В справочнику «Компендіум» 2020 року по препарату Стрепсілс^® плюс спрей оромукозний (Strepsils^® plus oromucosal spray) була представлена наступна інформація

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. Амілметакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт чинять антисептичну дію, лідокаїн — місцевий анестетик. Стрепсілс Плюс — антисептичний комбінований препарат з місцевою анестезувальною дією. Активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; чинить також протигрибкову дію.
Фармакокінетика. 2,4-дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці до утворення гіпурової кислоти, яка виділяється в сечу. Дані щодо елімінації амілметакрезолу відсутні.
Лідокаїн легко всмоктується слизовими оболонками. Період виведення з плазми крові становить близько 2 год.

ПОКАЗАННЯ:

симптоматичне лікування інфекцій ротової порожнини і горла, а також для полегшення болю в горлі.

ЗАСТОСУВАННЯ:

застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для усунення симптомів.
Призначають дорослим та дітям віком від 12 років.
Інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 год.
Дорослі та діти віком від 15 років. Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1–6 разів на добу.
Діти віком 12–15 років. Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1–4 рази на добу.
Застосовувати спрей після прийому їжі.

1. Зняти кришку.
2. Повернути розпилювач.
3. Двічі натиснувши, зросити ротову порожнину та/або горло.
Флакон містить 20 мл, що дорівнює 70 дозам та 140 розпиленням.
Діти. Не рекомендується для застосування у дітей віком до 12 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або інших амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.
БА та бронхоспазм.
Метгемоглобінемія в анамнезі або підозра на наявність метгемоглобінемії.

ПОБІЧНА ДІЯ:

зазначені нижче побічні реакції відмічали під час короткотривалого застосування доз 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу та лідокаїну в безрецептурних дозах. У разі довготривалого лікування хронічних станів можлива поява додаткових побічних ефектів. При лікуванні хронічних захворювань, при тривалому застосуванні можуть виникати додаткові побічні ефекти.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу та лідокаїну, наводяться за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) та частота невідома (неможливо оцінити з огляду на наявні дані). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться в порядку зниження ступеня тяжкості.

Клас систем органів	Частота	Побічні явища
З боку системи крові та лімфатичної системи	Невідомо	Метгемоглобінемія
З боку імунної системи	Невідомо	Підвищена чутливість, анафілактичні реакції, алергічні реакції, включаючи висип, відчуття печіння в ротовій порожнині або горлі та набряк ротової порожнини та горла, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та гіпотензія із втратою свідомості
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Невідомо	Висип, свербіж
З боку ШКТ	Невідомо	Нудота, дискомфорт у ротовій порожнині, тимчасове оніміння язика та потрапляння їжі у трахею, біль у животі, стоматит, диспепсія, печія
З боку нервової системи	Невідомо	Дисгевзія

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

не перевищувати зазначену дозу.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою тіла, головним болем чи іншими явищами, необхідна додаткова корекція схеми лікування.
Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед та під час прийому їжі для запобігання потраплянню їжі в дихальні шляхи внаслідок локального анестезувального ефекту лідокаїну.
Місцевий знеболювальний ефект лідокаїну може спричинити тимчасове оніміння ротової порожнини та глотки, а також може впливати на процес ковтання.
Не вдихати спрей. Уникати потрапляння в очі.
Тривалість курсу лікування не має перевищувати 5 днів, оскільки це може призвести до дисбалансу нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком росту бактеріальної або грибкової мікрофлори.
Повторне або тривале лікування слизової оболонки може призвести до розвитку системних токсичних ефектів місцевих анестетиків (ураження ЦНС з судомами, серцево-судинна недостатність).
Спортсменам потрібно звернути увагу на те, що цей лікарський засіб містить діючу речовину, що може спричинити позитивний результат аналізів під час антидопінгового контролю.
Пацієнтам, які приймають будь-які інші лікарські засоби, перед застосуванням спрею необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю застосовувати у хворих при ерозивних та десквамативних змінах слизової оболонки ротової порожнини, свіжих ранах великих розмірів у ротовій порожнині та глотці.
Лікарський засіб містить барвник кармоїзин едикол (Е122). Може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Він не рекомендований пацієнтам із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, а також вагітним та дітям віком до 12 років.
Цей лікарський засіб містить сорбіт. Він протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування грудьми

Вагітність. Досліджень на тваринах недостатньо для остаточного висновку щодо токсичності. Немає або існує обмежена кількість даних про застосування лікарського засобу у вагітних. Крім цього, препарат містить алкоголь. Не рекомендовано застосовувати Стрепсілс^® Плюс, спрей оромукозний, у період вагітності.
Період годування грудьми. Лідокаїн, його метаболіти та алкоголь виділяються в грудне молоко. Невідомо, чи амілметакрезол та 2,4-дихлорбензиловий спирт або їх метаболіти виділяються з грудним молоком. Ризик для новонароджених/немовлят не можна виключити. Тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у період годування грудьми.
Фертильність. Інформація про вплив на репродуктивну функцію людини відсутня.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Про вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами не повідомлялося.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

передозування може виявлятися симптомами дискомфорту з боку ШКТ у вигляді спотворення смакової чутливості, нудоти, блювання, а також може спричинити надмірну анестезію верхніх дихальних шляхів та травного тракту. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.
Значне передозування лідокаїну впливає на нервову та серцево-судинну систему і також може бути причиною метгемоглобінемії. Метгемоглобінемія лікується негайним введенням 1–4 мг/кг маси тіламетиленового синього в/в.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Діагнози, при яких застосовують Стрепсілс® плюс спрей оромукозний

Діагнози, при яких застосовують Стрепсілс^® плюс спрей оромукозний