ФУЗІКУТАН (FUSICUTAN)

Дермафарм АГ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 2 % туба 5 г, №  1

крем 2 % туба 10 г, №  1

крем 2 % туба 15 г, №  1

крем 2 % туба 30 г, №  1

№ UA/10307/01/01 від 26.01.2015 до 26.01.2020За рецептомB

мазь 2 % туба 5 г, №  1

мазь 2 % туба 15 г, №  1

мазь 2 % туба 30 г, №  1

Фузидова кислота 2 %

№ UA/10307/02/01 від 26.01.2015 до 26.01.2020За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/10307/01/01, UA/10307/02/01

Склад

діюча речовина: фузидова кислота;

1 г крему/мазі містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату);

допоміжні речовини:

крем:

бутилгідроксианізол (Е 320), калію сорбат, парафін білий м'який, спирт цетиловий, олія мінеральна, полісорбат 60, гліцерин 85%, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена;

мазь:

парафін білий м'який, ланолін безводний, спирт цетиловий, олія мінеральна.

Лікарська форма

Крем, мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, блискучий гомогенний м'який крем зі слабким специфічним запахом; блідо-жовтого кольору, блискуча гомогенна м'яка мазь зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики для місцевого застосування. Фузидова кислота.

Код ATX

D06A X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фузидова кислота — антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат має потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes, — в т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, левоміцетину, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузікутан має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидова кислота є активною відносно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.

Фармакокінетика.

Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Клінічні характеристики

Показання

Для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м'яких тканин, що спричинені чутливими штамами мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes), в тому числі: імпетиго, фолікуліт, пароніхії, сикоз шкіри в ділянці бороди, еритразма, вугрові висипання, інфіковані рани та опіки, інфікований контактний дерматит, інфікований екземоподібний дерматит (в якості монотерапії або в комбінації з системною терапією).

Мазь застосовувати при сухих ураженнях та при хронічних процесах. Крем швидко всмоктується і рекомендується на етапі загоювання і при мокнутті ран.

Протипоказання

Гіперчутливість до фузидової кислоти та інших компонентів препарату; інфекції, що нечутливі до препарату, наприклад, Pseudomonas aeruginosа.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій 

При контакті крему або мазі з латексними презервативами може порушуватися їхня цілісність.

Особливості застосування

Наносити препарат на шкіру навколо очей потрібно з обережністю, уникаючи потрапляння мазі в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви.

Повідомлялося про бактерійну стійкість під час місцевого нанесення фузидової кислоти. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале та повторне вживання крему може збільшити ризик контактної сенсибілізації та розвитку стійкості організму до антибіотиків.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У клінічній практиці досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Фузидова кислота проникає в плаценту. Дослідження на тваринах виявили наявність репродуктивної токсичності.

Фузидова кислота проникає у материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Фузидова кислота не має або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Наносити дорослим і дітям віком від 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 — 3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити впродовж тривалішого часу — до 14 діб. Можна застосовувати під пов'язку. При наявності некротичних мас їх необхідно видалити перед нанесенням препарату.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця.

Передозування

Застосування підвищених доз препарату (велика кількість, велика ділянка нанесення або ж частіше застосування, ніж рекомендовано) може викликати посилення побічних реакцій.

Побічні реакції

Можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння, печіння, свербіж шкіри, подразнення у місці нанесення. Можливі біль, відчуття поколювання, дерматит, включаючи контактний та екзематозний, кон'юнктивіт, періорбітальний набряк.

Препарат містить бутилгідроксианізол (Е 320), калію сорбат, спирт цетиловий, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Бутилгідроксианізол може також викликати подразнення очей та слизових оболонок.

Термін придатності

Мазь — 3 роки; крем — 2 роки.

Після відкриття туби — 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

Крем по 5 г або 10 г, або 15 г, або 30 г у тубі в картонній коробці.

Мазь по 5 г або 15 г, або 30 г у тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Німеччина.

Заявник

Дермафарм АГ, Німеччина.

Місцезнаходження представника заявника

ТОВ «Мібе Україна» 01024, м. Київ, пер. Чекістів 2А, Україна.

Дата додавання: 03.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФУЗІКУТАН в містах України

Вінниця 119.85 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, шосе Хмельницьке, 96Б, тел.: +380800505911

Дніпро 135.29 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 128.96 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, просп. Мира, 15А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 123.81 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 128.73 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 131.14 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, просп. Маяковського, 26, тел.: +380800505911

Кропивницький 108.99 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Родимцева Генерала, 1, тел.: +380800505911

Луцьк 116.32 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 130.31 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 104.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 111.99 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5, тел.: +380800505911

Одеса 125.56 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 110.1 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Одеса, вул. Прохоровська, 10, тел.: +380487199868

Полтава 115.78 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Зіньківська, 6Р, тел.: +380800505911

Рівне 131.63 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 125.05 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Кооперативна, 1, тел.: +380800505911

Тернопіль 133.37 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 132.5 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Шептицького, 2, тел.: +380352220078

Ужгород 135.76 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 126.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Грушевського Михайла, 45, тел.: +380312664582

Харків 113.62 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 116.34 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 125.59 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 108.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 142.94 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 142.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 116, тел.: +380472383061

Чернігів 125.45 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 126.43 грн./уп.

крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko