Емпагліфлозин — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету ІІ типу (ЦД2), серцевої недостатності (СН) та хронічного захворювання нирок1. Емпагліфлозин — це високоефективний цукрознижувальний препарат з хорошим профілем безпеки. Крім гіпоглікемічної дії, емпагліфлозин виявляє низку інших ефектів, включно з антигіпертензивною та кардіопротекторною. При діабетичній нефропатії він також проявляє протизапальні властивості та зменшує вираженість окиснювального стресу2.

До яких препаратів належить емпагліфлозин?

Він належить до класу інгібіторів натрій-глюкозного котранспортера 2-го типу (Sodium-glucose transport proteins — SGLT-2).

Емпагліфлозин: важливі деталі

Емпагліфлозин чинить глюкозуретичну та натрійуретичну дію.

Препарат сприяє помірному зменшенню маси тіла.

Лікарський засіб підвищує безпеку застосування інших препаратів для лікування СН (за допомогою зниження ризику гіперкаліємії).

Сприяє підвищенню середньої фракції викиду лівого шлуночка.

Ефективний при хронічній хворобі нирок.

При яких захворюваннях застосовують емпагліфлозин?

Першим показанням до застосування препарату був ЦД2, але потім у міру отримання даних масштабних досліджень показання були значно розширені.

Так, у травні 2014 р. Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) вперше схвалило застосування емпагліфлозину у дорослих пацієнтів із ЦД2, при якому глікемічний контроль недостатньо ефективний, а також як монотерапію у випадках, коли застосування метформіну неможливе через непереносимість. Пізніше, у березні 2022 р. емпагліфлозин у формі таблеток по 10 мг був схвалений для лікування симптоматичної хронічної СН, а також хронічної хвороби нирок у дорослих3. Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило емпагліфлозин:

  • як доповнення до дієти та фізичних вправ для посилення глікемічного контролю у дорослих з ЦД2;
  • для зниження ризику летального наслідку від серцево-судинних захворювань у дорослих із ЦД2 та серцево-судинними захворюваннями;
  • для зниження ризику серцево-судинної летальності та госпіталізацій щодо СН у дорослих з діагностованою СН незалежно від фракції викиду3;
  • для зниження рівня глюкози в плазмі крові у дітей віком 10 років і старших із ЦД2.

Емпагліфлозин: показання до застосування

Згідно з інструкцією Міністерства охорони здоров’я України препарат показаний для лікування:

  • ЦД2 у дорослих пацієнтів та дітей віком старше 10 років як монотерапія при непереносимості метформіну або на додаток до інших лікарських засобів;
  • симптоматичної СН;
  • хронічної хвороби нирок1.

Емпагліфлозин: механізм дії

Емпагліфлозин — оборотний селективний інгібітор SGLT-2, він не пригнічує інші транспортери глюкози і не порушує доставку глюкози до периферичних тканин або всмоктування в кишечнику. SGLT-2 відповідає за реабсорбцію глюкози в ниркових канальцях назад у кровотік, відповідно, емпагліфлозин знижує реабсорбцію глюкози в нирках та збільшує її виведення із сечею. Це сприяє посиленню контролю глікемії у пацієнтів із ЦД2. При цьому кількість глюкози, що виводиться нирками, залежить від її рівня у плазмі крові та швидкості клубочкової фільтрації. У пацієнтів із ЦД2 при прийомі 10 мг емпагліфлозину виведення глюкози із сечею збільшувалося приблизно на 64 г на добу, а при прийомі 25 мг — на 78 г на добу.

Важливо, що екскреція глюкози підвищується, а рівень глюкози у плазмі крові знижується вже після 1-ї дози препарату і ефект зберігається протягом доби.

Цукрознижувальний ефект лікарського засобу не залежить від інсуліну та функції β-клітин. При цьому на тлі застосування препарату відзначається покращення маркерів функції β-клітин1.

Виділення глюкози із сечею зумовлює зменшення кількості калорій та маси тіла1.

Діурез, пов’язаний з глюкозурією, може виявлятися помірним зниженням артеріального тиску1.

Емпагліфлозин також підвищує екскрецію натрію, це сприяє осмотичному діурезу та зменшенню інтраваскулярного об’єму (тобто також сприяє зниженню артеріального тиску). Також це зумовлює зниження внутрішньоклубочкового тиску, перед- та постнавантаження на серце, навантаження на стінки лівого шлуночка, а також попередження симпатичної активності. На фоні лікування фіксується зниження значення N-кінцевого пропептиду натрійуретичного гормону B-типу (NT-proBNP), відзначається позитивний вплив на тиск наповнення та діастолічну функцію, а також збереження структури та функції нирок1.

Емпагліфлозин при хронічній СН

СН відзначається у 64 млн осіб у всьому світі3. На частку СН зі збереженою фракцією викиду (СНзФВ) припадає близько 50% всіх госпіталізацій, що пов’язані з цим захворюванням. І до недавнього часу не існувало терапії, яка достовірно покращувала б довгострокові клінічні наслідки.

У нещодавніх дослідженнях було доведено ефективність емпагліфлозину в терапії СН незалежно від фракції викиду. У зв’язку з цим у клінічних рекомендаціях Американської кардіологічної асоціації, Американської колегії кардіологів та Американського товариства з вивчення серцевої недостатності (American College of Cardiology — ACC, American Heart Association — AHA і Heart Failure Society of America — HFSA) від 2022 р. емпагліфлозин рекомендований для лікування СН не лише зі зниженою, але зі збереженою фракцією викиду лівого желудочка3.

Є дані, що при зниженій фракції викиду препарат сприяє зворотному ремоделюванню лівого шлуночка та підвищенню його скорочувальної здатності4. Доведено, що емпагліфлозин знижує ризик летального наслідку від серцево-судинних захворювань та госпіталізацій щодо СН. Цей ефект проявляється незалежно від вихідного рівня артеріального систолічного тиску, ступеня ризику розвитку СН, наявності ЦД2, прийому діуретиків у межах супутньої терапії, а також вихідних показників фракції викиду3.

Емпагліфлозин при хронічній хворобі нирок

Хронічна хвороба нирок — це гетерогенна група захворювань, які можуть прогресувати до ниркової недостатності. У її терапії застосовують інгібітори ренін-ангіотензинової системи, інгібітори SGLT2, агоністи мінералокортикоїдних рецепторів та агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-15.

Інгібування SGLT2 знижує ризик розвитку гострих та хронічних несприятливих ниркових наслідків незалежно від вираженості гострого зниження розрахункової швидкості клубочкової фільтрації (рШКФ). Нефропротективні переваги препарату виявляються незалежно від наявності ЦД, СН, причини захворювання нирок або маркерів тяжкості цих станів6.

Так, прийом емпагліфлозину сприяє уповільненню прогресування патології нирок (комбінований показник), дозволяє відстрочити настання термінальної стадії ниркової недостатності та летального наслідку від серцево-судинних причин (комбінований показник) та уповільнює зниження рШКФ6.

Емпагліфлозин при ЦД2

Основою лікування цукрового діабету є корекція способу життя та фізичні вправи, за їх недостатньої ефективності рекомендується метформін. Емпагліфлозин може застосовуватися як монотерапія в разі непереносимості метформіну, так і у складі комбінованих схем лікування /препаратів з іншими протидіабетичними засобами (наприклад у комбінації з лінагліптином або метформіном).

Американська діабетична асоціація (American Diabetes Association — ADA) рекомендує застосовувати як терапію другої лінії (після метформіну) лікарські засоби, які знижують ризик летального наслідку, наприклад, емпагліфлозин7.

У пацієнтів із ЦД2 підвищений ризик серцево-судинних ускладнень та пов’язаного з ними летального результату. Тому при виборі цукрознижувальної терапії важливо враховувати не лише її ефективність щодо контролю глікемії, а й вплив на серцево-судинні наслідки. Емпагліфлозин має доведені серцево-судинні переваги: ​​у дослідженні EMPA-REG OUTCOME його застосування у пацієнтів з ЦД2 та високим серцево-судинним ризиком було пов’язане зі зниженням ризику летального результату від серцево-судинних захворювань, госпіталізації з приводу СН та летального результату від будь-яких причин порівняно з плацебо8.

Емпагліфлозин: застосування при ЦД2 у різних клінічних ситуаціях

Призначення препарату доцільно насамперед у таких випадках:

  • пацієнтам з вираженими атеросклеротичними серцево-судинними захворюваннями та/або СН, у яких не вдається досягти цільових показників глікемічного контролю, незважаючи на прийом метформіну та корекцію способу життя;
  • за наявності нефропатії (співвідношення альбуміну до креатиніну в сечі >300 мг/г);
  • як препарат другої лінії — при недостатньому глікемічному контролі у пацієнтів, які отримують метформін, яким протипоказаний інсулін, а також у випадках, коли збільшення маси тіла та ризик гіпоглікемії є суттєвими;
  • як ліки третьої лінії — при недостатньому глікемічному контролі на тлі прийому 2 пероральних цукрознижувальних засобів або комбінації метформіну та інсулінотерапії.

Коментар лікаря

Емпагліфлозин на сьогодні став одним із ключових компонентів терапії СН. Численні дослідження підтверджують його ефективність при СН у багатьох клінічних ситуаціях та у різних груп пацієнтів. Механізм дії препарату виходить за межі простого зниження рівня глюкози: він включає натрійурез, осмотичний діурез, оптимізацію енергетичного обміну в міокарді, зниження симпатичної активації та протизапальний ефект. Застосування емпагліфлозину у пацієнтів із СН значно поліпшує серцево-судинні наслідки, знижує частоту госпіталізацій та ризик летального наслідку. Лікарський засіб сприяє помірному зменшенню маси тіла. Він зумовлює деяке зниження артеріального тиску, не викликаючи його значних змін. Це особливо важливо для пацієнтів із СН із вихідно низьким рівнем артеріального тиску. Ризик симптоматичної артеріальної гіпотензії вищий у осіб, які приймають антигіпертензивні препарати, віком від 75 років або мають артеріальну гіпотензію в анамнезі. Ліки знижують ризик гіперкаліємії, що особливо важливо у випадках комбінованої терапії із застосуванням препаратів, які можуть спричиняти підвищення рівня калію в плазмі крові. Також доведено користь емпагліфлозину при хронічній хворобі нирок. У пацієнтів з ЦД2 препарат може застосовуватися як монотерапія, але найчастіше він показаний разом з іншими методами лікування.

Часті запитання

Чи знижує емпагліфлозин артеріальний тиск?

Препарат сприяє незначному зниженню артеріального тиску, не викликає почастішання серцевого ритму. У деяких випадках може виникнути симптоматична артеріальна гіпотензія, особливо у осіб віком старше 75 років, які приймають антигіпертензивні препарати або схильні до артеріальної гіпотензії.

Чи впливає емпагліфлозин на масу тіла?

Застосування емпагліфлозину сприяє зменшенню маси тіла.

Чому емпагліфлозин сприяє зниженню рівня глюкози в сечі?

Механізм дії препарату заснований на збільшенні виведення глюкози із сечею.

Чи можна приймати емпагліфлозин при ЦД2?

Препарат може бути рекомендований для лікування ЦД2.

Як емпагліфлозин впливає на рівень глюкози?

Препарат сприяє зниженню рівня глюкози у плазмі крові.

Чи застосовують емпагліфлозин при СН?

Лікарський засіб застосовується у терапії СН незалежно від систолічної функції лівого шлуночка.

Чи допомагає емпагліфлозин при СН?

Препарат знижує ризик декомпенсації СН, що потребує стаціонарного лікування, та ризик летального наслідку.

Чи застосовують емпагліфлозин при захворюваннях нирок?

Лікарський засіб застосовують у терапії хронічної хвороби нирок.

Які захворювання лікує емпагліфлозин?

Препарат застосовують у лікуванні ЦД2, хронічної хвороби нирок, СН.

Які препарати з діючою речовиною емпагліфлозин представлені в Україні?

В аптеках України емпагліфлозин доступний як у формі монокомпонентних, так і комбінованих таблетованих засобів (виробник «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ», Німеччина):

Так, лікар може підібрати дозу, яка оптимально підійде конкретному пацієнту.

Уточнити дані за запитом «емпагліфлозин актуальна ціна», а також про наявність препарату в аптеках України можна на сайті «Компендіум».

Матеріал має ознайомлювальний характер і не замінює консультації лікаря. Самолікування препаратом емпагліфлозин неприпустиме. За підозри на ЦД2, СН, хронічне захворювання нирок або якщо ці хвороби у вас були діагностовані раніше, слід звернутися до лікаря для детальної діагностики та індивідуального підбору лікування. Запитайте свого лікаря, чи підходить емпагліфлозин у вашому конкретному випадку.

Матеріал підготувала: Лідія Олійник, лікарка-терапевтка, кардіологиня, пульмонологиня

Медична рецензентка: Юлія Топузлієва, кандидатка фармацевтичних наук, провізорка, медична редакторка

  1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джардінс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці, РП № UA/14980/01/02.
  2. Wu W., Wang Y., Xie J., Fan S. (2023). Empagliflozin: a potential anticancer drug. Discov. Oncol., 14(1): 127. doi: 10.1007/s12672-023-00719-x.
  3. Shafiq A., Hameed I., Biegus J. et al. (2024).  Empagliflozin in the treatment of heart failure Future Cardiol., 20(5–6): 251–261. doi: 10.1080/14796678.2024.2360818.
  4. Santos-Gallego C., Vargas-Delgado A., Requena-Ibanez J. et al. (2021). Randomized Trial of Empagliflozin in Nondiabetic Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction, 77(3): 243–255. doi.org/10.1016/j.jacc.2020.11.008.
  5. Reimbursement Recommendation. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (2026).
  6. Herrington W.G., Che Z.J., Sardell R. et al. (2025). Effects of empagliflozin on conventional and exploratory acute and chronic kidney outcomes: an individual participant-level meta-analysis  Lancet Diabetes Endocrinol., 13(12): 1003–1014. doi: 10.1016/S2213-8587(25)00222-0.
  7. Sizar O., Podder V., TalatiR. (2023). Empagliflozin. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing.
  8. Zinman B., Wanner C., Lachin J.M. et al. (2015). Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.  Engl. J. Med., 373(22): 2117–28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720.