Побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часті (> 1/10), часті (> 1/100, <1/10), нечасті (> 1/1000, < 1/100), поодинокі (> 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомої частоти (не можна визначити за наявними даними).

Заданими постмаркетингового спостереження, приблизно 50–60% випадків побічних реакцій, асоційованих із прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що являють собою загрозу для життя, виникали у поодиноких випадках.

Класи систем органів	Часті (>1/100, < 1/10)	Нечасті (> 1/1000, <1/100)	Поодинокі (> 1/10000, < 1/1000)	Рідкісні (< 1/10000)
3 боку системи крові та лімфатичної системи				анемія, лімфаденопатія
3 боку імунної системи			реакція гіперчутливості, анафілактична реакція	анафілактичний шок
Порушення харчування та обміну речовин		анорексія		полідипсія
Психічні розлади		безсоння, порушення сну	зниження активності, депресія	сплутаність свідомості
3 боку нервової системи		головний біль, запаморочення, сонливість	порушення уваги, тремор, судоми, гіпестезія, парестезія, летаргія (підвищена сонливість)
3 боку органів зору			порушення зору
3 боку органів слуху та рівноваги			шум у вухах, вертиго (запаморочення)
3 боку серця			стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску	брадикардія
3 боку судинної системи		артеріальна гіпотензія	гіперемія шкіри
3 боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння			утруднення дихання, носова кровотеча, задишка
3 боку шлунково- кишкового тракту		відчуття дискомфорту в животі, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, нудота	біль в епігастрії, запор, метеоризм, блювання
3 боку печінки та жовчовивідних шляхів			пошкодження печінки легкого ступеня
3 боку шкіри та підшкірної клітковини			алергічний дерматит, гіпергідроз, свербіж, кропив’янка, висипання
3 боку кістково-м ’язової системи та сполучної тканини		м’язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках	відчуття дискомфорту в кінцівках	остеопенія
3 боку нирок і сечовивідних шляхів			енурез, протеїнурія
Загальні порушення та ускладнення у місці введення	почервоніння і потепління у місці введення	астенія, дискомфорт, підвищена стомлюваність	відчуття сп’яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага	відчуття дискомфорту у грудях
Лабораторні показники			зниження артеріального тиску, підвищення концентрації білірубіну в крові, зміна активності печінкових ферментів, зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитоз	підвищення концентрації креатиніну в крові

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь / ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Аналоги Міаксил