На підставі зведених даних 46 досліджень проведених за участю пацієнтів, у яких було зареєстровано 3755 пацієнтів, які приймали пінаверію бромід, описано побічні реакції, які класифікуються нижче відповідно до частоти та класів систем органів згідно з MedDRA. Частота визначається як дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до нечасто (≥1/1000 додо <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000 ) або дуже рідко (<1/10000).

Шлунково-кишкові розлади: часто — біль у животі * #, запор #, сухість у роті #, диспепсія, нудота; нечасто — діарея, блювання

Загальні розлади та реакції у місці введення: нечасто — астенія.

Порушення з боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — сонливість.

* комбінація визначених термінів: «біль у животі», «біль у нижній частині живота» і «біль у верхній частині живота».

# Розлади з боку шлунково-кишкового тракту головним чином пов'язані з основним захворюванням. Повідомлялося про подібну або меншу частоту виникнення болю у животі, запору та сухості у роті при застосуванні препарату у порівнянні з плацебо.

Під час постмаркетингового застосування спонтанно повідомлялося про вказані нижче побічні реакції. Точну частоту виникнення побічних реакцій з наявних даних оцінити неможливо (частота невідома).

З боку шлунково-кишкового тракту

Спостерігалися такі порушення, як абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання та дисфагія. Ураження стравоходу можливе у випадку, коли препарат застосовується без дотримання відповідних рекомендацій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

З боку шкіри і підшкірної клітковини

Спостерігалися шкірні реакції, наприклад висипання, свербіж, кропив'янка та еритема.

З боку імунної системи

Гіперчутливість.

Були спонтанні повідомлення про реакції системної гіперчутливості, що включає підшкірну клітковину та інші системи органів організму, такі як ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.

Незначні небажані явища були зареєстровані та зазначені як легкі та середні. Це були переважно незначні порушення травлення, які могли бути пов'язані із захворюваннями, такі як запор (0,4%), печія (0,3%), здуття (0,3%).

Для інших систем: головний біль (0,3%), сонливість (0,2%), запаморочення (0,2%).

Діагнози, при яких застосовують Дицетел®

Діагнози, при яких застосовують Дицетел^®