Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)
Лікарські препаратиЦЕЗЕРА® таблетки

ЦЕЗЕРА® таблетки

  • Інструкція
  • Аналоги
ЦЕЗЕРА<sup>®</sup> таблетки

Аналоги ЦЕЗЕРА® таблетки

Алерзин таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 14; Егіс
Алерзин таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 7; Егіс
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 28; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 30; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 7; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 14; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 10; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 7; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 10; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 14; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 28; Актавіс груп
Немає в наявності
Алерон Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, № 30; Актавіс груп
Немає в наявності
Аллерсет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 10; Мікро Лабс
Аналергін® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, № 7; Teva
Аналергін® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, № 30; Teva
Аналергін® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, № 50; Teva
Аналергін® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, № 10; Teva
Гленцет таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Гленмарк
Гленцет таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг, блістер, № 10; Гленмарк
Гленцет таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг, блістер, № 100; Гленмарк
Ергоцетал таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Київський вітамінний завод
Ергоцетал таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 10; Київський вітамінний завод
Зилола® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 7; Гедеон Ріхтер
Немає в наявності
Зилола® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 28; Гедеон Ріхтер
Немає в наявності
Контрахіст Алерджі® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 10; Адамед Фарма
Лазин таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 10; Гетеро Лабс Лімітед
Лазин таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Гетеро Лабс Лімітед
Немає в наявності
Левзірін таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Гетеро Лабс
Левосетил таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 20; Уорлд Медицин
Роліноз таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, блістер, № 20; Уорлд Медицин
Сезонія таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 20; Астрафарм
Сезонія таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 100; Астрафарм
Сезонія таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Астрафарм
Цетиризин-Тева таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, блістер, № 20; Тева Україна
Цетло® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Organosyn Life Sciences
Цетло® Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, № 30; Organosyn Life Sciences
Цетло® Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, № 10; Organosyn Life Sciences
Немає в наявності
Цетрилев таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 100; Євро Лайфкер
Цетрилев Нео таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, у коробці, у коробці, № 100; Гетеро Лабс
Цетримак таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, блістер, № 30; Маклеодс Фармасьютикалс
Цетрин® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, блістер, № 20; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Цетрин® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, блістер, № 30; Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд
Класифікація
Категорія відпуску
Без рецепта
Активна речовина
Levocetirizinum (Левоцетиризин)
Лікарські засоби
R06A E09 Левоцетиризин
Форми випуску за NFC
ABC Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, Опадрай білий 33G28707 (містить гіпромелозу, титану діоксид (E 171), лактози моногідрат, макрогол, триацетин).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, білого кольору двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код АТX R06A Е09.

Фармакодинаміка.

Левоцетиризин — це активний стабільний R-енантіомер цетиризину, що належить до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Фармакологічна дія зумовлена блокуванням Н1-гістамінових рецепторів. Спорідненість до Н1-гістамінових рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзалежну стадію розвитку алергійної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергійних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію, майже не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні параметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких у цетиризину.

Абсорбція

Препарат швидко всмоктується при застосуванні внутрішньо, вживання їжі не впливає на ступінь усмоктування, але знижує його швидкість; біодоступність досягає 100%. У 50% хворих дія препарату розвивається через 12 хвилин після застосування одноразової дози, а у 95% — через 0,5–1 годину. Максимальна концентрація у сироватці крові (Сmах) досягається через 50 хвилин після одноразового прийому внутрішньо терапевтичної дози та утримується протягом 2 днів. Сmах становить 207 нг/мл після одноразового застосування і 308 нг/мл — після повторного застосування у дозі 5 мг відповідно.

Розподіл

Відсутня інформація щодо розподілу препарату у тканинах, а також щодо проникнення левоцетиризину крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Біотрансформація

В організмі людини метаболізму піддається приблизно 14% левоцетиризину. Процес метаболізму включає оксидацію, N- та О-деалкілування і сполучення з таурином. Деалкілування відбувається насамперед з участю цитохрому CYP3А4, в той час як у процесі оксидації задіяна низка цитохромних ізоформ. Левоцетиризин не впливає на активність цитохромних ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 у концентраціях, що навіть перевищують пікові після прийняття дози 5 мг перорально. Враховуючи низький ступінь метаболізму, відсутність посилення пригнічувальної дії, взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими засобами (і навпаки) малоймовірна.

Виведення

Екскреція препарату відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9 ± 1,9 години, загальний кліренс — 0,63 мл/хв/кг. Не накопичується, повністю виводиться з організму за 96 годин. 85,4% дози препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею, приблизно 12,9% — з фекаліями.

Порушення функції нирок

У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а Т1/2 подовжується (у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс зменшується на 80%), а це вимагає підбору відповідного режиму дозування. При проведенні стандартного 4-годинного гемодіалізу видаляється незначна частина (менше 10%) левоцетиризину. Проникає у грудне молоко.

Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.

  • Підвищена чутливість до левоцетиризину, інших похідних піперазину або до будь-якого іншого компонента препарату.
  • Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
  • Рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, лактазна недостатність або порушення засвоєння глюкози і галактози.

Дослідження з левоцетиризином (у т.ч. з індукторами CYP3A4) щодо взаємодії не проводили. Дослідження з цетиризином (сполука рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом або псевдоефедрином не виявляє клінічно значущого несприятливого ефекту. При сумісному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) у дослідженні багаторазового застосування спостерігалося невелике зниження (на 16%) кліренсу цетиризину (розподіл теофіліну не змінювався). При дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40%, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (-11%) при супутньому застосуванні цетиризину.

Вживання їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але знижує швидкість його абсорбції.

Одночасне застосування цетиризину або левоцетиризину з алкоголем або іншими депресантами центральної нервової системи у чутливих пацієнтів може спричинити додаткове зниження уваги та здатності до виконання роботи.

З обережністю слід застосовувати лікарський засіб пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (необхідна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку з нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування даного лікарського засобу необхідно утримуватися від вживання алкоголю.

При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози), необхідно бути обережними при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.

Левоцетиризин слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією та ризиком виникнення судом, оскільки його застосування може призвести до посилення нападу.

Антигістамінні препарати пригнічують відповідь на шкірну алергічну пробу, тому прийом препарату необхідно припинити за 3 дні до її проведення (період виведення).

Можлива поява свербежу після припинення застосування левоцетиризину, навіть якщо цей симптом не був наявний до початку лікування. Симптом може зникнути самостійно. У деяких випадках симптом може бути інтенсивним і може виникнути потреба у повторному лікуванні. Симптом повинен зникнути після початку повторного лікування.

Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується призначати левоцетиризин у лікарській формі, придатній для застосування у педіатрії.

Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.

Оскільки препарат містить лактозу, його не рекомендується застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими проблемами, як непереносимість галактози, тяжка лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози-галактози.

Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Фертильність

Немає клінічних даних (включаючи дослідження на тваринах) щодо впливу левоцетиризину на фертильність.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час застосування препарату.

Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо у добовій дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від вживання їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.

Пацієнти літнього віку

Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна.

Коригування дози рекомендовано пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок від помірного до тяжкого ступеня (див. розділ «Ниркова недостатність»).

Ниркова недостатність

Хворим із порушеннями функції нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням ступеня порушення функції нирок (кліренсу креатиніну) відповідно до таблиці нижче.

Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну у сироватці крові (мг/дл) за допомогою такої формули:

КЛкр = [140 — вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок) / 72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)

Корекція дози препарату для хворих із порушеннями функції нирок

Доза та кількість прийомівКліренс креатиніну, мл/хвДоза та кількість прийомів
Нормальна функція нирок≥ 805 мг 1 раз на добу
Порушення легкого ступеня50–795 мг 1 раз на добу
Порушення помірного ступеня30–495 мг 1 раз на 2 доби
Порушення тяжкого ступеня< 305 мг 1 раз на 3 доби
Кінцева стадія захворювання нирок
Пацієнти, які перебувають на діалізі
< 10Протипоказано

Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату слід коригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу та маси тіла. Специфічних даних щодо застосування дітям із порушеннями функції нирок немає.

Печінкова недостатність

Пацієнтам винятково з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Пацієнтам із печінковою та нирковою недостатністю коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.

Педіатрична популяція

Діти віком від 6 до 12 років: рекомендована добова доза − 5 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою).

Для дітей віком від 2 до 6 років неможливо коригувати дози препарату в даній лікарській формі (таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Рекомендовано призначати левоцетиризин у лікарській формі, придатній для застосування у педіатрії.

Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить < 4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить > 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту може бути запропонована постійна терапія. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).

Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину у лікарський формі, придатній для використання у педіатрії.

Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.

Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після застосування препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.

З боку нервової системи: головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.

З боку психіки: сонливість, порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки, жахливі сновидіння.

З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.

З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору, окулогірація.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.

З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.

З боку імунної системи: підвищена чутливість, у тому числі анафілаксія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку травного тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, стійкі медикаментозні висипання, свербіж, висипання, кропив’янка.

З боку кістково-м’язової системи: міалгія, артралгія.

Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.

Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.

Загальні порушення та стан у місці введення: набряк.

Опис окремих побічних реакцій

Повідомлялось про свербіж після припинення застосування левоцетиризину.

Звітування про підозрювані побічні реакції

Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

3 роки.

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери у картонній коробці.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.