ІНФУЛГАН р-н для інфузій

Юрія-Фарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 20 мл, 1

р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 50 мл, 1

р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл, 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-20 р. № 295. Р.п. № UA/11955/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: парацетамол;

1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; сорбіт (Е 420), натрію сульфіт безводний (Е 221), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B E01.

Клінічні характеристики

Показання

Дорослі: короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційному періоді.

Короткочасне лікування гіпертермічних реакцій.

Діти: симптоматичне лікування болю та гіпертермії у післяопераційному періоді.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату. Тяжка гепатоцелюлярна недостатність.

Спосіб застосування та дози

Інфулган застосовують для швидкого зняття больового та/або гіпертермічного синдрому, коли необхідним є виключно внутрішньовенний шлях введення препарату.

При застосуванні препарату дітям перед початком інфузії з флакона відбирають надлишок препарату і залишають об’єм розчину, що відповідає разовій дозі.

Тривалість внутрішньовенної інфузії повинна становити 15 хв.

Дорослі та діти з масою тіла 50 кг та більше.

Максимальна разова доза становить 1000 мг парацетамолу.

Максимальна добова доза — 4 г. Інтервал між введенням препарату повинен становити не менше 4 годин. Звичайно застосовують від 1 до 4 інфузій протягом першої доби від початку больового синдрому (післяопераційний період), за необхідності тривалість лікування можна збільшити, однак вона не повинна перевищувати 72 годин (3 діб), загальна кількість

інфузій — не більше 12.

Діти з масою тіла від 33 кг до 50 кг.

По 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.

Діти з масою тіла від 10 кг до 33 кг.

По 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.

У дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну £ 30 мл/хв) інтервал між прийомами має зростати до 6 годин. Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин.

Побічні реакції

Системи органів Рідко спостерігалися

>1/10000, <1/1000

Дуже рідко спостерігалися

<1/10000

Окремі повідомлення
Загальні реакції Нездужання Реакції гіперчутливості Анафілактичний шок
Серцево-судинна система Артеріальна гіпотензія
Травна система Зростання рівня печінкових трансаміназ
Кровотворна система Тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія

У поодиноких випадках спостерігалося просте або уртикарне висипання на шкірі, також відомо про випадок анафілактичного шоку та тромбоцитопенії.

Передозування

Ризик токсичної дії препарату зростає в осіб літнього віку, дітей, пацієнтів з печінковою недостатністю, у випадках хронічного алкоголізму, при наявності аліментарної дистрофії та в осіб зі зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може бути летальним.

Симптоми з’являються протягом перших 24 годин та проявляються нудотою, блюванням, анорексією, блідістю, болем у животі.

Передозування

у дорослих може бути при одноразовому введенні дози 7,5 г та більше, у дітей — 140 мг/кг маси тіла. При цьому розвивається цитоліз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може призвести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12–48 годин зростає рівень печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази, білірубіну та зменшується рівень протромбіну. Клінічні симптоми ушкодження печінки проявляються після двох діб та досягають максимуму після 4–6 днів.

Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8–9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну — через 12 годин. Необхідність проведення додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначають залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Даних стосовно негативного впливу парацетамолу для внутрішньовенного застосування на розвиток плода або фетотоксичні ефекти немає, однак перед застосуванням препарату слід уважно оцінити співвідношення користь/ризик та протягом застосування препарату за вагітною жінкою потрібно встановити ретельне спостереження.

Парацетамол здатний проникати у грудне молоко. На час лікування препаратом необхідно припинити годування груддю.

Діти.

Застосовують дітям віком від 1 року з масою тіла більше 10 кг тільки для симптоматичного лікування болю та гіпертермії у післяопераційних хворих.

Особливості застосування

З обережністю застосовують препарат при наявності у пацієнта:

  • гепатоцелюлярної недостатності;
  • тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
  • хронічного алкоголізму;
  • аліментарного виснаження (зниження резерву глютатіону в печінці);
  • зневоднення.

Ризик розвитку ушкоджень печінки при лікуванні Інфулганом зростає у хворих з алкогольним гепатозом.

Застосування Інфулгану може негативно впливати на результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту глюкози та сечової кислоти в плазмі крові.

Під час тривалого лікування потрібен контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Препарат застосовують за один прийом, залишки виливають. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пробенецид вдвічі знижує кліренс парацетамолу шляхом блокування його зв’язування з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованій терапії з пробенецидом дозу парацетамолу потрібно знизити.

Саліцилати можуть збільшувати період напіввиведення парацетамолу з організму.

Індуктори мікросомального окиснювання в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть сприяти розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Інфулган (парацетамол) чинить болезаспокійливу та жарознижувальну дію. Парацетамол блокує циклооксигеназу (ЦОГ) I і II тільки в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю й терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у препарату негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію й води) і слизову травного тракту.

Фармакокінетика. Час максимальної концентрації в плазмі крові досягається через 15 хв; максимальна концентрація — 15–30 мкг/мл. Об’єм розподілу становить 1 л/кг. Парацетамол слабко зв’язується з білками плазми; проникає через гематоенцефалічний бар’єр; метаболізується в печінці з утворенням глюкуронідів і сульфатів. Невелика частина (4%) метаболізується цитохромом Р450 з утворенням проміжного метаболіту (N-ацетилбензохіноніміну), що у нормальних умовах швидко знешкоджується відновленим глютатіоном і виводиться із сечею після зв’язування з цистеїном і меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає. Період напіввиведення у дорослих — 2,7 години, у дітей — 1,5–2 години, у немовлят — 3,5 години, загальний кліренс — 18 л/годину. Парацетамол виводиться, головним чином, із сечею; 90% прийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у вигляді глюкуроніду (60–80%) і сульфату (20–30%). Менше 5% виводиться в незміненому стані. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10–30 мл/хв) виведення парацетамолу трохи уповільнюється, а період напіввиведення становить 2–5,3 години. Швидкість виведення глюкуроніду та сульфату в пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю в 3 рази менше, ніж у здорових добровольців.

Фармакокінетика у дітей практично не відрізняється від такої у дорослих, за винятком коротшого періоду напіввиведення з плазми крові (1,5–2 години). У дітей віком до 10 років суттєво знижена кон’югація з глюкуроновою кислотою та більш підвищена — із сульфатами порівняно з дорослими.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Упаковка

По 20 мл, 50 мл або 100 мл у пляшці. По 1 пляшці у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнаходження

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10,

тел./факс (044) 275–92–42; 275–01–08.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ІНФУЛГАН р-н для інфузій в містах України

Вінниця 86.01 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 70.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 84.91 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 54.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 81.88 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 78.31 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 56.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 86.3 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 74.01 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 83.91 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 59.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Порика Василя, 13, тел.: +380444626078

Кропивницький 86.12 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 74.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380503029243

Луцьк 80.26 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 85.32 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 61.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 86.87 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 78.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 85.91 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 69.2 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, просп. Шевченка Тараса, 13, тел.: +380487022990

Полтава 82.81 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 72.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 42

Рівне 78.96 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 81.83 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 85.45 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 89.58 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 72.85 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 86.06 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 63.5 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. Броненосця Потьомкіна, 1Б, тел.: +380577177146

Херсон 77.18 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 68.18 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 81.47 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 62.8 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, просп. Мира, 46, тел.: +380382717402

Черкаси 78.56 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 71.58 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 78.5 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 59.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 88.49 грн./уп.

ІНФУЛГАН р-н д/інф. 10 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 78.96 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069