БЕТАСАЛИК®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

мазь туба 15 г, № 1

Бетаметазона дипропионат 0,064 г/100 г
Кислота салициловая 3 г/100 г

Прочие ингредиенты: масло минеральное, парафин белый мягкий.

№  UA/0558/01/01 от 15.11.2013 до 15.11.2018 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитическое, противомикробное средство.

Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью.

Салициловая кислота способствует лучшему проникновению бетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическое и противомикробное действие.

Фармакокинетика. Всасывание бетаметазона дипропионата возможно главным образом после длительного лечения с нанесением на обширную поверхность кожи. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой, незначительная часть — с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применяют только наружно: наносят тонким слоем, слегка втирая в область пораженного участка кожи 2 раза в сутки. Для некоторых больных для достижения удовлетворительного результата может быть достаточно однократного ежедневного нанесения.

Продолжительность лечения определяется выраженностью воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 10 дней.

Препарат применять у детей в возрасте от 2 лет. Продолжительность лечения для детей необходимо ограничить до 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; акне, розовые угри; периоральный дерматит, распространенный бляшечный псориаз, перианальный и генитальный зуд, варикозное расширение вен, пеленочный дерматит, ветряная оспа, туберкулез кожи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии, опоясывающий лишай, простой герпес, контагиозный моллюск, дерматомикозы, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении местных ГКС могут отмечать такие побочные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

Побочные явления, перечисленные далее, могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Препараты салициловой кислоты могут вызывать раздражение кожи.

Стрии и расширение сосудов (в основном на лице) могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

если во время применения препарата отмечают раздражение кожи или повышенную чувствительность, лечение следует прекратить. Когда исчезает перхоть, лечение продолжают только кортикостероидами. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечать при чрезмерном и продолжительном применении ГКС, особенно в педиатрической практике.

Системная абсорбция местных ГКС и салициловой кислоты повышается при нанесении на обширные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок.

При применении на коже лица или у детей следует ограничить продолжительность курса терапии до 5 дней.

Необходимо избегать длительной терапии препаратом у всех пациентов независимо от возраста.

При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, следует прекратить применение препарата.

Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.

Пациенты с нарушениями функции печени чувствительны к системному воздействию.

Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.

Возможен рецидив при прерывании лечения.

Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.

Препарат не применять в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.

Противопоказано нанесение препарата на участки с атрофированной кожей.

Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных ГКС в период беременности не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности возможно лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительно.

Не установлено, может ли местное применение ГКС путем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение относительно грудного вскармливания или прекращения применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Дети. Препарат применять у детей с 2-летнего возраста. Продолжительность лечения для детей должна быть сведена к минимально возможному времени.

У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных ГКС, чем у взрослых. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей и большим значением соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение топическими ГКС, могут отмечать угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейную задержку роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием темечка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.

Не использовать под подгузники.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействие при применении препарата в форме мази неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: чрезмерное или продолжительное применение местных ГКС может привести к угнетению функции гипофизарно-адреналовой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может быть причиной появления симптомов салицилизма.

Лечение показано соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат с целью ощелачивания мочи и усиления диуреза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 07.09.2017 г.