ЛАНГЕС (LANGES)

Сперко Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин оральний 50 мг/мл пакетик 15 мл, №  12

розчин оральний 50 мг/мл контейнер 60 мл, з дозуючим шприцем, №  1

розчин оральний 50 мг/мл контейнер 200 мл, з мірним стаканчиком, №  1

Карбоцистеїн 50 мг/мл

Допоміжні речовини: сахарін натрію, метилпарагідроксибензоат (е 218), ароматизатор малиновий, натрію гідроксид, натрію кармеллоза, вода очищена.

№ UA/11561/01/01 від 24.06.2016 до 24.06.2021Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-06-24 р. № 624. Р.п. № UA/11561/01/01

Склад

діюча речовина: карбоцистеїн;

1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, понсо 4R (E 124), натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоного кольору з характерним запахом малини.

Фармакотерапевтична група

Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази — ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10% від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Протипоказання

Підвищена чутливість до карбоцистеїну та інших компонентів препарату (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату), пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, I триместр вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У період лікування Лангесом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Особливості застосування

Продуктивний кашель — це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному не повинен пригнічуватися. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну).

Застосування муколітичних засобів (в тому числі і карбоцистеїну) може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні засоби не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння та високій температурі тіла.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в I триместрі вагітності протипоказано. У II-III триместрі вагітності та в період годування груддю препарат застосовують тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці.

Вік Форма випуску Дозування
2–5 років Контейнер 60 мл 2 мл двічі на добу
5–15 років Контейнер 60 мл 2 мл тричі на добу
Діти віком від 15 років та дорослі Контейнер 200 мл або пакетики 15 мл або вміст одного пакетика тричі на добу

Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг (2 мл).

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8–10 днів.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.

Дорослим та дітям віком від 15 років призначають розчин у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 до 15 років — у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовують мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл — дозуючий шприц.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Передозування

При передозуванні можуть відмічатися біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання.

Алергічні реакції: у поодиноких випадках — свербіж, кропив’янка, екзантема, ангіоневротичний набряк (можуть бути віддалені у часі).

У разі появи побічних реакцій рекомендується зменшити дозу чи відмінити препарат.

Термін придатності

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності розчину після відкриття контейнера — 12 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 60 мл або 200 мл розчину в контейнерах з поліетилентерефталату коричневого кольору, закупорених поліетиленовими або алюмінієвими кришками.

Контейнер 60 мл з дозуючим шприцем або контейнер 200 мл з мірним стаканчиком у пачці з картону.

По 15 мл розчину в пакетику.

12 пакетиків у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробники

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

АЛКАЛА ФАРМА, С.Л.

Місцезнаходження виробників та адреси місць провадження їх діяльності

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Заявник

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження заявника

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52–30–36.

E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua.

Дата додавання: 03.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛАНГЕС в містах України

Вінниця 76.37 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 75.83 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 70.55 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 75.51 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 67.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 75.2 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 79.76 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Щербаківського Данила, 72

Кропивницький 73.86 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 69.39 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380800505911

Луцьк 73.42 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 79.44 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 77.4 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 68.1 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Миколаїв, вул. Мала Морська, 108/5

Одеса 73.02 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 61.55 грн./уп.
«FARMACIA» Фонтанка, дорога Південна, 101А, тел.: +380487965291

Полтава 74.29 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 77.38 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 72.99 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 78.23 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 69.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 81.42 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 70.46 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 59.35 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харків, просп. Науки, 38, тел.: +380577140609

Херсон 74.13 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 79.97 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 73.12 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 74.72 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 79.85 грн./уп.

р-н орал. 50 мг/мл контейнер 60 мл № 1, Сперко Украина ..... 69.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko