АКНЕСТОП (ACNESTOP)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 200 мг/г туба 30 г, № 1Цены в аптеках
Азелаиновая кислота
200 мг/г
Прочие ингредиенты: кислота бензойная (Е210), глицерол моностеарат 40–55, макрогола стеарат, «CUTINA CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная..
№ UA/7011/01/01 от 12.05.2017
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Азелаиновая кислота, действующее вещество Акнестоп, представляет собой прямоцепную дикарбоновую кислоту, имеющуюся в природе, лишена токсичности, тератогенности и мутагенности.

Считается, что терапевтическую эффективность крема Акнестоп при лечении акне обусловливают его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов, нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при формировании акне. В модели уха кролика азелаиновая кислота ускоряет комедолизис тетрадекан-индуцированных комедонов.

При концентрации 0,31–2,5% проявляется биоцидное действие после длительного контакта в течение 30–120 мин против грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов.

Исследования in vitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни у Staphylococcus epidermidis, ни у Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика. После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6% нанесенной дозы.

Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизмененном виде. Другая часть распадается путем β-окисления на дикарбоновые кислоты с короткой длиной цепи (C7, C5), которые также были обнаружены в моче.

Исследование системной переносимости после повторного приема и наружного применения азелаиновой кислоты не обнаружило никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например, при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии, можно ожидать развития побочных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ

лечение акне (угрей обыкновенных), характеризующегося наличием комедонов, папул, пустул и маленьких узелков.

ПРИМЕНЕНИЕ

крем Акнестоп наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирать. Приблизительно 0,5 г = 2,5 см крема, которого достаточно для всей поверхности лица. Перед применением крема Акнестоп кожу следует тщательно промыть водой и высушить. Также можно использовать мягкое косметическое очищающее средство.

Важно регулярное применение крема в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуального течения заболевания и определяться степенью его выраженности.

У пациентов с акне существенное улучшение отмечают, как правило, примерно через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного применения препарата азелаиновой кислоты местного действия в течение периода до 1 года.

В случае чрезмерного раздражения кожи (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) следует уменьшить количество крема для нанесения или частоту применения крема Акнестоп до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости терапию можно прервать на несколько дней. После короткого периода лечения без заметных результатов необходима повторная медицинская оценка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частоту побочных реакций определяли согласно MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — себорея, акне, депигментация кожи; редко — хейлит (воспаление губ), высыпания.

Местные расстройства: очень часто — жжение, зуд и эритема; часто — шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения; нечасто — парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения; единичные — крапивница, язва в месте нанесения; редко — везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте нанесения. Обычно местные раздражения кожи исчезают в процессе лечения.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Зафиксированы случаи обострения симптомов БА у пациентов, применявших азелаиновую кислоту (частота неизвестна).

О возникновении каких-либо нежелательных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, следует сообщить врачу.

Переносимость при местном применении препарата у детей в возрасте 12 лет и старше подобна таковой у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

предназначен исключительно для наружного применения. Не допускается попадание крема в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. При случайном контакте с глазами, ротовой полостью и другими слизистыми оболочками их следует немедленно промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема следует вымыть руки.

Одновременное применение косметических продуктов, спиртных или агрессивных моющих средств, настоек, вяжущих или абразивных веществ или отшелушивающих средств следует ограничить во время лечения, насколько это возможно.

Бензойная кислота может вызывать умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль также может вызывать раздражение кожи.

В редких случаях при пострегистрационном наблюдении сообщалось об обострении БА у пациентов, применявших азелаиновую кислоту.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. У беременных препарат следует применять с осторожностью.

Кормление грудью. Неизвестно, экскретируется ли азелаиновая кислота в грудное молоко in vivo. Однако эксперимент in vitro продемонстрировал, что действующее вещество может попадать в грудное молоко. Как ожидается, распределение азелаиновой кислоты в грудном молоке не может привести к значительным изменениям в отношении ее базового уровня, поскольку она не концентрируется в грудном молоке и менее 4% топически нанесенной азелаиновой кислоты всасывается системно (не увеличивая при этом эндогенной экспозиции указанного вещества выше физиологического уровня). Однако у женщин, кормящих грудью, следует с осторожностью применять препарат.

Следует избегать контактов младенца с кожей/грудью, обработанной препаратом.

Дети. Применяют у подростков с 12 лет. При применении крема Акнестоп у детей в возрасте 12 лет и старше коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность применения крема Акнестоп у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования взаимодействия не проводили.

Во время контролируемых клинических исследований взаимодействия с лекарственными средствами не отмечалось.

Азелаиновая кислота химически несовместима со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.

С учетом состава крема не ожидается никаких нежелательных взаимодействий отдельных компонентов, которые могли бы негативно повлиять на безопасность препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

результаты исследований острой токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи в условиях, благоприятных для адсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2017

Цены на АКНЕСТОП в городах Украины

Винница 225.97 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 203.99 грн./уп.
«АВИЦЕННА» Винница, ул. Васильковая, 7, тел.: +380432552438

Днепр 226.57 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 174.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 221.8 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 199.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 227.89 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 241.32 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 221.83 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Привокзальная, 9

Киев 240.41 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Маяковского, 26А, тел.: +380634997240

Кропивницкий 220.73 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 212.87 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 184.49 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Львов 252.87 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 203.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322223838

Николаев 224.45 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Центральный, 149, тел.: +380512551781

Одесса 241.82 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Новощепный ряд, 11, тел.: +380487254455

Полтава 227.43 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 232.21 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 201.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 217.92 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 182.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 231.37 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 250.45 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 186.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 227.14 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 192.46 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Целиноградская, 50, тел.: +380573416038

Херсон 207.9 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 244.22 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 214 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 37/2, тел.: +380800302060

Черкассы 217.77 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 197.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 29, тел.: +380632391077

Чернигов 219.1 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 198.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294

Черновцы 247.99 грн./уп.

АКНЕСТОП® крем 200 мг/г туба 30 г № 1, Корпорация Артериум ..... 202.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko