АМБРОКСОЛ 15 (AMBROXOLUM 15)

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 15 мг/5 мл флакон полімерний 100 мл з дозуючою ложкою, у пачці, № 1Ціни в аптеках
Амброксолу гідрохлорид
15 мг/5 мл
Допоміжні речовини: натрію бензоат, пропіленгліколь, гліцерин, сахарин натрію, сорбіт, гідроксиетилцелюлоза, кислот лимона моногідрат, ароматизатор харчовий абрикосовий, ароматизатор харчовий апельсиновий, ментол, вода очищена.
№ UA/0595/01/01 від 03.08.2018
B

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

5 мл сиропу містять 15 мг амброксолу гідрохлориду (у перерахуванні на 100% суху речовину);

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), сукралоза, гідроксиетилцелюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванільно-вершковий, вода очищена.

Лікарська форма.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол. Код АТХ R05С В06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, стимулює активність ворсинок дихальних шляхів, посилює утворення сурфактанта у легенях. Ці ефекти призводять до поліпшення відходження слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Фармакокінетика.

Дія препарату настає через 30 хвилин після його застосування та триває близько 10 годин.

Абсорбція препарату швидка і достатньо повна. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 0,5–3 години. Ступінь зв’язування амброксолу з білками плазми крові становить 80–90%.

Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, у грудне молоко.

Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90%, у незміненому вигляді — 5%. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легень.

Застосування Амброксолу 15 з протикашльовими препаратами призводить до ускладнення відходження мокротиння при зменшенні кашлю. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування.

При застосуванні муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид, повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. Крім того, на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися грипоподібні неспецифічні продромальні симптоми, такі як пропасниця, болі в тілі (ломота), риніт, кашель, біль у горлі. В результаті їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати для симптоматичного лікування кашлю та застуди. З цієї причини при появі прогресуючих уражень шкіри (іноді асоційованих з появою пухирців або ураженнями слизової оболонки) слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки. У випадку порушення функції нирок або тяжких захворювань печінки Амброксол 15 слід застосовувати тільки після консультації лікаря, можливе подовження інтервалів між прийомами або зменшення дози препарату. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками, тому при тяжкій нирковій недостатності можлива кумуляція амброксолу та/або його метаболітів у печінці.

Під час лікування необхідно вживати достатньо рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.

Амброксол 15 не містить цукру. Не містить алкоголю.

Амброксол 15 з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.

При посиленій секреції слизу, при порушенні бронхомоторних функцій (наприклад при такому рідкісному генетично детермінованому захворюванні як первинна циліарна дискінезія) слід з обережністю застосовувати муколітичні засоби (в т.ч. амброксол) через ризик можливого накопичення великої кількості слизу.

Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 2 років.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Клінічні дослідження застосування амброксолу гідрохлориду не виявили жодного шкідливого впливу на плід після 28 тижня вагітності. Тим не менше, слід дотримуватися звичайних застережних заходів щодо прийому ліків у період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

Годування груддю

Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко, тому препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Фертильність

Доклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат призначений для застосування дітям.

Спосіб застосування та дози.

Діти:

віком до 2 років: по 2,5 мл (1/2 дозувальної ложки) 2 рази на добу, що еквівалентно 15 мг амброксолу на добу;

віком від 2 до 6 років: по 2,5 мл (1/2 дозувальної ложки) 3 рази на добу, що еквівалентно 22,5 мг амброксолу на добу;

віком від 6 до 12 років: по 5 мл (1 дозувальна ложка) 2–3 рази на добу, що еквівалентно 30–45 мг амброксолу на добу.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

При гострих захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на прийом препарату.

Діти.

Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування.

На даний час невідомі специфічні симптоми передозування амброксолу. При випадковому передозуванні та/або помилковому застосуванні можуть спостерігатися симптоми, що відповідають побічним ефектам амброксолу гідрохлориду. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Препарат добре переноситься хворими.

Травний тракт: диспепсія, печія, нудота, блювання, біль у животі, пронос/запор, гіперсалівація, сухість у роті, гіпестезія слизової оболонки рота та/або глотки.

Дихальна система: ринорея, сухість слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).

Сечовидільна система: дизурія.

Нервова система: дисгевзія (розлад смакових відчуттів).

Імунна система, шкіра та підшкірні тканини: свербіж, висип, кропив’янка, анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), гарячка, озноб, інші алергічні реакції.

Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Інше: реакції з боку слизових оболонок.

Термін придатності.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флаконі, по 1 флакону разом з ложкою дозувальною в пачці.

По 100 мл у флаконах та банках, по 1 флакону або 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці.

По 120 мл у флаконах та банках, по 1 флакону або 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 09.12.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на АМБРОКСОЛ 15 в містах України

Вінниця 34.81 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 32.52 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 33.54 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 33.38 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 35.79 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.69 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9

Київ 36.21 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 24.4 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Київ, вул. Приозерная, 2, тел.: +380675233077

Кропивницький 32.94 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 35.49 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 24.85 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 13, тел.: +380503783466

Львів 36.86 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Петлюри, 2, тел.: +380322928619

Миколаїв 34.04 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 34.03 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 25.95 грн./уп.
«АПТЕКА НА ДЕРИБАСОВСЬКІЙ» Одеса, вул. Дерибасівська, 16, тел.: +380487601492

Полтава 33.33 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 36.08 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.69 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 7, тел.: +380930902841

Суми 32.78 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.49 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380800505911

Тернопіль 36.37 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 36.02 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.69 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 33.12 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 25.45 грн./уп.
«САТУРН-ФАРМ» Харків, вул. Культури, 10, тел.: +380992043382

Херсон 34.15 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 36.27 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933

Черкаси 32.79 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 33.05 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 34.86 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 15 сироп 15 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 25.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko