УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN)

Медана Фарма Терполь Груп

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель для зовнішнього застосування 2,5 % туба 30 г, № 1В аптеку
гель для зовнішнього застосування 2,5 % туба 50 г, № 1В аптеку
Кетопрофену лізинова сіль
2,5 г/100 г
Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 200, метилпарагідроксибензоат (е 218), пропілпарагидроксібензоат (е 216), карбомер, триетаноламін, вода очищена.
№ UA/9278/01/01 від 14.07.2017
B За рецептом
таблетки, вкриті оболонкою 100 мг блістер, № 20В аптеку
Кетопрофен
100 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, гіпромеллоза, триацетін, титану діоксид (е171), макрогол 3000, хіноліновий жовтий (е 104), заліза оксид жовтий (е172), заліза оксид червоний (е172).
№ UA/12296/01/01 від 16.08.2017
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-14 р. № 798. Р.п. № UA/9278/01/01

Склад

діюча речовина: кетопрофен; 1 г гелю містить 25 мг кетопрофену лізинової солі;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 200, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), карбомер, триетаноламін, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.

Код АТС

М02А А10.

Клінічні характеристики

Показання

Посттравматичний біль у м’язах та суглобах, запалення сухожиль.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до кетопрофену та/або до інших компонентів препарату;
  • відомі реакції гуперчутливості, наприклад симптоми астми, алергічного риніту чи кропив’янки, що виникли після застосування НПЗЗ, саліцилатів (наприклад ацетилсаліцилової кислоти)
  • мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани, опіки, інфекційні ураження шкіри;
  • підвищена чутливість до сонячного світла в анамнезі;
  • шкірні алергічні реакції на кетопрофен, тіапрофенову кислоту, фенофібрат, УФ фільтри або парфуми в анамнезі.

Спосіб застосування та дози

Для зовнішнього застосування.

2–3 рази на добу невелику кількість гелю (3–5 см) нанести на шкіру ураженої ділянки та легко втерти. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

Немає необхідності накладати суху пов’язку, тому що гель добре всмоктується через шкіру, не має запаху, не містить барвників, не залишає жирних плям, не забруднює одяг.

Після застосування гелю слід вимити руки, за винятком випадків аплікації гелю саме на руки. У разі необхідності тривалого втирання у шкіру слід використовувати захисні рукавички.

Побічні реакції

Класифікація побічних ефектів за системами органів і частотою проявів: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100 і < 1/10), непоширені (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко поширені (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко поширені < 1/10 000, включаючи окремі повідомлення.

З боку імунної системи: дуже рідко поширені — ангіоневротичний набряк і анафілаксія відзначені при системному і місцевому застосуванні кетопрофену, бронхоспазм, напади бронхіальної астми, анафілактичні реакції.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: непоширені — свербіж, еритема, везикулярна екзема, висипання, пурпуроподібний висип, підвищене потовиділення, кропив’янка, дерматит (контактний, ексфоліативний); рідко поширені — фоточутливість, бульозний висип, пурпура, мультиформна еритема, дерматит, що нагадує лишай, некроз шкіри, відчуття печіння, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку травного тракту: дуже рідко поширені — нудота, блювання, печія, запор, діарея, пептична виразка, шлунково-кишкові кровотечі.

З боку сечовидільної системи: описаний випадок погіршення функції нирок у пацієнта з хронічною нирковою недостатністю після місцевого застосування кетопрофену. У поодиноких випадках зустрічається інтерстиціальний нефрит.

Передозування

Передозування кетопрофену у формі гелю є малоймовірним. Якщо нанесено забагато гелю на шкіру, її слід помити водою. При випадковому вживанні кетопрофену внутрішньо препарат може спричинити сонливість, нудоту, блювання. Високі дози кетопрофену при системному застосуванні можуть спричинити пригнічення дихання, кому, конвульсії, шлунково-кишкові кровотечі, гостру ниркову недостатність і підвищення або зниження артеріального тиску.

Специфічного антидоту при передозуванні кетопрофену немає, рекомендується симптоматичне лікування разом із підтриманням життєво важливих функцій організму. Промивання шлунку та прийом активованого вугілля (першу дозу слід призначати разом із сорбітолом) є рекомендованим, якщо з моменту передозування пройшло не більше 1 години.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У I та II триместрі вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У III триместрі вагітності застосування препарату протипоказане.

Не рекомендовано застосовувати препарат у період годування груддю.

Діти.Не застосовувати дітям до 15 років.

 

Не допускати попадання препарату на слизові оболонки та в очі.

Не застосовувати на ушкоджених ділянках шкіри.

Під час тривалого застосування хворим з тяжкою недостатністю функції печінки та/або нирок та пацієнтам з серцево-судинною недостатністю та бронхіальною астмою необхідно дотримуватись обережності.

Необхідно захищати від сонця (у тому числі, УФ-променів у солярії) ділянки шкіри, на які нанесений препарат, під час лікування або через 2 тижні після лікування для зменшення будь-якого ризику фотосенсибілізації.

Негайно припинити лікування при появі будь-яких шкірних реакцій, у тому числі шкірні реакції після одночасного застосування з продуктами, що містять октокрилен (деякі косметичні та гігієнічні засоби).

Не застосовувати на великих ділянках шкіри та під оклюзійну пов’язку. У випадку появи висипань необхідно припинити лікування і провести відповідну терапію.

У випадку виникнення змін на шкірі у місці застосування лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Дані відсутні.

Взаємодія з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій

При тривалому застосуванні можуть з’явитися симптоми взаємодії з іншими препаратами, такі ж самі, як і під час системного застосування.

Одночасне призначення з пероральними антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом підвищує ризик кровотеч. Кетопрофен послаблює дію гіпотензивних препаратів та діуретиків. Посилює дію інсулину та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідне перерахування дози). Сумісне застосування з вальпроатом натрію спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію верапамілу та ніфедипіну у плазмі крові. Кетопрофен посилює дію метотрексату. Не можна застосовувати разом з ацетилсаліциловою кислотою та її похідними. Кетопрофен посилює дію алкоголю та побічні ефекти інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кетопрофен чинить протизапальну та болезаспокійливу дію.

Кетопрофен гальмує активність циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2, унаслідок чого зменшується синтез простагландинів, що відіграють головну роль у патогенезі запалення та болю. Механізм протизапальної дії кетопрофену вивчений не повністю. Він зменшує кисневий метаболізм нейтрофілів та вивільнення лізосомальних ферментів, гальмує міграцію макрофагів та проявляє антибрадикінінову активність. Властивості такого типу дозволяють скоротити другу фазу запальної реакції за рахунок зменшення міграції макрофагів та гранулоцитів у синовіальну оболонку та утворення клітинних фільтратів.

Фармакокінетика.

Кетопрофен добре проникає через шкіру та проявляє місцеву протизапальну та болезаспокійливу дію. Всмоктування та розподіл залежать від товщини шкіри, підшкірної тканини та її кровопостачання, а також від розповсюдженості запальних інфільтратів. Після місцевого застосування концентрація кетопрофену у місці нанесення подібна до концентрації при застосуванні внутрішньо, а концентрація у плазмі крові показує 60-кратне зменшення. Біодоступність гелю — близько 5%. Близько 99% кетопрофену, що всмоктується, зв’язується з білками плазми крові. Препарат метаболізується у печінці. Близько 80% дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів, менше 10% виводиться у незміненому вигляді. Не кумулюється в організмі.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або опалесціюючий гель від безбарвного до світло-жовтуватого кольору.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Туби по 30 г або 50 г . По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство /MEDANA PHARMA SA.

Місцезнаходження

98–200 Сєрадз, вул. Польської Військової Організації 57, Польща/

98 -200 Sieradz, ul. Polskiej Organizacji Wojskowej 57, Poland.

УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-08-16 р. № 944. Р.п. № UA/12296/01/01

Склад

діюча речовина: кетопрофен;

1 таблетка містить кетопрофену 100 мг;

допоміжні речовини:

ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелозa, лактози моногідрат, триацетин, титану діоксид (E 171), макрогол 3000, хіноліновий жовтий (E 104), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні лікарські засоби. Похідні пропіонової кислоти. Кетопрофен.

Кoд ATС

M01A E03.

Клінічні характеристики

Показання

ревматоїдний артрит; серонегативні спондилоартрити (анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; позасуглобовий ревматизм (тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба);

больовий синдром різної етіології, слабкий та помірний (люмбаго; посттравматичний біль у суглобах, м’язах);

альгодисменорея.

Протипоказання

підвищена чутливість до кетопрофену або до якоїсь із допоміжних речовин;

підвищена чутливість до лікарських засобів з подібною терапевтичною дією (нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ), наприклад ацетилсаліцилова кислота), в тому числі астма, зумовлена ацетилсаліциловою кислотою;

активна фаза або рецидив виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки;

тяжка печінкова або ниркова недостатність;

останній триместр вагітності та годування груддю;

тяжка серцева недостатність;

шлунково-кишкові, цереброваскулярні або інші кровотечі; пацієнти, схильні до геморагії;

лікування післяопераційного болю при проведенні операції аортокоронарного шунтування;

хронічна диспепсія.

Спосіб застосування та дози

Дози підбирають індивідуально, залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування.

Рекомендована доза для дорослих — по 1 таблетці 2 рази на добу.

Рекомендована доза при лікуванні ревматоїдного артриту та остеоартриту — по 1 таблетці 2 рази на добу.

Рекомендована доза при слабкому, помірному болю і дисменореї — по 1 таблетці 1 раз на добу.

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості та перебігу захворювання, однак побічні ефекти можуть бути мінімізовані при застосуванні найменшої ефективної дози впродовж якомога коротшого часу.

Максимальна добова доза кетопрофену — 200 мг.

Taблетки приймають під час їди, запиваючи водою. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Побічні реакції

Класифікація побічних ефектів за системами органів і частоти проявів: дуже поширені (≥1/10), поширені (≥1/100, <1/10), непоширені (≥1/1000, <1/100), рідко поширені

(≥1/100 00, <1/1000), дуже рідко поширені (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

Побічні ефекти зазвичай транзиторні. Частіше виникають розлади з боку травного тракту.

З боку травного тракту: дуже поширені — диспепсія, поширені — нудота, блювання, діарея, запор, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, стоматит; рідко спостерігалися гастрити; дуже рідко поширені — коліт, перфорація кишечнику ( як ускладнення дивертикули), мелена, гематемезис, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі.

Ентеропатія може супроводжуватися слабкою кровотечею з втратою білка.

Були повідомлення про випадок перфорації прямої кишки у жінки літнього віку.

Ульцерація, геморагія або перфорація можуть розвиватися у 1% пацієнтів через 3–6 місяців лікування або у 2–4% пацієнтів через 1 рік лікування із застосуванням НПЗЗ.

З боку системи крові: непоширені — анемія, гемоліз, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.Високі дози кетопрофену можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів. Пролонгуючи тим самим час кровотечі, і спричинити носову кровотечу і утворення гематом.

З боку імунної системи: загострення астми, бронхоспазм або задишка (особливо у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ); дуже рідко поширені — ангіоневротичний набряк і анафілаксія.

Психічні розлади: поширені –депресія, нервозність, жахливі сновидіння, сонливість; рідко поширені — делірій з візуальними і слуховими галюцинаціями, дезорієнтація, порушення мови.

З боку нервової системи: поширені — головний біль, астенія. Дискомфорт, втомлюваність, слабкість, запаморочення, парестезії; дуже рідко поширені — були окремі повідомлення про випадки псевдо пухлини головного мозку.

З боку органа зору: поширені — порушення зору; дуже рідко поширені — кон’юктивіт.

З боку органа слуху: поширені — шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: поширені — набряки: непоширені — серцева недостатність, артеріальна гіпертензія.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані підтверджують, що із застосуванням деяких НПЗЗ (особливо при високих дозах і тривалому застосуванні) може бути пов’язане незначне підвищення ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт). Щоб виключити такий ризик для кетопрофену, даних недостатньо.

З боку дихальної системи: непоширені — кровохаркання, задишка, фарингіт, риніт, бонхоспазм, набряк гортані (ознаки анафілактичної реакції); рідко поширені — напади астми.

З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко поширені — тяжкі порушення функції печінки, що супроводжуються жовтяницею і гепатитом.

З боку шкіри: поширені — шкірні висипи4 непоширені — алопеція, екзема, пурпуро подобні висипи, потовиділення, кропив’янка, ексфоліативний дерматит; рідко поширені — фото чутливість, фото дерматит; дуже рідко поширені — бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко поширені — гостра ниркова недостатність,інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гострий пієлонефрит.

З боку репродуктивної системи: непоширені — менометрорагія.

Лабораторні показники: дуже поширені — відхилення від норми рівнів печінкових трансаміназ; непоширені — при лікуванні НПЗЗ суттєво підвищуються показники АЛТ і АСТ.

Кетопрофен знижує агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі.

Передозування

У разі передозування кетопрофену спостерігалися такі симптоми: головний біль, сонливість, нудота, блювання, діарея, біль у животі. При значному передозуванні: артеріальна гіпотензія або артеріальна гіпертензія, ядуха, пригнічення дихання, порушення свідомості, шлунково-кишкові кровотечі; рідко — кома, судоми, гостра ниркова недостатність.

У разі передозування необхідно негайно припинити прийом препарату. Якщо від моменту передозування пройшло не більше години, слід зробити промивання шлунка та прийняти активоване вугілля в дозі 60–100 г для дорослих та 1–2 г/кг маси тіла для дітей і починати симптоматичне лікування, спрямоване на підтримку життєвих функцій. Може бути показане збільшення діурезу. За появи ниркової недостатності для видалення лікарського засобу з організму можна застосувати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб можна призначати лише в I та II триместрах вагітності і лише в разі гострої потреби. У III триместрі вагітності нестероїдні протизапальні лікарські засоби можуть спричинити серйозні порушення розвитку плода, зокрема дихальної системи та артеріального кровообігу (передчасне закриття артеріальної протоки (Боталової протоки), що може стати причиною легеневої гіпертензії) і нирок. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, застосовані безпосередньо перед пологами, можуть бути причиною подовження часу кровотечі як у матері, так і у плода. Застосування нестероїдних протизапальних лікарських засобів, у тому числі кетопрофену, в III триместрі вагітності та в період годування груддю протипоказане.

Діти.

Безпека застосування кетопрофену дітям не встановлена, тому не призначають препарат дітям. 

У хворих на бронхіальну астму та хронічний риніт, хронічний сінусит та/або поліпоз носа існує підвищений ризик виникнення алергії до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. Кетопрофен може спричинити у них напад астми, бронхоспазм, особливо в осіб з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.

Застосування кетопрофену може бути причиною кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки або перфорації, що можуть виникнути навіть без продромальних симптомів. Слід обережно призначати кетопрофен пацієнтам з розладами шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Велика ймовірність виникнення кровотечі зі шлунково-кишкового тракту у пацієнтів літнього віку, схильних до таких кровотеч, у хворих з малою масою тіла, а також у людей з порушенням функцій тромбоцитів або таких, що приймають антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів. З появою кровотечі або симптомів виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки прийом лікарського засобу слід негайно припинити. За появи слабко виражених шлункових симптомів можна застосовувати лікарські засоби, що нейтралізують кислоту шлункового соку або обволікають слизову оболонку шлунка.

Кетопрофен та інші НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекційного захворювання, що розвивається.

Кетопрофен слід обережно призначати пацієнтам з розладами шлунково-кишкового тракту, уважно спостерігаючи за такими хворими при появі таких захворювань, як гастрит та/або дуоденіт, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона.

Під час застосування кетопрофену також потрібно ретельно спостерігати за пацієнтами з підвищеною чутливістю до сонячного світла або фототоксичністю в анамнезі. У літніх людей та осіб із серцевою недостатністю або порушеннями функції печінки, хронічною нирковою недостатністю та порушеннями водного обміну (наприклад зневодненням у результаті застосування діуретиків, гіповолемією після хірургічної операції тощо) кетопрофен може викликати розлади роботи нирок через пригнічення синтезу простагландинів.

У початковий період лікування в таких хворих слід ретельно контролювати величину діурезу та інші показники функції нирок. Порушення їх функції може бути причиною появи набряків та збільшення концентрації небілкового азоту в сироватці.

У пацієнтів із серцевою недостатністю, особливо літніх, через затримку рідини та натрію в організмі може спостерігатися посилений прояв небажаних реакцій. У таких пацієнтів слід контролювати функцію серця та нирок.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки показані ретельне спостереження (періодичний контроль активності трансаміназ) та індивідуальний підбір дози лікарського засобу.

Особливо обережно слід призначати кетопрофен літнім людям, зокрема, з порушеннями функції печінки або нирок; таким хворим потрібно зменшити дозу лікарського засобу. За тривалого лікування кетопрофеном необхідно контролювати показники морфології крові та функції печінки і нирок.

Застосування кетопрофену може негативно позначатися на репродуктивній функції жінок, тому його не слід приймати жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які не можуть завагітніти або проходять обстеження з приводу безплідності, прийом кетопрофену необхідно припинити.

Прийом лікарського засобу в мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, потрібного для зняття симптомів, зменшує ризик виникнення побічної дії та вплив на шлунково-кишковий тракт і систему кровообігу.

Препарат містить лактозу, тому його не призначають пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Особи літнього віку: всмоктування кетопрофену не змінюється, лише подовжується період напіввиведення лікарського засобу (3 години) і знижується кліренс у нирках і плазмі.

Пацієнти з нирковою недостатністю: знижується кліренс у нирках і плазмі, подовжується період напіввиведення пропорційно до ступеня тяжкості ниркової недостатності.

Пацієнти з печінковою недостатністю: кліренс у плазмі і період напіввиведення не змінюються; кількість препарату, не зв’язаного з білками, зростає майже вдвічі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

До з’ясування індивідуальної реакції на препарат ( може бути запаморочення, сонливість рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ризик виникнення гіперкаліємії

Деякі лікарські засоби, наприклад солі калію, діуретики, інгібітори ангіотензинконвертази, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин, такролімус, триметоприм можуть викликати гіперкаліємію.

Розвиток гіперкаліємії може залежати від наявності додаткових факторів. Ризик виникнення гіперкаліємії збільшується при одночасному застосуванні зазначених вище лікарських засобів.

Ризик через застосування антиагрегантних лікарських засобів

Ряд лікарських засобів викликає взаємодію, зумовлену ефектом пригнічення агрегації тромбоцитів. Це ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні лікарські засоби, тиклопідин, клопідогрель, тирофібан, ептифібатид, абциксимаб, ілопрост.

Одночасне застосування антиагрегантних лікарських засобів підвищує ризик виникнення кровотечі, так само як і одночасне введення гепарину, пероральних антикоагулянтів та тромболітичних засобів. У такому разі слід спостерігати за клінічними станом пацієнта і робити лабораторні аналізи.

Не рекомендується одночасно застосовувати кетопрофен з:

іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами;

пероральними антикоагулянтами та гепарином, який вводиться парентерально;

літієм;

метотрексатом (у дозах вище 15 мг/тиждень)

Слід обережно застосувати кетопрофен одночасно з:

діуретиками, інгібіторами ангіотензинконвертази та блокаторами рецепторів ангіотензину II;

метотрексатом (у дозах менше 15 мг/тиждень);

сульфонамідами.

При одночасному застосуванні з кетопрофеном слід звернути особливу увагу на:

інші лікарські засоби, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (тиклопідин, клопідогрель, тирофібан, ептифібатид, абциксимаб, ілопрост), через підвищення ризику кровотечі; інші лікарські засоби, що викликають гіперкаліємію (солі калію, інгібітори ангіотензинконвертази, блокатори рецепторів ангіотензину II, інші НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин, такролімус, триметоприм), через ризик розвитку гіперкаліємії;

лікарські засоби, що блокують бета-адренергічні рецептори, через ризик зниження ефективності цих препаратів (у зв’язку з пригніченням синтезу простагландинів кетопрофен знижує їх антигіпертензивну дію);

циклоспорин, оскільки існує через підвищений ризик нефротоксичності, особливо у пацієнтів літнього віку;

можливе зниження ефективності внутрішньоматкових контрацептивів;

пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, оскільки можливе посилення гіпоглікемізуючого ефекту останніх;

кортикостероїди, оскільки існує підвищений ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту.

Кетопрофен може знижувати показник клубочкової фільтрації та збільшувати концентрацію серцевих глікозидів у сироватці крові.

Сполуки алюмінію з нейтралізуючою дією не знижують всмоктування кетопрофену.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Keтопрофен, похідний фенілпропіонової кислоти, належить до групи нестероїдних лікарських засобів з протизапальною та протиревматичною дією.

Meханізм дії зумовлений пригніченням циклооксигенази, ферменту, відповідального за синтез простагландинів. Keтопрофен також є антагоністом брадикініну. Інгібує синтез лейкотрієнів, знижує агрегацію тромбоцитів крові, впливає на мембрани лизосом.

Keтопрофен добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в сироватці виявляється приблизно через 60–90 хвилин після прийому всередину. Їжа на біодоступність лікарського засобу не впливає, однак зменшує швидкість всмоктування і максимальну концентрацію в крові.

Фармакокінетика.

Keтопрофен на 99% зв’язується з білками плазми, переважно з альбумінами.

Keтопрофен проникає в синовіальну рідину і порожнину суглоба: суглобну сумку, синовіальну оболонку і тканини навколо суглобу.

Keтопрофен проникає у цереброспинальну рідину і проходить крізь плацентарний бар’єр.

Після багаторазового введення кeтопрофен в організмі не накопичується.

Період напіввиведення препарату із плазми становить близько 2 годин.

Keтопрофен біотрансформується в печінці переважно шляхом зв’язування з глюкуроновою кислотою і частково шляхом гідроксилювання. Кeтопрофен і його метаболіти виводяться переважно із сечею.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовті, круглі, двоопуклі таблетки.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначенного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері.

По 10 (1 блістер), 20 (2 блістери) або 20 (1 блістер) в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Медана Фарма Акціонерне Товариство.

Місцезнаходження

98–200 Сєрадз, вул. Польської Організації Військової 57, Польща.

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на УЛЬТРАФАСТИН в містах України

Вінниця 110.18 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 105.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Космонавтів, 36А, тел.: +380800505911

Дніпро 110.66 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 94.2 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 106.77 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 112.46 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 116.13 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 103.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 120.21 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 96.18 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницький 101.59 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 87.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 114.18 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 105.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 122.54 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 116.54 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 119.1 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 98.35 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, перехр. Мала Арнаутська / Преображенська, 113/92, тел.: +380482496527

Полтава 106.87 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 105.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4, тел.: +380800505911

Рівне 113.12 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 103.65 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 116.99 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 105.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 123.28 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 106.81 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066

Херсон 106.84 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 118.13 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 102.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 112.27 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 101.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 108.08 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 99.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 118.43 грн./уп.

УЛЬТРАФАСТИН гель д/зовн. застос. 2.5 % туба 50 г № 1, Medana Pharma S. A. ..... 100.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko