ФЕНКАРОЛ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 10 мг, № 20

Хифенадина гидрохлорид 10 мг

№  UA/3782/01/02 от 01.06.2012 до 01.06.2017 Без рецепта C

табл. 25 мг блистер, № 20

Хифенадина гидрохлорид 25 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№  UA/3782/01/01 от 21.10.2015 до 21.10.2020 Без рецепта C

табл. 50 мг блистер, № 30

Хифенадина гидрохлорид 50 мг

№  UA/3782/01/03 от 21.10.2015 до 21.10.2020 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме этого, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозгу, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с наличием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Снижает токсическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазматическое влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, явно выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин уменьшает выраженность гипотензивного действия гистамина и его влияния на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и АД, не оказывает защитного действия при аконитовых аритмиях.

Хифенадин не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (<0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика. Хифенадин быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 30 мин препарат определяют в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается за 1 ч. Метаболиты и неизмененная часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и выделяются легкими в течение 48 ч. Фенкарол метаболизируется в печени.

ПОКАЗАНИЯ

поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

ПРИМЕНЕНИЕ

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Таблетки 10 мг. Детям в возрасте 3–7 лет — по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг); детям в возрасте 7–12 лет — по 10 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг), детям старше 12 лет — 25 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).

Продолжительность курса лечения — 10–15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Таблетки 25 мг. Однократная доза для взрослых — по 25–50 мг 2–4 раза в сутки. При поллинозах суточная доза <75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Продолжительность курса лечения — 10–20 дней.

Детям в возрасте старше 12 лет — по 25 мг 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10–20 дней.

При необходимости курс лечения повторяют.

Таблетки 50 мг. Взрослым — по 50 мг 2–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторить.

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления ответных реакций организма.

Со стороны ЖКТ: сухость слизистых оболочек полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезотечение.

У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность побочных эффектов увеличивается.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано назначать препарат в I триместр беременности. Не рекомендуется его применение во II и III триместр беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата Фенкарол в период кормления грудью противопоказано.

Дети. Таблетки 10 мг применяют у детей с 3-летнего возраста, таблетки 25 мг — с 12 лет, таблетки 50 мг — опыт применения у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспортных средств и др.), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) на предмет седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать особую осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Фенкарол не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

суточная доза до 300 мг/сут не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.09.2017 г.