застосування лікарського засобу слід здійснювати під наглядом лікаря.
Підставою для застосування урсодезоксихолевої кислоти для розчинення каменів є холестеринова природа самих каменів, показником чого є їх рентгенопрозорість.
Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у пацієнтів із частими жовчними коліками, інфекціями жовчного міхура, серйозними порушеннями з боку підшлункової залози або кишковими захворюваннями, які можуть призводити до зміни ентерогепатичної циркуляції жовчних кислот (резекція та стома клубової кишки, регіональний ілеїт).
На початку довгострокового лікування для розчинення каменів слід здійснити моніторинг рівнів трансаміназ та ЛФ.
Протягом перших 3 міс лікування функціональні показники роботи печінки (АсАТ, АлАТ і ГГТ) слід контролювати кожні 4 тиж, а в подальшому — 1 раз на 3 міс. Це дає змогу визначити наявність або відсутність відповіді на лікування у пацієнтів з ПБЦ, а також своєчасно виявити потенційні порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ПБЦ на пізніх стадіях.
Застосування для розчинення холестеринових жовчних каменів. Для того щоб оцінити прогрес у лікуванні, а також задля своєчасного виявлення будь-яких ознак кальцифікації каменів залежно від розміру каменів, слід проводити візуалізацію жовчного міхура (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні пацієнта стоячи і лежачи на спині (під ультразвуковим контролем) через 6–10 міс після початку застосування лікарського засобу. У подальшому ефективність лікування слід перевіряти шляхом холецистографічних або ультразвукових досліджень кожні 6 міс.
Лікарський засіб не слід застосовувати, якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або в разі кальцифікації каменів, порушення скоротливості жовчного міхура або частих печінкових коліках.
Жінки, які застосовують лікарський засіб для розчинення жовчних каменів, повинні використовувати ефективний негормональний метод контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть підвищувати утворення каменів у жовчному міхурі (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ і Застосування у період вагітності або годування грудьми).
Лікування пацієнтів із ПБЦ на пізній стадії. Під час застосування урсодезоксихолевої кислоти дуже рідко повідомлялося про декомпенсацію цирозу печінки, яка частково може регресувати після припинення лікування.
Дуже рідко на початку лікування у пацієнтів із ПБЦ можливе посилення симптомів, наприклад може посилюватися свербіж. У таких випадках дозу лікарського засобу слід знизити.
Вища ймовірність розчинення існує щодо каменів малих розмірів у функціонуючому жовчному міхурі; десатурація жовчі в ХС являє собою важливий прогнозний елемент успішного завершення лікування, але не є визначальним, оскільки розчинення можливе також у результаті фізичного процесу утворення рідких кристалів незалежно від стану насичення.
При появі діареї слід знизити дозування. Якщо діарея не припиняється, застосування лікарського засобу слід припинити.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність. Дані щодо застосування урсодезоксихолевої кислоти у вагітних недостатні. Результати досліджень на тваринах свідчать про наявність репродуктивної токсичності на ранніх стадіях вагітності.
Лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків нагальної потреби.
Жінки репродуктивного віку можуть застосовувати лікарський засіб лише за умови, якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів. Пацієнткам, які застосовують лікарський засіб для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні засоби контрацепції, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливість вагітності.
Період годування грудьми. За даними декількох зафіксованих випадків застосування урсодезоксихолевої кислоти жінкам, які годують грудьми, її вміст у молоці був дуже низький, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.
Фертильність. Дослідження у тварин не показали впливу урсодезоксихолевої кислоти на фертильність. Дані про вплив на фертильність у людини відсутні.
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати у дітей віком 6–18 років при гепатобіліарних розладах при муковісцидозі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Урсодезоксихолева кислота не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Діагнози, при яких застосовують Холудексан