ЛІНЕКС ФОРТЕ®

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. тверд. блістер, № 14, № 7

№ UA/14763/01/01 від 11.01.2016 до 11.01.2021Без рецептуDC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus — не менше 1 × 109 КУО (приблизно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 4,2 мг);

допоміжні речовини: глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат;

оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 2, білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: світло-бежевий порошок з жовтими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ

А07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Капсули Лінекс форте® містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини.

Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій:

  • впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності Lactobacillus acidophilus продукувати молочну кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продукувати крім молочної кислоти також оцтову та бурштинову кислоти);
  • продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2);
  • продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів);
  • конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини;
  • зв’язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.

Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.

Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс форте® ефективно знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Стійкість Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium animalis subsp. lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Клінічні характеристики

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених:

  • вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
  • застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили.

Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте® через 3 години після прийoму антибіотиків.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс форте® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

  • температура тіла вище 38 °C;
  • присутність у калі прихованої крові або слизу;
  • тривалість діареї більше 2 днів;
  • інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
  • діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
  • наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція).

При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 29,1 мг глюкози безводної та 10,29–17,15 мг олігофруктози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1–2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1–3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі®, порошок для оральної суспензії.

Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Діти.

Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні реакції

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 капсул у блістері; по 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 27.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛІНЕКС ФОРТЕ® в містах України

Вінниця 250.46 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.09 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 248.5 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.95 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, пл. Соборна, 4, тел.: +380563702492

Житомир 245.82 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.72 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Червоного Хреста, 3, тел.: +380412463046

Запоріжжя 252.21 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 229.04 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, вул. Шкільна, 13, тел.: +380612203346

Івано-Франківск 259.26 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 198.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 270.96 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 198.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Київ, вул. Ахматової Анни, 16А, тел.: +380981858358

Кропивницький 253.28 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 227.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 255.6 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 232.46 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Соборності, 26, тел.: +380332735160

Львів 257.13 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 198.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Гашека Ярослава, 15А, тел.: +380673251250

Миколаїв 252.73 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 231.37 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Погранична, 248, тел.: +380512584003

Одеса 269.65 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 227.37 грн./уп.
«ШАРА» Одеса, вул. Рішельєвська, 71, тел.: +380487886198

Полтава 243.58 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 222.09 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380532697038

Рівне 257.93 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.09 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Князя Романа, 1, тел.: +380362241575

Суми 251.64 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 216.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 100, тел.: +380542705450

Тернопіль 270.54 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 240.31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 277.17 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.82 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 245.77 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 224.09 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, шосе Салтівське, 155/93, тел.: +380573620030

Херсон 249.5 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 224.87 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 10, тел.: +380552430050

Хмельницький 273.52 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 240.31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 241.92 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 198.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Гоголя, 274, тел.: +380672408211

Чернігів 239.13 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 198.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернігів, вул. Шевченка, 51, тел.: +380672407670

Чернівці 271.11 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 205.9 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997