Еспумізан® (Espumisan®)
Симетикон - 40 мг
фармакодинаміка. Еспумізан® містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються. Гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватися стінками кишечнику та виводитися під дією перистальтики кишечнику. Дія симетикону має винятково фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
Фармакокінетика. Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться в незміненому вигляді після проходження через ШКТ.
Доклінічні дані з безпеки. Симетикон характеризується інертністю в хімічному відношенні та не всмоктується з просвіту кишки. Системні токсичні ефекти не очікуються. Доклінічні дані, що ґрунтуються на традиційних дослідженнях токсичності при повторному прийомі, свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно канцерогенності та токсичного впливу на репродуктивну функцію.
симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при здутті, метеоризмі.
Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження та/або УЗД).
Препарат Еспумізан® показаний до застосування у дітей віком від 6 років, підлітків та дорослих.
препарат Еспумізан® приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.
Еспумізан® можна застосовувати також у післяопераційний період.
Тривалість застосування залежить від наявності скарг.
У разі потреби Еспумізан® можна застосовувати протягом тривалого часу (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Дозування.
При скаргах з боку ШКТ (метеоризм, здуття)
Вік | Дозування | Частота застосування |
Діти від 6 років, підлітки та дорослі | 2 капсули (80 мг симетикону) | 3–4 рази на добу |
Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД)
За 1 добу до проведення дослідження: 2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону).
У день проведення дослідження (вранці): 2 капсули (80 мг симетикону).
гіперчутливість до діючої речовини, барвника жовтий захід FCF (Е110), метилпарабену (Е218) або до будь-якої іншої допоміжної речовини з перелічених у СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання ШКТ.
досі не виявлено побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізан®. Барвник жовтий захід FCF (Е110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, включаючи свербіж, висип, кропив’янку.
при повторній появі та/або наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Жодних ефектів у період вагітності та годування грудьми не очікується, оскільки системна дія симетикону незначна. Клінічних даних щодо застосування препарату Еспумізан® у вагітних немає.
Фертильність. Доклінічні дані свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно фертильності.
Діти. Еспумізан® не рекомендований дітям віком до 6 років та немовлятам. Доступні інші лікарські форми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Еспумізан не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.
до цього часу невідома.
про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізан® не спричиняє появи будь-якої симптоматики.
при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.