0
UA | RU

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е (Aminoplasmal B. Braun 10% E)

B. Braun

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Изолейцин5 г/1000 мл
Лейцин8,9 г/1000 мл
Лизина гидрохлорид8,56 г/1000 мл
Метионин4,4 г/1000 мл
Фенилаланин4,7 г/1000 мл
Треонин4,2 г/1000 мл
Триптофан1,6 г/1000 мл
Валин6,2 г/1000 мл
Аргинин11,5 г/1000 мл
Гистидин3 г/1000 мл
Аланин10,5 г/1000 мл
Глицин12 г/1000 мл
Кислота аспарагиновая5,6 г/1000 мл
Глутаминовая кислота7,2 г/1000 мл
Пролин5,5 г/1000 мл
Серин2,3 г/1000 мл
Тирозин0,4 г/1000 мл
Натрия ацетат тригидрат2,858 г/1000 мл
Натрия гидроксид0,36 г/1000 мл
Калия ацетат2,453 г/1000 мл
Магния хлорид гексагидрат0,508 г/1000 мл
Динатрия фосфат додекагидрат3,581 г/1000 мл
№ UA/13161/01/01 от 20.11.2018
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержит:

Изолейцин 5,00 г
Лейцин 8,90 г
Лизина гидрохлорид (эквивалентно лизину)

8,56 г

6,85 г

Метионин 4,40 г
Фенилаланин 4,70 г
Треонин 4,20 г
Триптофан 1,60 г
Валин 6,20 г
Аргинин 11,50 г
Гистидин 3,00 г
Аланин 10,50 г
Глицин 12,00 г
Кислота аспарагиновая 5,60 г
Кислота глутаминовая 7,20 г
Пролин 5,50 г
Серин 2,30 г
Тирозин 0,40 г
Натрия ацетат, тригидрат 2,858 г
Натрия гидроксид 0,360 г
Калия ацетат 2,453 г
Магния хлорид, гексагидрат 0,508 г
Динатрия фосфат, додекагидрат 3,581 г
Концентрации электролитов: ммоль/л
Натрий 50
Калий 25
Магний 2,5
Ацетаты 46
Хлориды 52
Фосфаты 10
Цитрат 2,0

вспомогательные вещества: ацетилцистеин; кислота лимонная моногидрат; вода для инъекций; азот.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, практически без частиц.

Общее содержание аминокислот 100 г/л
Общее содержание азота 15,8 г/л
Энергетическая ценность 1000 мл ≈ 1675 кДж ≈ 400 ккал
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л
Кислотность титрования (pH 7,4) приблизительно 26 ммоль/л
pH 5,7–6,3

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС B05В A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е — раствор для обеспечения организма аминокислотами и электролитами в рамках режима парентерального питания.

Целью парентерального питания является обеспечение организма всеми питательными веществами, необходимыми для его роста, поддержания и регенерации тканей.

Аминокислоты имеют особое значение, поскольку они являются незаменимыми структурными элементами для синтеза протеинов. После введения аминокислоты смешиваются с собственными аминокислотами организма. Экзогенные и эндогенные аминокислоты играют роль структурных элементов для синтеза функциональных и структурных белков.

Во избежание неправильного усвоения аминокислот и одновременного обеспечения процессов, требующих энергии, необходимо дополнительное введение источников энергии (углеводы/жиры).

Фармакокинетика.

Поскольку компоненты Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е вводятся в организм внутривенно, их биодоступность составляет 100%.

Состав Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е базируется на результатах клинических исследований свойств аминокислот, вводимых внутривенно. Раствор имеет такой состав, что при введении происходит равномерное возрастание концентрации всех аминокислот в плазме крови человека. Поэтому естественное соотношение аминокислот плазмы крови друг к другу, то есть аминокислотный гомеостаз, сохраняется даже во время вливания Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е.

Аминокислоты, не использованные для синтеза протеинов, метаболизируется в организме следующим образом. Путем трансаминирования аминогруппа отделяется от углеродного скелета. Углеродный скелет сразу окисляется до СО2 или используется печенью как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Клинические характеристики

Показания

Раствор применяют для введения аминокислот для синтеза протеина при парентеральном питании, при невозможности, недостаточности или наличии противопоказаний к пероральному или энтеральному питания.

Во время парентерального питания введения растворов аминокислот должно всегда сопровождаться адекватным снабжением энергосубстратов, например в виде углеводов.

Противопоказания

Противопоказания, связанные с раствором или парентеральным питанием:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • врожденные патологии метаболизма аминокислот;
  • тяжелые циркуляторные заболевания с риском для жизни (например, шок);
  • гипоксия;
  • недостаточное обеспечение клеток кислородом;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации и гемодиализу;
  • повышенный патологический уровень в плазме одного из электролитов в составе препарата.

Это лекарственное средство не применяют для терапии новорожденных, младенцев и детей в возрасте до 2 лет, поскольку соотношение питательных компонентов не полностью соответствует специальным требованиям для педиатрии.

Противопоказания, связанные с инфузионной терапией вообще:

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • острый отек легких;
  • нарушение электролитного и жидкостного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особенности применения

При почечной недостаточности дозы необходимо тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей пациента, степени тяжести почечной недостаточности и вида выполняемой заместительной почечной терапии (например, гемодиализ, гемофильтрация).

При печеночной недостаточности дозы необходимо подбирать индивидуально с учетом индивидуальных потребностей пациента и степени тяжести печеночной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат при повышенной осмолярности плазмы.

Следует контролировать водный баланс и ионограму сыворотки крови.

Введение значительных объемов инфузионных растворов при сердечной недостаточности следует проводить под тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Перед началом парентерального питания следует провести соответствующее замещение существующего электролитного или жидкостного дисбаланса (например, гипотоническое обезвоживание, гипонатриемия, гиперкалиемия).

При нарушениях аминокислотного метаболизма другого происхождения, кроме врожденных патологий метаболизма аминокислот, раствор следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы препарата.

Следует регулярно исследовать показатели электролитов в плазме, глюкозы в крови, жидкостного и кислотно-щелочного баланса и функции почек (азот мочевины крови, креатинин).

Контроль должен включать также определение белка в плазме крови и печеночных показателей.

Ежедневно необходимо проверять состояние места инфузии для своевременного выявления воспаления или инфекции.

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е как часть парентерального питания следует применять совместно с необходимым количеством энергосубстратов небелковой природы, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов, жидкостей и микроэлементов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Исследования по применению препарата женщинам в период беременности не проводились. Поэтому в период беременности препарат применяют с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Период кормления грудью

Аминокислоты/метаболиты выделяются в грудное молоко, однако при применении препарата Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е в терапевтических дозах влияние на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не предвидится.

В то же время женщинам, которые находятся на парентеральном питании, не рекомендуется кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не применимо.

Способ применения и дозы

Препарат следует вводить с помощью стерильной системы для инфузий сразу же после открытия контейнера.

Доза препарата рассчитывается в соответствии с индивидуальной потребностью пациента в углеводах, аминокислотах и жидкости, в зависимости от клинического статуса (статус питания и/или степень катаболизма азота вследствие базового заболевания).

Взрослые и дети в возрасте старше 14–17 лет

Суточная доза:

10–20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела и эквивалентна 700–1400 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела, соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела (140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг) и эквивалентно 1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии или капельного введения соответственно:

1,0 мл/кг/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг/час, что эквивалентно 70 мл/час для пациента с массой тела 70 кг (1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг).

Дети

Данные по дозировке для детей являются ориентировочными средними показателями. Дозировку следует подбирать индивидуально с учетом возраста ребенка, стадии развития и превалирующего заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте:

2 — 4 лет: 15 мл/кг массы тела, соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела;

5 — 13 лет: 10 мл/кг массы тела, соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии

1 мл/кг/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг/час.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью дозы следует подбирать индивидуально (см. раздел «Особенности применения»). Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и почечной недостаточности при отсутствии заместительной почечной терапии (см. раздел «Противопоказания»).

Способ и продолжительность применения

Для инфузий в центральную вену (через центральный венозный катетер).

Препарат можно применять до тех пор, пока существуют показания для парентерального питания.

Препарат является структурным элементом для синтеза протеина. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение энергетических нутриентов, незаменимых жирных кислот, витаминов и микроэлементов.

Дети

Применяют детям в возрасте старше 2 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки жидкостью и электролитами.

Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут привести к гипергидратации, электролитному дисбалансу и отеку легких.

Симптомы передозировки аминокислотой.

При передозировке, например при слишком быстрой инфузии, возможны реакции непереносимости, которые могут проявляться в виде тошноты, озноба, рвоты, головной боли, метаболического ацидоза, гипераммониемии и выведения неусвоенных аминокислот с мочой.

Лечение.

В таких случаях следует прекратить инфузию и через некоторое время возобновить ее с меньшей скоростью.

Побочные реакции

При применении препарата побочные эффекты возникают относительно редко, они умеренно выражены и носят обратимый характер.

Возможно возникновение побочных эффектов, связанных как с данным конкретным раствором, так и с парентеральным питанием вообще, особенно в начале инфузионной терапии.

Нечастые (≥ 1/1000 до <1/100):

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, повышение или снижение артериального давления;

общие реакции: головная боль, лихорадка, дрожь, аллергические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Препарат предназначен для однократного применения. Неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению. Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачный, на флаконе есть следы повреждений или нарушена герметичность.

Несовместимость

Особое внимание следует обращать на совместимость. Препарат не следует применять с другими лекарственными средствами, если их совместимость не была предварительно проверена.

Не рекомендуется вводить какие-либо другие лекарственные средства в раствор Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е, их нужно включать в стандартные растворы углеводов и электролитов.

При необходимости добавления в комплект парентерального питания других питательных компонентов, таких как углеводы, жиры, витамины, микроэлементы, смешивание следует проводить в жестких асептических условиях. После добавления любого из компонентов раствор следует тщательно перемешать.

Упаковка

По 500 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Б. Браун Мельзунген АГ/B. Braun Melsungen AG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Карл Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.

Дата добавления: 19.11.2021 г.
© Компендиум 2019

Диагнозы, при которых применяют Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е

Рекомендуемые аналоги Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е:

Аминовен 10%
раствор для инфузий флакон 500 мл, № 1
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Аминовен 15%
раствор для инфузий флакон 500 мл, № 1
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Аминовен Инфант 10%
раствор для инфузий 10 % флакон 100 мл, № 1
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Аминовен Инфант 10%
раствор для инфузий 10 % флакон 250 мл, № 1
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Аминоплазмаль Гепа-10%
раствор инфузионный флакон 500 мл, № 10
B. Braun
Аминостерил Н-Гепа
раствор для инфузий флакон 500 мл, № 10
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Гепасол Нео 8%
раствор для инфузий бутылка 500 мл, № 1
Hemofarm
Нефротект
раствор для инфузий флакон 250 мл, № 10
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Нефротект
раствор для инфузий флакон 500 мл, № 10
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko