мельдонієм блокатора α2-адренорецептора йохімбіну у дозі 2 мг/кг маси тіла та інгібітора синтази оксиду азоту N-(G)-нітро-L-аргініну у дозі 10 мг/кг повністю блокується протисудомна дія мельдонію.

Передозування мельдонію може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Дефіцит карнітину, що утворюється при застосуванні мельдонію, може посилити кардіотоксичність, спричинену іфосфамідом.

Мельдоній зумовлює захисну дію у разі кардіотоксичності, спричиненої індинавіром, і нейротоксичності, спричиненої ефавірензом.

Не застосовувати мельдоній разом з іншими препаратами, що містять мельдоній, оскільки може підвищитися ризик виникнення побічних реакцій.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний та не спричиняє загрозливих побічних ефектів.

При зниженому АТ можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Гемодіаліз не має суттєвого значення при передозуванні мельдонію у зв’язку з вираженим зв’язуванням з білками крові.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 18.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на ТРИЗИПИН® ЛОНГ в містах України

Вінниця 263.31 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 204.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 279.34 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 223.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, вул. Ковалевской Софьи, 53А

Житомир 261.28 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 254.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 277.89 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 251.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 275.69 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 252.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 290.38 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 236.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Шевельова Юрія, 48, тел.: +380445669105

Кропивницький 258.6 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 215.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292

Луцьк 271.5 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 256.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 295.34 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 248.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 283.18 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 254.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 287.63 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 257.86 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, просп. Небесної Сотні, 10, тел.: +380487473236

Полтава 265.76 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 255.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 277.38 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 257.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 268.64 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 252.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 286.33 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 258.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 291.45 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 262.61 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 251.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 267.91 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 258.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 276.06 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 251 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 269.59 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 246.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 272.38 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 227.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462937963

Чернівці 295.33 грн./уп.

ТРИЗИПИН® ЛОНГ табл. пролонг. дії 500 мг банка № 28, Микрохим ..... 249.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, просп. Незалежності, 115, тел.: +380372551470

Developed by Maxim Levchenko