ФЕРРУМ ЛЕК таблетки жувальні

Новартіс INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки жувальні 100 мг стрип, №  30

Гідроксиду заліза (III) полімальтозний комплекс 100 мг

№  UA/0127/02/01 від 01.08.2017За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.

Лікарська форма

Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група

Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування.

Код АТС В03А В05.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування латентного дефіциту заліза (ЛДЗ) та клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитна анемія — ЗДА).

Профілактика дефіциту заліза під час вагітності, у період годування груддю, у жінок репродуктивного віку, у дітей, підлітків, дорослих (наприклад вегетаріанців і людей літнього віку).

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (гемосидероз і гемохроматоз); розлад механізмів виведення заліза (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.

Спосіб застосування та дози

Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза (див. таблицю добового дозування).

Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.

Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у дозах для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох місяців, а вагітним — як мінімум до пологів для відновлення запасів заліза.

Тривалість лікування латентного дефіциту заліза становить 1–2 місяці.

У випадку клінічно вираженої недостатності заліза нормалізація рівня гемоглобіну і поповнення запасів заліза відбуваються лише через 2–3 місяці після початку лікування.

Таблиця добового дозування.

Категорія хворих ЗДА ЛДЗ Профілактика
Діти віком від

12 років

1 — 3 таблетки * *
Дорослі,

жінки у період годування груддю

1 — 3 таблетки 1 таблетка *
Жінки у період вагітності 2 — 3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка

*У зв’язку з необхідністю призначення менших доз препарату цій категорії хворих рекомендується застосовувати препарат Феррум Лек, сироп.

Побічні реакції

З боку травного тракту: дуже рідко — біль у животі, нудота, запор, метеоризм, діарея, біль в епігастральній ділянці, диспепсія, блювання.

З боку імунної системи: дуже рідко — анафілаксія, кропив’янка, висипання, екзантема, свербіж.

Інші: є окремі випадки забарвлення зубної емалі у дітей.

Порушення з боку нервової системи: часто — головний біль.

На тлі лікування препаратом Феррум Лек можливий темний колір випорожнень, зумовлений виділенням заліза, що не всмокталося. Це не має клінічного значення.

Передозування

На тлі прийому препарату Феррум Лек у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності препарату.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час проведення контрольованих досліджень у вагітних жінок у ІІ і ІІІ триместрах вагітності не було відзначено небажаного впливу препарату на матір та плід. Немає даних про небажаний вплив препарату на плід під час І триместру вагітності.

Застосування препарату під час вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп. 

При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.

1 таблетка Феррум Лек містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.

Препарати заліза з обережністю застосовують хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).

Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі та починає використовуватись організмом тільки після виліковування основного захворювання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія не спостерігалась. Однак деякі харчові продукти (яйця, молочні продукти, чорний чай, кава, хліб, сирі злаки) пригнічують всмоктування заліза. Солі заліза зменшують ресорбцію одночасно прийнятих ліків, таких як тетрациклін, пеніциламін, сульфасалазин. Оскільки залізо утворює комплекси, іонна взаємодія з компонентами продуктів харчування (оксалатів, таніну тощо) є малоймовірною. Вітамін С або лимонна кислота сприяють всмоктуванню заліза. Ресорбція заліза зменшується при одночасному прийомі антацидів. Одночасний прийом вітаміну Е може зменшувати фармакологічну дію заліза.

Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, в окремих випадках може забарвлювати зубну емаль у дітей.

Препарат не впливає на результати аналізу на наявність прихованої крові (вибірково на гемоглобін), тому немає потреби припиняти лікування для проведення аналізу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів у шлунково-кишковий тракт. Структура препарату схожа з природною сполукою заліза — феритином. Завдяки такій подібності залізо (ІІІ) потрапляє з кишечнику в кров шляхом активної абсорбції. Залізо, що всмокталося, зв’язується з феритином і зберігається в організмі, переважно у печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Препарат заліза має вигляд полімальтозного комплексу гідроксиду Fe3+. Зовні багатоядерні центри гідроксиду Fe3+ оточуються багатьма нековалентно зв’язаними молекулами полімальтози, утворюючи комплекс з молекулярною масою 50 кДа, який є настільки великим, що його дифузія через мембрани слизової оболонки кишечнику приблизно в 40 разів нижча, ніж у гексагідрату Fe2+. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду, не виявляє прооксидантних властивостей, притаманних простим солям заліза. Сприйнятливість до окислення ліпопротеїнів дуже низької щільності і ліпопротеїнів низької щільності у зв’язку з цим знижується.

Фармакокінетика. Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.

Термін придатності 

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 х 3) стрипи або блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Місцезнаходження

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словенія/Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФЕРРУМ ЛЕК таблетки жувальні в містах України

Вінниця 232.57 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 211.63 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Вінниця, вул. Київська, 49А, тел.: +380432665010

Дніпро 240.3 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 206.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 228.33 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 186.48 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Домбровського, 25, тел.: +380412463046

Запоріжжя 233.65 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 212.17 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, вул. Шкільна, 13, тел.: +380612203346

Івано-Франківск 236.41 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 240.52 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 206.7 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Лятошинского, 14, тел.: +380676942023

Кропивницький 226.57 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 224.52 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 247.25 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 190.7 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Сихівська, 12

Миколаїв 228.2 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 213.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 247.83 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 185.9 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Корольова Академіка, 42, тел.: +380487444125

Полтава 234.37 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 211.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380532697038

Рівне 234.95 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.63 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 240.6 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

Тернопіль 251.57 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 218.59 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 250.43 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.62 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 234.54 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 212.46 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, вул. Дерев'янка, 56, тел.: +380573430120

Херсон 227.84 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 214.83 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Олешки, вул. Пролетарська, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницький 243.07 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 226.63 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656845

Черкаси 232.36 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 213.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 229.43 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 211.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Реміснича, 53, тел.: +380462677366

Чернівці 252.36 грн./уп.

табл. жув. 100 мг стрип № 30, Sandoz ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610