0
UA | RU

НЕЙРОТРОПИН-МЕКСИБЕЛ (NEUROTROPIN-MEXIBEL)

Производитель:
Белмедпрепараты

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Мексидол5 %
№ UA/11143/01/01 от 11.08.2020
По рецепту
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2019

Инструкция МЗ

НЕЙРОТРОПИН-МЕКСИБЕЛ раствор для инъекций 5 %, Белмедпрепараты ПП (Беларусь)

Состав

действующее вещество: methylethylpyridinol succinate;

1 мл содержит метилэтилпиридинола сукцината 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая по цвету жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему.

Код АТС N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейротропин-Мексибел является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид-белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Нейротропин-Мексибел повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика.

При введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45–0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400–500 мг — 3,5–4 мкг/мл. Нейротропин-Мексибел быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания.

  • Острые нарушения мозгового кровообращения;

  • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

  • дисциркуляторная энцефалопатия;

  • синдром вегетативной дистонии;

  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

  • острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;

  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;

  • острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Острое нарушение функции печени и почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нейротропин-Мексибел усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7–10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введения, для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.

В ходе лечения необходимо контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому Нейротропин-Мексибел не следует применять в данный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность возникновения побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание (сонливость, нарушение координации).

Способ применения и дозы.

Нейротропин-Мексибел назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном cпocoбе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида (200 мл). Начинать лечение взрослых с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводить медленно в течение 5–7 минут, капельно — со скоростью 40–60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии в первые 10–14 дней внутривенно струйно или капельно взрослым по 200–500 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 200–250 мг 2–3 раза в сутки. Срок лечения составляет 14 дней.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии капельно в дозе 200–500 мг 2–4 раза в сутки в течение 10–15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100–250 мг в сутки в течение 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100–300 мг в сутки в течение 14–30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибел вводить в дозе 200–500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводить внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционного лечения инфаркта миокарда, что включает нитраты, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симпатомиметики по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта, препарат следует вводить внутривенно, в последующие 9 суток Нейротропин-Мексибел можно вводить внутримышечно.

Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (с целью предотвращения побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки, каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы тела, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме разной степени в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводят внутримышечно по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 суток.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200–500 мг в сутки в течение 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейротропин-Мексибел назначать взрослым по 200–500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100–200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении; далее — по 200–500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния — по 300–500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому детям препарат не следует применять.

Передозировка

При передозировке возможна сонливость или бессонница, при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления. Лечение — дезинтоксикационная терапия.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.

Неврологические расстройства: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, гиперемия и зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Другие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, першение в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемии лица. Как правило, указанные явления связаны с высокой скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.

На фоне длительного введения препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

Диагнозы, при которых применяют НЕЙРОТРОПИН-МЕКСИБЕЛ

Вегето-сосудистая дистония (ВСД) вертеброгенного генеза МКБ G90.9
Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9
Гипертензивная энцефалопатия МКБ I67.4
Гипертоническая болезнь (ГБ) с поражением сердца и сердечной недостаточностью (СН) МКБ I11.0
Другой инфаркт мозга МКБ I63.8
Другой энцефалит, миелит и энцефаломиелит МКБ G04.8
Метаболические поражения центральной нервной системы МКБ G92
Последствия внутричерепного кровоизлияния МКБ I69.1
Последствия внутричерепной травмы МКБ T90.5
Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы МКБ G09
Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней МКБ I69.8
Последствия инфаркта мозга МКБ I69.3
Реакция на тяжелый стресс МКБ F43.9
Синдром вертебробазилярной артериальной системы (вертебрально-базилярная недостаточность (ВБН), синдром позвоночной артерии) МКБ G45.0
Соматоформная дисфункция МКБ F45.3
Тревожно-панические расстройства МКБ F41.0
Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) МКБ H35.3
Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2
Цереброваскулярная болезнь неуточненная МКБ I67.9
Энцефалопатия МКБ G93.4

Рекомендуемые аналоги НЕЙРОТРОПИН-МЕКСИБЕЛ:

прочие средства, действующие на нервную систему
прочие средства, действующие на нервную систему
прочие средства, действующие на нервную систему
прочие средства, действующие на нервную систему
прочие средства, действующие на нервную систему
капилляростабилизирующие средства
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko