ГАСТРО-НОРМ® (GASTRO-NORM)

Склад і форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг блістер в пачці, № 40, 100
Вісмуту субцитрат
120 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, гідроксипропілметилцелюлоза, титана диоксид (е 171), коповідон, полідекстроза, поліетиленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга.
№ UA/1034/01/01 від 13.06.2019
B
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ГАСТРО-НОРМ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг, Галичфарм АТВТ (Україна, Львів)

Склад

діюча речовина: вісмуту субцитрат;

1 таблетка містить вісмуту субцитрату 320 мг, що еквівалентно 120 мг вісмуту оксиду;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, магнію стеарат, суміш для покриття (поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), полівініловий спирт, тальк).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, без запаху або з легким запахом аміаку.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат.

Код АТХ А02В Х05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

У кислому середовищі шлунка лікарський засіб утворює на поверхні виразок та ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, сприяє накопиченню епідермального фактора росту у зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену. Препарат має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori.

Фармакокінетика.

Препарат практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; лише незначна кількість активної речовини надходить у кров і екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.

Клінічні характеристики

Показання.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів, молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати протягом півгодини до або після прийому препарату Гастро-норм®, оскільки вони можуть змінювати його дію.

Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікаліну, вікаїру), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту в крові.

Особливості застосування.

Можлива зміна забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках оборотної енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому лікарського засобу ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак під час лікування не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про вплив вісмуту субцитрату на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Однак подібний вплив препарату Гастро-Норм® малоймовірний.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на 2 прийоми, але не більше 2 таблеток на добу.

Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води.

Тривалість курсу лікування — 4–8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовувати у схемах лікування згідно з чинними рекомендаціями.

Діти.

Гастро-Норм® застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування

Cимптоми інтоксикації

Гостре тяжке передозування може призвести до ниркової недостатності підвищеним рівнем вісмуту у плазмі крові з відстроченим початком до 10 днів.

Лікування інтоксикації

Після однократного прийому дуже високої дози — промивання шлунка з подальшим прийомом активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктування вісмуту, тому додаткові заходи не є необхідними.

Концентрацію вісмуту в крові та сечі слід визначати у разі гострої та хронічної інтоксикації для виявлення зв’язку будь-яких симптомів із підвищеною дією вісмуту.

Хелатна терапія з димеркаптосукциновою кислотою (ДМСК) і димеркаптопропаносульфоновою кислотою (ДМПС) застосовується, якщо симптоми викликані гострим або хронічним передозуванням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатності хелатна терапія має супроводжуватись гемодіалізом.

Побічні реакції

Дуже часто (> 1/10)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Такі випорожнення можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (> 1/1000, < 1/100)

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (висипання, свербіж).

Дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними)

З боку імунної системи: анафілактична реакція.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 4 або 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Галичфарм»

або ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 79024. м. Львів, вул Опришківська, 6/8

або Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Діагнози, при яких застосовують ГАСТРО-НОРМ

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки МКХ K26.9
Виразкова хвороба цибулини дванадцятипалої кишки МКХ K26.9
Виразкова хвороба шлунка МКХ K25.9
Гастрит МКХ K29.7
Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом МКХ K21.0
Гостра виразка дванадцятипалої кишки МКХ K26.3
Гостра виразка дванадцятипалої кишки з кровотечею МКХ K26.0
Гостра виразка дванадцятипалої кишки з проривом МКХ K26.1
Ерозивний езофагіт МКХ K20
Хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки МКХ K29.9
Хронічна виразкова хвороба МКХ K27.7
Хронічна виразкова хвороба дванадцятипалої кишки МКХ K26.7
Хронічна виразкова хвороба шлунка МКХ K25.7
Хронічний гастрит МКХ K29.5
Хронічний гастродуоденіт МКХ K29.9
Хронічний поверхневий гастрит МКХ K29.3

Рекомендовані аналоги ГАСТРО-НОРМ:

ДЕ-НОЛ
Astellas Pharma Europe
ДЕ-НОЛ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг блістер, № 56, 112
засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
УЛЬКАВІС
KRKA d.d. Novo Mesto
УЛЬКАВІС
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг блістер, № 28, 112
засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

Ціни на ГАСТРО-НОРМ в містах України

Вінниця 244.27 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 21, тел.: +380934283851224.90 грн./уп.

Дніпро 238.4 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Дніпро, вул. Тверська, 19, тел.: +380677425262221.99 грн./уп.

Житомир 241.27 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350224.90 грн./уп.

Запоріжжя 236.83 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, вул. Щаслива, 7, тел.: +380673098198222.99 грн./уп.

Івано-Франківск 248.03 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987224.99 грн./уп.

Київ 240.06 грн./уп.

«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Народного Ополчення, 5, тел.: +380442497037204.16 грн./уп.

Кропивницький 239.4 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Добровольского, 22Г, тел.: +380677076971223.99 грн./уп.

Луцьк 249.8 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Грушевського, 31, тел.: +380677078602224.99 грн./уп.

Львів 249.92 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380981625305224.99 грн./уп.

Миколаїв 239.33 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Озерна, 13В/4, тел.: +380630345901225.90 грн./уп.

Одеса 246.94 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Одеса, просп. Глушка Академіка, 14/13, тел.: +380487881804220.49 грн./уп.

Полтава 241.44 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589227.90 грн./уп.

Рівне 250.85 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195223.99 грн./уп.

Суми 236.45 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Суми, просп. Курський, 115, тел.: +380682986891208.99 грн./уп.

Тернопіль 248.37 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, вул. Київська, 18, тел.: +380674292865222.99 грн./уп.

Ужгород 250.39 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615861233.04 грн./уп.

Харків 241.45 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, просп. Московський, 128А, тел.: +380673098160210.99 грн./уп.

Херсон 238.97 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 11В, тел.: +380678160724223.99 грн./уп.

Хмельницький 250.73 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933224.99 грн./уп.

Черкаси 242.29 грн./уп.

«АПТЕКА 03» Черкаси, вул. Чіковані, 23/1, тел.: +380472644678221.10 грн./уп.

Чернігів 238.67 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Мира, 201217.99 грн./уп.

Чернівці 249.87 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 27, тел.: +380677425632225.99 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko