ПРАМІСТАР® таблетки

Ф.І.Р.М.А. С.п.А (Менаріні Груп)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 600 мг, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-06-25 р. № 382. Р.п. № UA/10837/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить прамірацетаму сульфату 818,4 мг, що відповідає прамірацетаму 600 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, кальцію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза, поліетиленгліколь 3350, поліетиленгліколь 400.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Ноотропні засоби.

Код АТС N06 BX16.

Клінічні характеристики

Показання.

Пониження здатності до концентрації уваги; розлади пам'яті дегенеративного або судинного характеру, особливо в осіб літнього віку.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини. Крововилив у мозок. Тяжка ниркова недостатність. Печінкова недостатність. Періоди вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

По 1 таблетці двічі на добу. Клінічно значущий ефект може очікуватись не раніше як після 4–8 тижнів лікування. Хворі літнього віку. Корекція дози непотрібна. Хворі з нирковою недостатністю. При нирковій недостатності спостерігається затримка екскреції прамірацетаму, клінічне значення якої не визначено, тому застосовувати препарат хворим із нирковою недостатністю треба під контролем функції нирок, а при появі небажаних ефектів відмінити його, оскільки це можуть бути ознаки накопичення діючої речовини в організмі.

Побічні реакції.

Порушення з боку травного тракту: сухість у роті, нетримання калових мас, диспепсія, нудота, біль у ділянці шлунка.

Порушення метаболізму та харчування: анорексія.

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: болючі спазми м'язів.

Порушення з боку нервової системи: запаморочення, психомоторне збудження, тремор.

Порушення з боку психіки: дисфорія, сплутаність свідомості, порушення сну.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: нетримання сечі.

Передозування. Повідомлень про передозування немає. У разі значного перевищення рекомендованих терапевтичних доз — проведення симптоматичної терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату протипоказано.

Діти. Застосовувати у дітей не рекомендується через відсутність даних.

Особливості застосування

У хворих із нирковою недостатністю спостерігається затримка екскреції прамірацетаму, клінічне значення якої не визначено, тому застосовувати препарат хворим із нирковою недостатністю треба під контролем функції нирок, а при появі небажаних ефектів відмінити його, оскільки це можуть бути ознаки накопичення діючої речовини в організмі.

Пірацетам, як сполука одного фармакологічного класу із прамірацетамом, впливає на агрегацію та функцію тромбоцитів, а також на інші показники гемостазу, тому Прамістар слід з обережністю призначати одночасно з антикоагулянтами та інгібіторами агрегації тромбоцитів, а також хворим із геморагічними захворюваннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження щодо здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводились. Однак у числі побічних реакцій прамірацетаму зазначені запаморочення, психомоторне збудження, тремор та сплутаність свідомості, тому хворі повинні це враховувати та об'єктивно оцінювати здатність до керування транспортом або роботи з машинним обладнанням.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії між прамірацетамом та дигоксином, теофіліном, варфарином та каптоприлом не виявлено. Інші значущі взаємодії невідомі. При призначенні хворим діючих речовин однієї фармакологічної групи з прамірацетамом (наприклад, пірацетаму) одночасно з екстрактом щитоподібної залози (Т34) спостерігались сплутаність свідомості, дратівливість та розлади сну. У хворих із тяжким рецидивуючим венозним тромбозом призначення пірацетаму (9,6 г на добу) не призводило до зміни дози аценокумаролу для досягнення необхідного значення МНО (Міжнародне Нормалізоване Співвідношення) 2,5–3,5, але у порівнянні з дією тільки ацекумаролу додавання пірацетаму (9,6 г на добу) значно зменшувало агрегацію тромбоцитів вивільнення бета-тромбоглобуліну, рівні фібриногену та факторів Віллєбранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:Rco), а також в'язкість крові та плазми.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Прамірацетам — це ноотропний засіб, що покращує пам'ять та здатність до навчання. Механізм дії до цього часу визначений не повністю, але відомо, що прамірацетам активізує нейрональну активність та високоафінне захоплення холіну в холіненергічних ділянках мозку. Прамірацетам не має седативної або інших побічних дій на центральну та вегетативну нервову систему. У хворих із віковим погіршенням розумової діяльності слабкого або помірного ступеня тяжкості прамірацетам значно збільшує тривалість часу, протягом якого вони могли концентрувати свою увагу, покращував здатність до навчання, запам'ятовування, орієнтації та розумову діяльність в цілому. Прамірацетам також має досить сильну антидепресивну дію.

Фармакокінетика. Більша чатсина прамірацетаму швидко всмоктується після перорального застосування і максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається приблизно через 2–3 години. Період напіввиведення становить 4–6 годин. Фармакокінетичні показники у хворих літнього віку не відрізняються від таких в осіб молодого віку. Однак нирковий кліренс прамірацетаму зменшується відповідно до ступеня зменшення кліренсу креатиніну. Прамірацетам не зв'язується з білками плазми крові та виводиться, головним чином, із сечею в практично незмінному стані.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: білі еліптичної форми опуклі з обох боків таблетки, вкриті оболонкою, з насічкою для поділу з обох боків.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка

10 таблеток у блістері, 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Заявник

Ф.І.Р.М.А. С.п.А. (МЕНАРІНІ ГРУП).

Місцезнаходження

Віа ді Скандічі 37, 50143 Флоренція, Італія.

Виробник

КОСМО С.п.А., Італія

Місцезнаходження

Віа К. Коломбо 1, 20020 Лайнате, Італія.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРАМІСТАР® таблетки в містах України

Вінниця 347.3 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 359.63 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 322.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Янтарна, 79, тел.: +380567240380

Житомир 334.2 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 304.52 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 344.06 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 316.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 357.77 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 313.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 379.35 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 312.29 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова Б., 14Е, тел.: +380933092433

Кропивницький 351.02 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 311.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 348.32 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 323.68 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, вул. Бойка, 1

Львів 376.51 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 309.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 350.03 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 321.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 367.9 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 313.95 грн./уп.
«» Одеса, вул. Преображенська, 66

Полтава 351.24 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 305.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 42

Рівне 352.26 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 299.04 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Суми 338.49 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 315.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

Тернопіль 361.27 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 325.86 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 381.3 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 327.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 353.34 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 306.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Гагаріна Юрія, 167

Херсон 335.06 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 304.92 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 358.09 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 329.66 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 343.42 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 307.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 348.12 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 320.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 370.32 грн./уп.

ПРАМІСТАР® табл. в/плівк. обол. 600 мг № 20, F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) ..... 314.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600