• Кабинет
  • БИКАЛУТАМИД-ТЕВА (BICALUTAMIDE-TEVA)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, № 28Цены в аптеках
    Бикалутамид
    50 мг
    № UA/10546/01/01 от 05.12.2019
    B По рецепту
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, № 28Цены в аптеках
    Бикалутамид
    150 мг
    № UA/10546/01/02 от 05.12.2019
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Бикалутамид-Тева является нестероидным антиандрогенным средством, не обладающим другой эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами без активации экспрессии генов, благодаря чему подавляет активность андрогенов. Это приводит к регрессии опухоли предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение терапии бикалутамидом может спровоцировать синдром отмены.

    Бикалутамид-Тева является рацемическим соединением; антиандрогенную активность проявляет только (R)-энантиомер.

    Фармакокинетика. Бикалутамид-Тева хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность.

    По сравнению с (R)-энантиомером (S)-энантиомер быстро выводится из организма, Т½ первого составляет около 1 нед.

    При ежедневном применении бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме крови повышается в 10 раз в результате продолжительного Т½.

    При ежедневном применении бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме крови в стадии насыщения составляет около 22 мг/мл. При этом (R)-энантиомер составляет 99% общего количества циркулирующих энантиомеров в стадии насыщения.

    На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, почечная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени. При тяжелой печеночной недостаточности (R)-энантиомер выводится из плазмы крови медленнее.

    Бикалутамид связывается с белками плазмы крови (рацемированный — 96%; (R)-энантиомер — >99%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и глюкуронизации); метаболиты выделяются почками и с желчью приблизительно в одинаковых соотношениях.

    Показания БИКАЛУТАМИД-ТЕВА

    Бикалутамид-Тева 50 мг: лечение карциномы предстательной железы в стадии метастазирования в комбинации с аналогом рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФ-ЛГ) или хирургической кастрацией.

    Бикалутамид-Тева 150 мг: местно-распространенный рак предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.

    Применение БИКАЛУТАМИД-ТЕВА

    взрослым мужчинам, в том числе пожилого возраста: по 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и то же время (утром или вечером). Бикалутамид-Тева 150 мг принимают не менее 2 лет.

    Лечение начинают одновременно с приемом аналога РФ-ЛГ или с хирургической кастрацией.

    Почечная недостаточность. Коррекция дозы не нужна.

    Заболевания печени. При заболеваниях легкой степени тяжести коррекция дозы не нужна. Возможна кумуляция при заболеваниях печени средней и тяжелой степени.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата;

    детский возраст;

    тяжелые нарушения функции печени;

    одновременное лечение терфенадином, астемизолом или цизапридом.

    Побочные эффекты

    во время проведения клинических исследований при одновременном применении бикалутамида и аналога РФ-ЛГ побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте появлений: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); иногда (<1/10 000).

    Иммунная система: нечасто — аллергические реакции (гиперчувствительность), включая ангионевротический отек и крапивницу.

    Психические нарушения: нечасто — депрессия.

    Дыхательная система: нечасто — интерстициальная пневмония, одышка.

    ЖКТ: часто — тошнота, диарея, запор; нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм; редко — рвота.

    Гепатобилиарная система: часто — повышение уровня трансаминаз, холестаз, желтуха; иногда — печеночная недостаточность.

    Кожа и подкожная клетчатка: часто — сыпь, гипергидроз, гирсутизм; редко — сухость кожи; иногда — алопеция.

    Почки и мочевыделительная система: нечасто — гематурия, никтурия.

    Репродуктивная система и молочные железы: очень часто — болезненность молочных желез, гинекомастия; иногда — эректильная дисфункция, импотенция.

    Кровь и лимфатическая система: очень часто — тромбоцитопения; часто — анемия.

    Метаболизм: нечасто — анорексия, гипергликемия, уменьшение массы тела; редко — сахарный диабет, увеличение массы тела.

    Нервная система: очень часто — снижение либидо; часто — головокружение, бессонница; редко — сонливость.

    Сердечно-сосудистая система: иногда — сердечная недостаточность, стенокардия.

    Общие нарушения: очень часто — приливы, ощущение жара; часто — астения, зуд, отек, боль в области малого таза, озноб; нечасто — боль в области живота, головная боль, боль в области груди, шеи, поясничной области.

    Особые указания

    бикалутамид подвергается интенсивному метаболизму в печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени возможно замедление выведения препарата, что может привести к кумуляции бикалутамида. Поэтому следует с осторожностью применять бикалутамид у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести.

    Рекомендуют контролировать функцию печени (не менее 1 раза в месяц). Большинство нарушений функции печени отмечают в первые 6 мес лечения бикалутамидом.

    При возникновении тяжелых нарушений функции печени при применении бикалутамида лечение препаратом следует прекратить.

    Бикалутамид является ингибитором цитохрома P450 — CYP 3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP 3A4.

    Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуют применять данный препарат.

    Дети. Препарат противопоказан детям.

    Период беременности и кормления грудью. Препарат применяют исключительно для лечения мужчин.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. На период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

    Взаимодействия

    одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом, цизапридом и циклоспорином противопоказано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и блокаторов кальциевых каналов. Может понадобиться снижение дозы при возникновении побочных эффектов. Необходимо часто и регулярно контролировать уровень бикалутамида в плазме крови и клиническое состояние пациентов в начале и после прекращения лечения. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств, которые могут ингибировать окисление бикалутамида (кетоконазол, циметидин). Это может приводить к повышению уровня бикалутамида в плазме крови и возникновению побочных эффектов. Бикалутамид способен высвобождать антикоагулянт кумариновой группы варфарин из его соединения с протеинами. Необходимо тщательно контролировать протромбиновое время при одновременном применении бикалутамида с кумариновыми антикоагулянтами.

    Передозировка

    данных о передозировке у человека нет. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен. Показана поддерживающая терапия, включая контроль за жизненно важными функциями организма.

    Условия хранения

    в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C.

    Диагнозы, при которых применяют БИКАЛУТАМИД-ТЕВА

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2012

    Рекомендуемые аналоги БИКАЛУТАМИД-ТЕВА:

    АРЕКЛОК
    АРЕКЛОК
    Grindeks
    © Компендиум 2017
    антагонисты гормонов и аналогичные средства
    БИКАЛУТАМИД-ВИСТА
    БИКАЛУТАМИД-ВИСТА
    Mistral Capital Management
    антагонисты гормонов и аналогичные средства
    КАЛУМИД
    КАЛУМИД
    Gedeon Richter
    © Компендиум 2018
    антагонисты гормонов и аналогичные средства
    КАСОДЕКС
    КАСОДЕКС
    AstraZeneca
    © Компендиум 2018
    антагонисты гормонов и аналогичные средства

    Цены на БИКАЛУТАМИД-ТЕВА в городах Украины

    Днепр 1266.3 грн./уп.

    «НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Титова, 21, тел.: +3806379603731,260.00 грн./уп.

    Житомир 1211.4 грн./уп.

    «ЖИТОМИРЛИКИ» Житомир, ул. Фещенко-Чоповского, 24/4, тел.: +3805037559211,110.24 грн./уп.

    Ивано-Франковск 1239.36 грн./уп.

    «D.S.» Ивано-Франковск, ул. Днестровская, 16А, тел.: +3808003020601,166.31 грн./уп.

    Киев 1248.75 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Киев, просп. Победы, 98/2, тел.: +3809818120231,173.50 грн./уп.

    Луцк 1183.99 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +3806765320221,183.99 грн./уп.

    Львов 1223.79 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +3809816253051,171.99 грн./уп.

    Николаев 1237.02 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +3805122140721,219.95 грн./уп.

    Одесса 1267.77 грн./уп.

    «АЛИСА. ЛИНИЯ ЖИЗНИ» Одесса, ул. Неждановой, 67, тел.: +3804879610971,261.10 грн./уп.

    Полтава 1267.21 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 60А, тел.: +3805325628351,238.85 грн./уп.

    Ровно 1210.23 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +3806777139531,164.99 грн./уп.

    Тернополь 1240.03 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +3806721331781,171.99 грн./уп.

    Ужгород 1268.42 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Заньковецкой, 77Б, тел.: +3806767137851,264.26 грн./уп.

    Харьков 1244.38 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 160, тел.: +3805736413611,238.85 грн./уп.

    Херсон 1193.06 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, просп. Ушакова, 30/11,134.75 грн./уп.

    Черкассы 1157.96 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +3804727210431,041.95 грн./уп.

    Чернигов 1223.04 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +3806772104301,191.99 грн./уп.

    Черновцы 1191.27 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 111,112.95 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko