Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

СОМАКСОН (SOMAXSON) (261266) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Аналоги
СОМАКСОН (SOMAXSON)

Аналоги СОМАКСОН (SOMAXSON)

Кваніл таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг, блістер, № 30; Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Тіоцетам® розчин  для ін'єкцій, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Корпорація Артеріум
Пірацетам-Дарниця таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг, контурна чарункова упаковка, № 60; Дарниця ФФ
Тіоцетам® розчин  для ін'єкцій, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Корпорація Артеріум
Нейроксон® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, у блістері у пачці, у блістері у пачці, № 10; Корпорація Артеріум
Церебролізин® розчин  для ін'єкцій, 215,2 мг/мл, ампула, 2 мл, № 10; ЕВЕР Нейро Фарма
Нейродар® таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг, № 30; Amaxa LTD
Церебролізин® розчин  для ін'єкцій, 215,2 мг/мл, ампула, 5 мл, № 5; ЕВЕР Нейро Фарма
Пірацетам-Дарниця розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Дарниця ФФ
Кавінтон концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, ампула, 2 мл, № 10; Гедеон Ріхтер
Нейродар® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Amaxa LTD
Нейроксон® розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, у блістері у пачці, у блістері у пачці, № 10; Корпорація Артеріум
Аміналон таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг, блістер, № 50; Вітаміни
Гамалате В6 таблетки, вкриті оболонкою, блістер, № 20; Феррер Інтернасіональ, С.А.
Цераксон® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг, ампула, 4 мл, № 10; Феррер Інтернасіональ, С.А.
Цераксон® розчин  для ін'єкцій, 500 мг, ампула, 4 мл, № 5; Феррер Інтернасіональ, С.А.
Церебролізин® розчин  для ін'єкцій, 215,2 мг/мл, ампула, 10 мл, № 5; ЕВЕР Нейро Фарма
Луцетам® розчин  для ін'єкцій, 1 г, ампула, 5 мл, блістер, блістер, № 10; Егіс
Нейродар® розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Amaxa LTD
Тіколін® розчин  для ін'єкцій, 250 мг/мл, ампула, 4 мл, № 10; Мікрохім
Фармаксон розчин  для ін'єкцій, 250 мг/мл, ампула, 4 мл, № 5; ООО "Фармасел"
Роноцит розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, контурна чарункова упаковка, контурн. чарунк. уп., № 5; Уорлд Медицин
Пірацетам розчин  для ін'єкцій, 20 %, ампула, 10 мл, блістер у пачці, блістер у пачці, № 10; Фармак
Пірацетам розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Корпорація Артеріум
Ноотропіл® розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 5 мл, № 12; ЮСБ Фарма Сектор
Пірацетам таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг, блістер, № 60; Корпорація Артеріум
Аксотилін розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, касета у пачці, касета у пачці, № 10; Борщагівський ХФЗ
Роноцит розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Уорлд Медицин
Ліра® розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, у блістері у пачці, у блістері у пачці, № 5; Фармак
Церебролізин® розчин  для ін'єкцій, 215,2 мг/мл, ампула, 20 мл, № 5; ЕВЕР Нейро Фарма
Цилітин розчин  для ін'єкцій, 250 мг/мл, ампула, 4 мл, блістер у пачці, блістер у пачці, № 10; Лекхім
Кваніл розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 10; Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Пірацетам розчин  для ін'єкцій, 20 %, ампула, 5 мл, блістер у пачці, блістер у пачці, № 10; Фармак
Цитімакс-Дарниця розчин  для ін'єкцій, 1000 мг, ампула, 4 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Дарниця ФФ
Кваніл розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 10; Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Праксіс розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Здоров'я ФК
Тіколін® розчин  для ін'єкцій, 125 мг/мл, ампула, 4 мл, № 10; Мікрохім
Сомазина® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг, ампула, 4 мл, № 10; Бі-Фарма
Цитімакс-Дарниця розчин  для ін'єкцій, 1000 мг, ампула, 4 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 5; Дарниця ФФ
Тевтона розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН
Цилітин розчин  для ін'єкцій, 250 мг/мл, ампула, 4 мл, блістер у пачці, блістер у пачці, № 5; Лекхім-Харків
Луцетам® розчин  для ін'єкцій, 3 г, ампула, 15 мл, блістер, блістер, № 4; Егіс
Ліра® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, в пачці, в пачці, № 10; Фармак
Цереброкурин® розчин  для ін'єкцій, 2 мг/мл, ампула, 2 мл, № 10; НІР
Неоцеброн розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 3; Євро-Фарма
Цереброкурин® розчин  для ін'єкцій, 2 мг/мл, ампула, 0.5 мл, № 5; НІР
Неоцеброн розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Євро-Фарма
Вінпоцетин концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, ампула, 2 мл, пачка, пачка, № 5; КОРПОРАЦІЯ ЗДОРОВ'Я
Тевтона розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН
Пірацетам-Здоров'я розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 10 мл, у картонній коробці, у карт. коробці, № 10; Здоров'я ФК
Діфосфоцин розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 3; Магіс Фармасьютічі
Цитокон® розчин  для ін'єкцій, 250 мг/мл, ампула, 4 мл, № 5; Юрія-Фарм
Пірацетам розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 5 мл, блістер, блістер, № 10; Лекхім-Харків
Пірацетам-Здоров'я розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 5 мл, у блістері в коробці, у блістері в коробці, № 10; Здоров'я ФК
Цитокон® розчин  для ін'єкцій, 125 мг/мл, ампула, 4 мл, № 5; Юрія-Фарм
Гамалате В6 таблетки, вкриті оболонкою, блістер, № 60; Феррер Інтернасіональ, С.А.
Ліра® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, у блістері у пачці, у блістері у пачці, № 5; Фармак
Торацетам розчин  для ін'єкцій, 200 мг/мл, ампула, 5 мл, № 10; ООО "Фармасел"
Цитімакс-Дарниця розчин  для ін'єкцій, 500 мг, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10; Дарниця ФФ
Роноцит розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Уорлд Медицин
Праксіс розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Здоров'я ФК
Луцетам® розчин  для ін'єкцій, 3 г, ампула, 15 мл, блістер, блістер, № 20; Егіс
Роноцит розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, контурна чарункова упаковка, контурн. чарунк. уп., № 5; Уорлд Медицин
Аксотилін розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, касета у пачці, касета у пачці, № 10; Борщагівський ХФЗ
Діфосфоцин розчин  для ін'єкцій, 500 мг/4 мл, ампула, 4 мл, № 5; Магіс Фармасьютічі
Енцефабол® таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг, блістер, № 50; Мерк КГаА
Енцефабол® таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг, блістер, № 100; Мерк КГаА
Кваніл таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг, блістер, № 10; Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Пірацетам розчин  для ін'єкцій, 20 %, ампула, 20 мл, блістер у пачці, блістер у пачці, № 10; Фармак
Фармаксон розчин  для ін'єкцій, 250 мг/мл, ампула, 2 мл, № 5; ООО "Фармасел"
Цераксон® розчин  для ін'єкцій, 1000 мг, ампула, 4 мл, № 5; Феррер Інтернасіональ, С.А.
Цераксон® розчин  для ін'єкцій, 500 мг, ампула, 4 мл, № 10; Феррер Інтернасіональ, С.А.
Цитиколін-Здоров'я розчин  для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл, ампула, 4 мл, у блістері в коробці, у блістері в коробці, № 10; Здоров'я ФК
Цитімакс-Дарниця розчин  для ін'єкцій, 500 мг, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, контурн. чарунк. yп., пачка, № 5; Дарниця ФФ
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій
Дозування
250 мг/мл
Кількість штук в упаковці
5 шт.
Виробник
Мілі Хелскере
Міжнародна назва

СОМАКСОН інструкція із застосування

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 мл розчину містить цитиколіну натрію 250 мг (1 ампула на 2 мл містить цитиколіну натрію 500 мг; 1 ампула на 4 мл містить цитиколіну натрію 1000 мг);

допоміжні речовини: динатрію едетат; натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію дигідрофосфат моногідрат; вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин в ампулах жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТХ N06B X06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращанню функції мембран, у тому числі функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості і зменшує набряк мозку. Цитиколін ослаблює вираженість симптомів, пов'язаних із церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах. Цитиколін покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам'яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування.

Фармакокінетика.

Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного та ендогенного цитиколіну. Дослідження біодоступності препарату показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові. У фармакокінетичному дослідженні спостерігалося практично повне всмоктування цитиколіну. Виведення -- дуже повільне, переважно через дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання було виявлено приблизно 16% дози. Це свідчить про те, що решта дози була включена у метаболізм.

Показання

  • Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
  • Лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма і її наслідки. — Неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших споріднених з хімічної точки зору речовин.

Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи.

Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Ампула з препаратом призначена тільки для одноразового застосування. Залишки препарату необхідно знищити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. Тому у період вагітності або годування груддю препарат можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

Лікування: перші 2 тижні по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньовенно, потім — по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньом'язово. Максимальна добова доза — 2000 мг.

При гострих та невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 години.

У разі необхідності лікування продовжують препаратом Сомаксон, таблетки. Рекомендований курс лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем індивідуально.

Внутрішньовенно призначати у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або крапельного внутрішньовенного вливання (40–60 крапель на хвилину).

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти.

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну дітям. Препарат застосовувати у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, зміни у місці введення.

З боку імунної системи та шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи висипання, пурпуру, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, гіперемію, екзантему, кропив'янку.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 ампул на 4 мл або на 2 мл у піддоні, розміщені у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Venus Remedis Limited, India.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Хіл Топ Індустріал Естейт, Джармаджарі, (ЕPIP, Фазе-І Екстеншіон), Батолі Калан, Бадді, Діст. Солан, (Н.Р.), Індія/Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, (EPIP, Phase-I Extension), Bhatoli Кalan, Baddi, Distt. Solan, (H.P.), India.

Заявник

Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Місцезнаходження заявника

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/ Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.