ФУЗІКУТАН крем/мазь

Дермафарм АГ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 2 % туба 5 г, № 1

крем 2 % туба 10 г, № 1

крем 2 % туба 15 г, № 1

крем 2 % туба 30 г, № 1

крем д/зовн. застос. 2 % туба 100 г, 1

мазь 2 % туба 5 г, № 1

мазь 2 % туба 15 г, № 1

мазь 2 % туба 30 г, № 1

мазь д/зовн. застос. 2 % туба 100 г, 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/10307/01/01, UA/10307/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: фузидова кислота;

1 г крему/мазі містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату);

допоміжні речовини:

крем:

бутилгідроксианізол (Е 320), калію сорбат, парафін білий м'який, спирт цетиловий, олія мінеральна, полісорбат 60, гліцерин 85%, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена;

мазь:

парафін білий м'який, ланолін безводний, спирт цетиловий, олія мінеральна.

Лікарська форма

Крем, мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, блискучий гомогенний м'який крем зі слабким специфічним запахом; блідо-жовтого кольору, блискуча гомогенна м'яка мазь зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики для місцевого застосування. Фузидова кислота.

Код ATX

D06A X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фузидова кислота — антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат має потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes, — в т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, левоміцетину, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузікутан має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидова кислота є активною відносно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.

Фармакокінетика.

Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Клінічні характеристики

Показання

Для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м'яких тканин, що спричинені чутливими штамами мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes), в тому числі: імпетиго, фолікуліт, пароніхії, сикоз шкіри в ділянці бороди, еритразма, вугрові висипання, інфіковані рани та опіки, інфікований контактний дерматит, інфікований екземоподібний дерматит (в якості монотерапії або в комбінації з системною терапією).

Мазь застосовувати при сухих ураженнях та при хронічних процесах. Крем швидко всмоктується і рекомендується на етапі загоювання і при мокнутті ран.

Протипоказання

Гіперчутливість до фузидової кислоти та інших компонентів препарату; інфекції, що нечутливі до препарату, наприклад, Pseudomonas aeruginosа.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій 

При контакті крему або мазі з латексними презервативами може порушуватися їхня цілісність.

Особливості застосування

Наносити препарат на шкіру навколо очей потрібно з обережністю, уникаючи потрапляння мазі в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви.

Повідомлялося про бактерійну стійкість під час місцевого нанесення фузидової кислоти. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале та повторне вживання крему може збільшити ризик контактної сенсибілізації та розвитку стійкості організму до антибіотиків.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У клінічній практиці досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Фузидова кислота проникає в плаценту. Дослідження на тваринах виявили наявність репродуктивної токсичності.

Фузидова кислота проникає у материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Фузидова кислота не має або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Наносити дорослим і дітям віком від 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 — 3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити впродовж тривалішого часу — до 14 діб. Можна застосовувати під пов'язку. При наявності некротичних мас їх необхідно видалити перед нанесенням препарату.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця.

Передозування

Застосування підвищених доз препарату (велика кількість, велика ділянка нанесення або ж частіше застосування, ніж рекомендовано) може викликати посилення побічних реакцій.

Побічні реакції

Можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, почервоніння, печіння, свербіж шкіри, подразнення у місці нанесення. Можливі біль, відчуття поколювання, дерматит, включаючи контактний та екзематозний, кон'юнктивіт, періорбітальний набряк.

Препарат містить бутилгідроксианізол (Е 320), калію сорбат, спирт цетиловий, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Бутилгідроксианізол може також викликати подразнення очей та слизових оболонок.

Термін придатності

Мазь — 3 роки; крем — 2 роки.

Після відкриття туби — 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

Крем по 5 г або 10 г, або 15 г, або 30 г у тубі в картонній коробці.

Мазь по 5 г або 15 г, або 30 г у тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Німеччина.

Заявник

Дермафарм АГ, Німеччина.

Місцезнаходження представника заявника

ТОВ «Мібе Україна» 01024, м. Київ, пер. Чекістів 2А, Україна.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФУЗІКУТАН крем/мазь в містах України

Вінниця 134.96 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 139.22 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 146.61 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Корольова, 44Б, тел.: +380412555056

Запоріжжя 131.76 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 144.92 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 142.1 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

Львів 140.94 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 118.9 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 145.25 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 149.41 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 142.25 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 141.21 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 138.15 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 151.19 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 141 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380504066642

Харків 136.72 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 118.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Пушкінська, 20, тел.: +380577641831

Херсон 117.21 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 131.44 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 122.83 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 142.25 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 134.23 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 139.93 грн./уп.

ФУЗІКУТАН крем 2 % туба 15 г № 1, Dermapharm AG ..... 120.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378