ЛІНЕКС ФОТРЕ® капсули тверді

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. фл., № 14, № 28

Без рецептуDC

капс. тверд. блістер, № 14, № 28, № 7

№ UA/14763/01/01 від 11.01.2016 до 11.01.2021Без рецептуDC

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-01-11 р. № 6. Р.п. № UA/14763/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus — не менше 1 × 109 КУО (приблизно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 4,2 мг);

допоміжні речовини: глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат;

оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 2, білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: світло-бежевий порошок з жовтими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ

А07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Капсули Лінекс форте® містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини.

Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій:

  • впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності Lactobacillus acidophilus продукувати молочну кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продукувати крім молочної кислоти також оцтову та бурштинову кислоти);
  • продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2);
  • продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів);
  • конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини;
  • зв’язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.

Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.

Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс форте® ефективно знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Стійкість Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium animalis subsp. lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Клінічні характеристики

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених:

  • вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
  • застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили.

Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте® через 3 години після прийoму антибіотиків.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс форте® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

  • температура тіла вище 38 °C;
  • присутність у калі прихованої крові або слизу;
  • тривалість діареї більше 2 днів;
  • інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
  • діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
  • наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція).

При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 29,1 мг глюкози безводної та 10,29–17,15 мг олігофруктози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1–2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1–3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі®, порошок для оральної суспензії.

Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Діти.

Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні реакції

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 капсул у блістері; по 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 26.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛІНЕКС ФОТРЕ® капсули тверді в містах України

Вінниця 252.35 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 214.88 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 246.87 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 207.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 238.21 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 242.95 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 246.7 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 264.06 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 208.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Гагаріна Юрія, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницький 238.2 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 214.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 248.12 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 214.74 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, вул. Бойка, 1

Львів 259.99 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 206.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Некрасова Н., 15, тел.: +380322759303

Миколаїв 252.26 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 219.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 266.07 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 208.28 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 247.73 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 205.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 252.23 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 219.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 235.91 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 211 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 257.31 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 216.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 264.23 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 225.05 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 247.13 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 208.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 249.37 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 220.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 249.46 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 212.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 239.03 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 207.33 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 245.03 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 257.19 грн./уп.

ЛІНЕКС ФОРТЕ® капс. тверд. блістер № 14, Sandoz ..... 225.05 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069