Еспумізан® (Espumisan®)
Симетикон - 40 мг
фармакодинаміка. Еспумізан® містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються. Гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватися стінками кишечнику та виводитися під дією перистальтики кишечнику. Дія симетикону має винятково фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
Фармакокінетика. Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться в незміненому вигляді після проходження через ШКТ.
Доклінічні дані з безпеки. Симетикон характеризується інертністю в хімічному відношенні та не всмоктується з просвіту кишки. Системні токсичні ефекти не очікуються. Доклінічні дані, що ґрунтуються на традиційних дослідженнях токсичності при повторному прийомі, свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно канцерогенності та токсичного впливу на репродуктивну функцію.
– для симптоматичного лікування при скаргах з боку ШКТ, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при здутті, метеоризмі.
– Як допоміжний засіб при діагностиці органів черевної порожнини, зокрема при рентгенологічному дослідженні, ультразвуковому дослідженні (УЗД) органів черевної порожнини.
Препарат Еспумізан® показаний до застосування у дітей віком від 6 років, підлітків та дорослих.
препарат Еспумізан® приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.
Еспумізан® можна застосовувати також у післяопераційний період.
Тривалість застосування залежить від наявності скарг.
У разі потреби Еспумізан® можна застосовувати протягом тривалого часу (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Дозування.
При скаргах з боку ШКТ (метеоризм, здуття)
Вік | Дозування | Частота застосування |
Діти віком від 6 років, підлітки та дорослі | 2 капсули (що еквівалентно 80 мг симетикону) | 3–4 рази на добу |
Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД)
За добу до проведення дослідження | Вранці в день проведення дослідження |
2 капсули 3 рази на добу (що еквівалентно 240 мг симетикону) | 2 капсули (що еквівалентно 80 мг симетикону) |
Діти. Еспумізан® не рекомендований дітям віком до 6 років та немовлятам. Доступні інші лікарські форми.
гіперчутливість до діючої речовини, барвника жовтий захід FCF (Е110), метилпарабену (Е218) або до будь-якої іншої допоміжної речовини з перелічених у СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання ШКТ.
повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, висип, еритему, свербіж, алергічні дерматити та інші шкірні реакції на лікарські засоби, що містять симетикон. Частота не може бути оцінена на основі наявних даних (частота невідома).
Жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти алергічні реакції. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції гіперчутливості, у тому числі сповільненого типу, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.
при повторній появі та/або наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.
Застосування у період вагітності або годування грудьми.
Вагітність та годування груддю. Жодних ефектів у період вагітності та годування грудьми не очікується, оскільки системна дія симетикону незначна. Клінічних даних щодо застосування препарату Еспумізан® у вагітних немає.
Фертильність. Доклінічні дані свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно фертильності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Еспумізан не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.
на сьогодні невідомі.
про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетикон хімічно та фізіологічно повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування значної кількості Еспумізану переноситься безсимптомно.
при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.