ГАСТРО-НОРМ® (GASTRO-NORM)

Галичфарм

Состав и форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг блістер в пачці, № 40, 100Ціни в аптеках
Вісмуту субцитрат
120 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, гідроксипропілметилцелюлоза, титана диоксид (е 171), коповідон, полідекстроза, поліетиленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга.
№ UA/1034/01/01 від 13.06.2019
B

Інструкція МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГАСТРО-НОРМ®

(GASTRO-NORM)

Склад:

діюча речовина: вісмуту субцитрат;

1 таблетка містить вісмуту субцитрату 320 мг, що еквівалентно 120 мг вісмуту оксиду;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, магнію стеарат, суміш для покриття (поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), полівініловий спирт, тальк).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, без запаху або з легким запахом аміаку.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат.

Код АТХ А02В Х05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У кислому середовищі шлунка лікарський засіб утворює на поверхні виразок та ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, сприяє накопиченню епідермального фактора росту у зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену. Препарат має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori.

Фармакокінетика.

Препарат практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; лише незначна кількість активної речовини надходить у кров і екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.

Клінічні характеристики.

Показання.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів, молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати протягом півгодини до або після прийому препарату Гастро-норм®, оскільки вони можуть змінювати його дію.

Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікаліну, вікаїру), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту в крові.

Особливості застосування.

Можлива зміна забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках оборотної енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому лікарського засобу ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак під час лікування не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про вплив вісмуту субцитрату на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Однак подібний вплив препарату Гастро-Норм® малоймовірний.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на 2 прийоми, але не більше 2 таблеток на добу.

Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води.

Тривалість курсу лікування — 4–8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовувати у схемах лікування згідно з чинними рекомендаціями.

Діти.

Гастро-Норм® застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування.

Cимптоми інтоксикації

Гостре тяжке передозування може призвести до ниркової недостатності підвищеним рівнем вісмуту у плазмі крові з відстроченим початком до 10 днів.

Лікування інтоксикації

Після однократного прийому дуже високої дози — промивання шлунка з подальшим прийомом активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктування вісмуту, тому додаткові заходи не є необхідними.

Концентрацію вісмуту в крові та сечі слід визначати у разі гострої та хронічної інтоксикації для виявлення зв’язку будь-яких симптомів із підвищеною дією вісмуту.

Хелатна терапія з димеркаптосукциновою кислотою (ДМСК) і димеркаптопропаносульфоновою кислотою (ДМПС) застосовується, якщо симптоми викликані гострим або хронічним передозуванням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатності хелатна терапія має супроводжуватись гемодіалізом.

Побічні реакції.

Дуже часто (> 1/10)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Такі випорожнення можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (> 1/1000, < 1/100)

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (висипання, свербіж).

Дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними)

З боку імунної системи: анафілактична реакція.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 4 або 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Галичфарм»

або ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024. м. Львів, вул Опришківська, 6/8

або Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Діагнози, при яких застосовують ГАСТРО-НОРМ

Дата додавання: 08.07.2020 р.
© Компендиум 2019

Ціни на ГАСТРО-НОРМ в містах України

Вінниця 252.01 грн./уп.

«АВІЦЕННА» Вінниця, вул. Волошкова, 7, тел.: +380432552438238.68 грн./уп.

Дніпро 241.73 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, пров. Фестивальний, 1, тел.: +380562368988225.33 грн./уп.

Житомир 251.95 грн./уп.

«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046238.76 грн./уп.

Запоріжжя 242.69 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Зестафонська, 22, тел.: +380612172171227.80 грн./уп.

Івано-Франківск 251.08 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985242.50 грн./уп.

Київ 266.27 грн./уп.

«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Січових Стрільців, 103/105, тел.: +380444869946187.50 грн./уп.

Кропивницький 250.94 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911246.00 грн./уп.

Луцьк 243.39 грн./уп.

«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Ковельська, 47, тел.: +380503787112209.50 грн./уп.

Львів 268.56 грн./уп.

«D.S.» Львів, просп. Чорновола В'ячеслава, 57А, тел.: +380800302060217.25 грн./уп.

Миколаїв 252.78 грн./уп.

«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, вул. Космонавтів, 126/1, тел.: +380512444498234.50 грн./уп.

Одеса 254.97 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Петрова Генерала, 46, тел.: +380487621015217.90 грн./уп.

Полтава 249.07 грн./уп.

«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911246.00 грн./уп.

Рівне 250.05 грн./уп.

«РІВНЕЛІКИ» Рівне, вул. Київська, 78Г, тел.: +380504361642220.80 грн./уп.

Суми 246.57 грн./уп.

«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911246.00 грн./уп.

Тернопіль 261.11 грн./уп.

«ЕКО АПТЕКА» Тернопіль, вул. Руська, 19, тел.: +380503755919217.00 грн./уп.

Ужгород 265.53 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Капушанська, 21248.28 грн./уп.

Харків 246.94 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Харків, просп. Ювілейний, 94А, тел.: +380573620166209.70 грн./уп.

Херсон 245.58 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Херсон, вул. Мира, 14, тел.: +380552510759241.25 грн./уп.

Хмельницький 260.12 грн./уп.

«РІВНЕЛІКИ» Хмельницький, вул. Купріна, 59, тел.: +380503787791228.18 грн./уп.

Черкаси 253.68 грн./уп.

«МЕДІТ-М» Черкаси, вул. Самійла Кішки, 189, тел.: +380472569268236.70 грн./уп.

Чернігів 245.61 грн./уп.

«» Чернігів, вул. Шевченка, 114, тел.: +380462693627227.20 грн./уп.

Чернівці 264.25 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Чернівці, перехр. Героїв Майдану / Загула Дмитра, 9/2, тел.: +380445205050231.91 грн./уп.

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko