Вітамін A (Vitaminum A)
Допоміжні речовини: олія соняшникова; оболонка капсули: желатин, гліцерин.
Ретинол - 100000 МО
фармакодинаміка. Вітамін А має загальнозміцнювальну дію, нормалізує тканинний обмін: бере участь в окисно-відновних процесах (внаслідок великої кількості ненасичених зв’язків), у синтезі мукополісахаридів, білків, ліпідів, у мінеральному обміні, процесах утворення ХС. Посилює продукування ліпази і трипсину, посилює мієлопоез, процеси клітинного поділу. Має позитивний вплив на функцію сльозових, сальних та потових залоз; підвищує стійкість до захворювань слизових оболонок дихальних шляхів та кишечнику; підвищує стійкість організму до інфекцій. Посилює розмноження епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію та зменшує кількість клітин, що йдуть шляхом термінальної диференціації, гальмує процеси кератинізації, посилює синтез глікозаміногліканів, активує взаємодію імунокомпетентних клітин між собою та з клітинами епідермісу. Стимулює регенерацію шкіри. Ретинол є необхідним компонентом для нормальної функції сітківки ока: він зв’язується з опсином (червоним пігментом сітківки), утворюючи зоровий пурпур-родопсин, необхідний для зорової адаптації у темряві.
Місцева дія опосередкована наявністю на поверхні епітеліоцитів специфічних ретинолзв’язуючих рецепторів.
Фармакокінетика. Вітамін А майже повністю всмоктується у кишечнику (в основному у дванадцятипалій та прямій кишках). Після прийому Cmax лікарського засобу у плазмі крові спостерігається через 4 год. Ретинол розподіляється в організмі нерівномірно. Найбільша його частка міститься у печінці та сітківці, його виявляють у нирках, жирових депо, надниркових та інших залозах внутрішньої секреції. Продукти обміну ретинолу виділяються нирками. Т½ — 9,1 год. У сечі здорової людини ретинол не визначається, оскільки він виділяється у складі жовчі.
А-авітаміноз та А-гіповітаміноз.
Захворювання очей: пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, екзематозні ураження повік, поверхневий кератит, ураження рогівки, кон’юнктивіт, піодермія.
Захворювання та ураження шкіри: відмороження, опіки, рани, іхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз, туберкульоз шкіри, псоріаз, деякі форми екземи.
Комплексна терапія рахіту, колагенозів, гіпотрофій.
У складі комплексної терапії при гострих респіраторних захворюваннях, які проходять на тлі ексудативного діатезу, хронічних бронхолегеневих захворювань; запальних, ерозивно-виразкових уражень кишечнику, цирозу печінки.
ретинол застосовувати з лікувальною метою дорослим при авітамінозі середнього та легкого ступеня тяжкості. Застосовувати лікарський засіб внутрішньо через 10–15 хв після їди.
Враховуючи здатність вітаміну А до кумуляції в організмі, перед прийомом лікарського засобу слід звернути увагу на дозу ретинолу пальмітату (особливо у разі застосування капсул по 100 000 МО).
Добова доза для дорослих не повинна перевищувати 100 000 МО.
З лікувальною метою при авітамінозі легкого та середнього ступеня дорослим призначати до 33 000 МО/добу, при захворюваннях очей — 33 000–100 000 МО/добу. При захворюваннях шкіри дорослим призначати 33 000–100 000 МО/добу.
Дози і тривалість курсу лікування Вітаміном А встановлюються лікарем індивідуально.
Діти. Лікарський засіб протипоказаний дітям.
гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, гострий і хронічний нефрит, серцева недостатність ІІ–ІІІ ступеня, жовчнокам’яна хвороба, хронічний панкреатит, гіпервітаміноз А, передозування ретиноїдів, гіперліпідемія, ожиріння, хронічний алкоголізм, саркоїдоз (у тому числі в анамнезі).
з боку травної системи: втрата апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у шлунку, блювання, нудота.
З боку печінки та жовчовидільної системи: гепатотоксичні явища, портальна гіпертензія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: тріщини і сухість шкіри, губ, жовто-оранжеві плями на підошвах, долонях, у ділянці носогубного трикутника, пiдшкiрний набряк, в окремих випадках у перший день застосування можуть виникати сверблячі плямисто-папульозні висипи, що потребує відміни лікарського засобу.
З боку нервової системи: астенія, надмірна втомлюваність, сонливiсть, дискомфорт, головний біль, дратівливість, внутрішньоочна гіпертензія, порушення зору, порушення ходи.
З боку ендокринної системи: олігоменорея.
З боку сечовидільної системи: полакіурія, ніктурія, поліурія.
З боку системи крові: гемолітична анемія.
З боку опорно-рухового апарату: біль у кістках, зміни на рентгенограмах кісток, судоми.
Інші: гіпертермія, випадіння волосся, фоточутливість, зменшення маси тіла, гіперкальціємія; при застосуванні лікарського засобу можливі реакції гіперчутливості.
Зі зниженням дози або при тимчасовій відміні лікарського засобу побічні явища зникають самі по собі.
При захворюваннях шкіри застосування лікарського засобу у високих дозах після 7–10 днів лікування може супроводжуватися загостренням місцевої запальної реакції, яка не потребує додаткового лікування і надалі зменшується. Цей ефект пов’язаний з мієло- та імуностимулювальною дією лікарського засобу.
лікарський засіб має властивість накопичуватися і протягом тривалого часу перебувати в організмі, тому одночасно приймати препарат з іншими лікарськими засобами, до складу яких входить вітамін А, не слід. Тривале щоденне застосування лікарського засобу, особливо у високих дозах, може спричинити розвиток гіпервітамінозу А.
З обережністю застосовувати при захворюваннях, що супроводжуються порушенням згортання крові або розвитком кровотеч, втратою організмом кальцію, при тяжких ураженнях печінки, гострих і хронічних гепатитах. Для контролю функції печінки до початку та у процесі лікування слід проводити біохімічний аналіз крові.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час тривалої терапії тетрациклінами.
Ретинол слід приймати за 1 год до або через 4–6 год після прийому колестираміну.
Для нормального всмоктування вітаміну А необхідною умовою є наявність жирів у їжі.
Зловживання алкоголем і тютюном порушує всмоктування лікарського засобу у травному тракті.
Застосування у період вагітності чи годування грудьми. З урахуванням високої дози вітаміну А цей лікарський засіб протипоказаний у період вагітності чи годування грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Немає даних, що ретинол може впливати на швидкість психомоторних реакцій при керуванні транспортними засобами чи роботі з точними механізмами.
естрогени та пероральні контрацептиви, що їх містять, посилюють всмоктування ретинолу, що може призвести до розвитку гіпервітамінозу А. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А (може знадобитися підвищення його дози). Нітрити порушують всмоктування ретинолу.
Під час тривалої терапії тетрациклінами не рекомендується призначати вітамін А у високих дозах (≥50 000 МО) у зв’язку з підвищенням ризику розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Ретинол послаблює ефект препаратів Са2+, зпідвищує ризик розвитку гіперкальціємії. Ізотретиноїн підвищує ризик виникнення токсичного ефекту.
Вітамін Е знижує токсичність, абсорбцію, депонування у печінці вітаміну А; високі дози вітаміну Е можуть зменшити запаси вітаміну А в організмі. Ретинол зменшує (взаємно) небезпеку гіпервітамінозу D. ГКС і вживання алкоголю знижують терапевтичний ефект препарату. Одночасний прийом вітаміну А та антикоагулянтів посилює схильність до кровотеч. Ретинол знижує протизапальну дію ГКС.
симптоми: сильний головний біль, запаморочення; сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору, судоми, нестримне блювання, діарея профузна, тяжке зневоднення організму, дратівливість; на другий день з’являється поширений висип з подальшим великошаровим лущенням, починаючи з обличчя; кровоточивість ясен, сухість і виразка слизової оболонки порожнини рота, лущення губ, пальпацiя довгих трубчастих кісток різко болісна внаслідок піднадкісничних крововиливів, біль у суглобах і м’язах.
Лікування: симптоматичне; як антидот призначати тироксин, а також аскорбінову кислоту.
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.