ЭПАЙДРА® (APIDRA)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 100 ЕД/мл шприц-ручка СолоСтар® 3 мл, № 5Цены в аптеках
раствор для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл блистер, № 5Цены в аптеках
Инсулин глюлизин
100 ЕД/мл
№ UA/10240/01/01 от 02.10.2019
DA По рецепту
раствор для инъекций 100 ЕД/мл шприц-ручка ОптиСет® 3 мл, № 5Цены в аптеках
Инсулин глюлизин
100 ЕД/мл
DA По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Инсулин глюлизин — рекомбинантный аналог инсулина человека, подобный ему по силе действия. Инсулин глюлизин действует быстрее и на протяжении меньшего, чем природный инсулин человека, времени. Основное действие инсулина и его аналогов, включая инсулин глюлизин, направлено на регуляцию метаболизма глюкозы. Инсулин снижает уровень глюкозы в крови путем стимуляции периферической утилизации глюкозы, особенно в скелетных мышцах и жировой ткани, и угнетения синтеза глюкозы в печени. Инсулин предотвращает липолиз в адипоцитах, протеолиз и усиливает синтез белка.

Исследования у здоровых добровольцев и больных сахарным диабетом продемонстрировали, что при п/к введении инсулин глюлизин действует быстрее и на протяжении меньшего периода, чем обычный инсулин. Если инсулин глюлизин применяется в виде п/к инъекции, снижение уровня глюкозы в крови начинается на протяжении 10–20 мин. При п/к введении инсулина глюлизина и обычного инсулина человека в дозе 0,15 ЕД/кг в разное время относительно 15-минутного стандартного приема пищи было установлено, что при введении инсулина глюлизина за 2 мин до еды наблюдается постпрандиальный гликемический контроль, аналогичный таковому при использовании обычного инсулина человека, применяемого за 30 мин до еды. При сравнении гипогликемических эффектов инсулина глюлизина и обычного инсулина человека за 2 мин до еды инсулин глюлизин обеспечивал лучший постпрандиальный контроль, чем человеческий инсулин короткого действия. Применение инсулина глюлизина через 15 мин после приема пищи обеспечивает гликемический контроль, подобный таковому при использовании обычного инсулина человека, введенного за 2 мин до еды.

Ожирение. Инсулин глюлизин сохраняет скорость наступления эффекта у пациентов с ожирением. Время до достижения 20% общего значения AUC и AUC0–2 ч, которые являются показателями раннего действия инсулинов в отношении снижения уровня глюкозы, составляли соответственно 114 мин и 427 мг/кг для инсулина глюлизина и 121 мин и 354 мг/кг для инсулина лиспро, 150 мин и 197 мг/кг для человеческого инсулина короткого действия.

Раса и пол. В контролируемых клинических исследованиях у взрослых лиц инсулин глюлизин не продемонстрировал различия в безопасности и эффективности в подгруппах, отличавшихся по расовому и половому признаку.

Фармакокинетика. Более быстрая абсорбция инсулина глюлизина обеспечивается заменой аминокислоты аспарагина в позиции В3 инсулина человека лизином и лизина в позиции В29 глутаминовой кислотой.

Абсорбция и биодоступность. Фармакокинетические профили у здоровых добровольцев и больных сахарным диабетом I или II типа продемонстрировали, что уровень абсорбции инсулина глюлизина был в 2 раза выше, а максимальная концентрация, приблизительно в 2 раза выше в сравнении с обычным человеческим инсулином.

У больных сахарным диабетом I типа после п/к инъекции в дозе 0,15 ЕД/кг время достижения Tmax для инсулина глюлизина составляло 55 мин, Cmax в крови — 82±1,3 µЕД/мл в сравнении с Tmax 82 мин и Сmax 46±1,3 µЕД/мл для обычного человеческого инсулина. Среднее время нахождения в организме инсулина глюлизина было менее продолжительным (98 мин), чем у обычного инсулина человека (161 мин).

У больных сахарным диабетом II типа после п/к введения инсулина глюлизина в дозе 0,2 ЕД/кг Сmax в составляет 91 µЕД/мл с доверительным интервалом 78–104 µЕД/мл.

При п/к инъекции инсулина глюлизина в переднюю брюшную стенку, бедро или дельтовидную мышцу абсорбция препарата более быстрая при введении в область живота, чем в область бедра. Абсорбции в месте инъекции в зоне дельтовидной мышцы имеет среднее значение между двумя вышеупомянутыми показателями. Абсолютная биодоступность (70%) инсулина глюлизина подобна при введении в вышеупомянутых местах инъекций и имеет низкую индивидуальную вариабельность (11% CV). В/в болюсное применение инсулина глюлизина было причиной большого системного воздействия по сравнению с таковыми при п/к инъекции, причем значение Сmax было примерно в 40 раз больше.

Распределение и выведение. Распределение и выведение инсулина глюлизина и обычного человеческого инсулина после в/в введения подобно, при этом объем распределения составляет 13 и 22 л, а T½ — 13 и 18 мин соответственно.

После п/к применения инсулин глюлизин выводится быстрее, чем обычный инсулин человека, со средней продолжительностью T½ 42 мин для инсулина глюлизина и 86 мин для обычного инсулина. При анализе перекрестного исследования инсулина глюлизина с участием здоровых добровольцев или больных сахарным диабетом I или II типа средняя продолжительность T½ составляла 37–75 мин (интервал достоверности).

Инсулин глюлизин, как и человеческий инсулин, плохо связывается с белками плазмы крови.

Особенности применения препарата у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек. При нарушении функции почек потребность в инсулине может снижаться, однако способность инсулина глюлизина быстро действовать сохраняется.

Пациенты с нарушениями функции печени. Фармакокинетические свойства инсулина глюлизина не исследовали у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста. Относительно пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом существует очень ограниченная база данных фармакокинетики препарата.

Дети и подростки. Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глюлизина у детей (7–11 лет) и подростков (12–16 лет), больных сахарным диабетом I типа, следующие: инсулин глюлизин быстро усваивается у больных обеих возрастных групп и имеет такие же показатели Тmax и Сmax, как и у взрослых. Введение инсулина глюлизина непосредственно перед приемом пищи детям и подросткам обеспечивает лучший постпрандиальный гликемический контроль по сравнению с обычным инсулином человека, как и у взрослых больных. Отклонение уровня глюкозы (AUC) составляет 641 мг/ч/дл для инсулина глюлизина и 801 мг/ч/дл для обычного инсулина человека.

Доклинические данные о безопасности применения не указывают на наличие токсичности (кроме связанной с гипогликемией), которая отличалась от показателей обычного инсулина человека или была клинически значимой для людей.

Показания ЭПАЙДРА

сахарный диабет, когда существует необходимость применения инсулина у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

Применение ЭПАЙДРА

сила действия препарата выражается в единицах, используемых исключительно для Эпайдра® и отличающихся от МЕ или единиц, выражающих силу действия других аналогов инсулина.

Препарат Эпайдра® можно применять в режимах инсулинотерапии, включающих инсулин среднего или длительного действия или аналог базального инсулина, и можно применять одновременно с пероральными гипогликемическими средствами.

Дозу препарата Эпайдра® подбирают и регулируют индивидуально.

Особые категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек. Фармакокинетические свойства инсулина глюлизина в целом сохраняются у пациентов с нарушением функции почек. Однако при нарушении функции почек потребность в инсулине может снижаться (см. Фармакокинетика).

Пациенты с нарушениями функции печени. Фармакокинетические свойства инсулина глюлизина не изучались у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть меньше из-за снижения глюконеогенеза и способности инсулина метаболизируется.

Пациенты пожилого возраста. Имеющиеся данные по фармакокинетике инсулина у пациентов пожилого возраста, больных сахарным диабетом являются недостаточными. Ухудшение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

Дети и подростки. Не существует достоверной клинической информации по применению препарата Эпайдра® у детей в возрасте до 6 лет.

Применение. Препарат Эпайдра® следует вводить путем п/к инъекции незадолго (за 0–15 мин) до или сразу после приема пищи или путем постоянной п/к инфузии с помощью инсулинового насоса.

Препарат Эпайдра® применяют п/к в области брюшной стенки, бедра или дельтовидной мышцы или путем непрерывной инфузии под кожу передней стенки живота. Места для инъекций или инфузий в зоне инъекции (передняя стенка брюшной полости, бедра или дельтовидную мышцу) следует поочередно менять. Степень абсорбции и, вероятно, начало и срок действия могут зависеть от определенного места инъекции, техники ее выполнения и других показателей. П/к инъекция в брюшную стенку обеспечивает более быструю абсорбцию, чем введение препарата в другие места для инъекций.

Необходимо следить за тем, чтобы не повредить кровеносные сосуды. После введения препарата не следует массировать места инъекции. Пациентов следует обучать правильной технике выполнения инъекции.

Смешивание с другими инсулинами. Инсулин глюлизин не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме человеческого инсулина НПХ (нейтрального протамина Хагедорна).

Инструкция по использованию шприц-ручки Эпайдра®

Перед первым применением шприц-ручку следует выдержать при комнатной температуре в течение 1–2 ч.

Проверить картридж перед его использованием. Его можно применять только тогда, когда р-р в нем является прозрачным, бесцветным, без видимых твердых частиц и имеет такую же консистенцию, как и вода, поскольку Епайдра представляет собой р-р, который не требует ресуспендирования перед применением.

Пустые шприц-ручки нельзя использовать снова, их следует должным образом утилизировать.

Чтобы предотвратить инфицирование, каждая предварительно наполненная шприц-ручка должна использоваться только одним лицом. Перед каждой инъекцией проверять информацию на этикетке, чтобы избежать ошибочного введения вместо инсулина глюлизина других инсулинов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар

  • Для каждой инъекции использовать новую иглу, совместимую только с шприц-ручкой СолоСтар. Не выбирать дозу и не нажимать на кнопку введения, если игла не присоединена к шприц ручке.
  • Тест на безопасность выполнять перед каждой инъекцией.
  • Шприц-ручка предназначена только для одного пациента, и не следует передавать ее другим лицам.
  • Если инъекцию проводит другое лицо, это лицо должно принять специальные меры безопасности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и перенесением инфекции.
  • Не использовать шприц-ручку СолоСтар в случае ее повреждения или при наличии сомнений в правильности ее функционирования.
  • Всегда необходимо иметь запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения.

Инструкции по хранению

Внимательно ознакомиться с информацией по хранению шприц-ручки СолоСтар.

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, вынуть ее оттуда за 1–2 ч перед введением препарата, чтобы она нагрелась до комнатной температуры. Инъекционное введение охлажденного инсулина более болезненное.

Использованная шприц-ручка Эпайдра® подлежит уничтожению в соответствии с установленными правилами.

Эксплуатация

Защищать шприц-ручку СолоСтар от пыли и грязи.

Очистить внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно, протирая его влажной тканью.

Не погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку, поскольку этим можете повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар предназначена для точной и безопасной работы.

Ее необходимо использовать с осторожностью. Избегать ситуаций, при которых возможно повреждение шприц-ручки. Если подозревается, что Эпайдра® поврежден, необходимо использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина.

A. Внимательно прочитать этикетку на экземпляре шприц-ручки для того, чтобы убедиться во введении соответствующего инсулина. Эпайдра® серого цвета с фиолетовой кнопкой для введения инъекции.

B. Снять колпачок шприц-ручки.

C. Проконтролировать внешний вид инсулина. Лантус является прозрачным инсулином. Не использовать шприц-ручку Эпайдра®, если инсулин мутный, окрашенный или имеет посторонние частицы.

Стадия 2. Присоединение иглы.

Для каждой инъекции всегда использовать новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить загрязнение, а также возможное засорение иглы.

А. Снять защитную этикетку с контейнера иглы.

В. Установить иглу на одной линии со шприц-ручкой, а потом удерживать на одной прямой до ее присоединения (навинчивают или насаживают в зависимости от типа иглы).

  • Если игла не находится на одной линии со шприц-ручкой в момент присоединения, это может привести к нарушению изолирующего слоя резины и вызвать утечку жидкости или перелом иглы.

Стадия 3. Тест на безопасность.

Во всех случаях выполнять тест безопасности перед каждой инъекцией. Этим обеспечивается получение точной дозы с помощью следующего:

  • гарантия того, что шприц-ручка и игла функционируют правильно;
  • удаления пузырьков воздуха.

А. Отмерить дозу, равную 2 единицам, вращая дозировочный селектор.

В. Снять внешний колпачок иглы и хранить, чтобы потом поместить в него использованную после введения инъекции иглу. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

С. Разместить шприц-ручку иглой вверх.

D. Кончиками пальцев осторожно постучать по емкости для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх к игле.

E. Нажать на кнопку ввода инъекции до упора. Проверить, появляется инсулин на кончике иглы.

Можно провести испытания на безопасность несколько раз, пока не появится инсулин.

  • Если инсулин не появился, провести контроль наличия пузырьков воздуха и повторно провести испытания на безопасность еще 2 раза до их удаления.
  • Если появления инсулина не наблюдается, это может быть вызвано засорением иглы. Заменить иглу и повторить испытание.
  • Если появления инсулина не наблюдается после замены иглы, шприц-ручка может быть испорченной. Не используйте ее.

Стадия 4. Выбор дозы.

Можно установить дозу с точностью до 1 единицы (от минимальной дозы 1 единица до максимальной 80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, необходимо провести 2 или более инъекций.

A. Проверить, чтобы дозирующее окошко показывало «0» после завершения испытания на безопасность.

B. Выбрать необходимую дозу. Если установлена доза, превышающая необходимую, следует вернуть дозировочный селектор в исходное положение.

  • Не нажимать на кнопку введения инъекции при вращении селектора, иначе инсулин вытечет.
  • Невозможно вернуть дозировочный селектор до числа единиц, которое превышает количество, которое осталось в шприц-ручке. Не пытаться силой вернуть дозировочный селектор. В этом случае следует либо ввести остаток инсулина гларгина и дополнить необходимую дозу с новой шприц-ручки, или использовать новый Эпайдра® для введения полной дозы.

Стадия 5. Техника введения инъекции.

A. Придерживаться техники введения инъекции, с которой пациента ознакомит врач.

B. Ввести иглу в кожу.

С. Ввести дозу с помощью нажатия на кнопку введения инъекции до упора. После введения инъекции в дозирующем окошке должен установиться «0».

D. Оставить кнопку ввода инъекции в нажатом положении. Медленно считать до 10 перед извлечением иглы из кожи. При этом обеспечивается введение полной дозы.

Стадия 6. Удаление и утилизация иглы.

Во всех случаях удалять иглу после каждой инъекции и хранить шприц-ручку без прикрепленной иглы. Этим обеспечивается профилактика:

  • загрязнения и/или попадания инфекции;
  • попадания воздуха в емкости для инсулина и утечки инсулина, что может привести к неправильному дозированию.

A. Надеть внешний колпачок иглы назад на иглу и использовать его для скручивания иглы со шприц-ручки. Для снижения риска несчастных случаев, связанных с использованием иглы, никогда не надевать назад внутренний колпачок иглы.

B. Если инъекцию проводило другое лицо, оно должно принять специальные меры при удалении и утилизации иглы (например техника закрывания колпачка одной рукой) для снижения риска несчастных случаев, связанных с использованием иглы, а также распространение инфекционных заболеваний.

B. Осторожно утилизировать иглу (в соответствии с установленными инструкциями).

C. Во всех случаях необходимо закрывать колпачком шприц-ручку и хранить шприц-ручку к следующей инъекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину глюлизину или другим компонентам препарата, гипогликемия.

Побочные эффекты

наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии является гипогликемия, которая возникает вследствие передозировки инсулина.

Ниже приведены побочные эффекты, отмечавшиеся при проведении клинических исследований (распространенные (>1/10); обычные (>1/100<1/10), необычные (>1/1000<1/100), редкие (>1/10 000<1/1000), исключительные (<1/10 000); неизвестны (не представляется возможным оценить по имеющимся данным)).

В каждой группе по частоте возникновения побочные эффекты приведены в порядке уменьшения степени тяжести.

Класс органов и систем MedDRA Очень часто Часто Нечасто Редко
Метаболические и алиментарные расстройства Гипогликемия      
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей   Реакции в месте инъекции, местные реакции гиперчувствительности   Липодистрофия
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения     Системные реакции гиперчувствительности  

Метаболические и алиментарные расстройства. Симптомы гипогликемии, как правило, возникают внезапно. Они включают холодный пот, бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, беспокойство, необычную усталость или слабость, нарушение концентрации внимания, сонливость, сильное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и сильное сердцебиение. Гипогликемия может достичь значительной степени и привести к потере сознания и/или судорогам и вызвать временное или постоянное нарушение функции мозга или даже стать причиной летального исхода.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Местные реакции гиперчувствительности (покраснение, отек и зуд в месте инъекции) возможны при лечении с применением инсулина. Такие реакции, как правило, являются преходящими и обычно исчезают при продолжении лечения.

Липодистрофия может возникать в месте инъекции как следствие несоблюдения порядка изменения места инъекции.

Нарушение общего состояния и реакции в месте введения. Системные реакции гиперчувствительности могут включать крапивницу, стеснение в груди, одышку, аллергический дерматит и зуд. Тяжелые случаи включают генерализованную аллергическую реакцию вместе с анафилактической реакцией, что может угрожать жизни.

Особые указания

перевод пациента на применение нового препарата инсулина должен проводиться под врачебным наблюдением. Изменение силы действия, типа препарата (производителя), вида препарата (обычный, НПХ, инсулин ленте), вида (животного происхождения) и/или метода производства могут потребовать коррекции дозы инсулина.

Также может возникать необходимость в регулировании схемы сопутствующего применения пероральных антидиабетических препаратов.

Гипергликемия. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к развитию потенциально летальных состояний — гипергликемии и диабетического кетоацидоза.

Гипогликемия. Гипогликемия возникает в зависимости от профиля действия инсулинов, которые применяются, и может изменяться при переходе на новый режим лечения.

Условия, которые могут сделать ранние симптомы гипогликемии нетипичными или менее выраженными, включают значительную продолжительность заболевания диабетом, интенсивную инсулинотерапию, диабетическую нейропатию, применение лекарственных препаратов, таких как блокаторы бета-адренорецепторов, или переход с инсулина животного происхождения на инсулин человека. Потребность в коррекции дозы также может возникнуть при повышении физической активности или изменении обычной пищевой диеты. Физические нагрузки сразу после еды повышают риск развития гипогликемии.

Гипогликемия после инъекции быстродействующих аналогов инсулина, как правило, возникает раньше, чем при применении растворимого инсулина человека. Гипогликемические или гипергликемические реакции, если не оказать пациенту соответствующей помощи, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при наличии другой болезни или эмоциональных нарушений.

Поступали сообщения о ошибочном введении препаратов, когда вместо инсулина глюлизина случайно вводили другие инсулины, в частности инсулины длительного действия. Перед каждой инъекцией проверять информацию на этикетке картриджа, чтобы избежать ошибочного ввода вместо инсулина глюлизина других инсулинов.

Одна доза этого лекарственного средства содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть он практически не содержит натрия.

Епайдра содержит м-крезол, который может вызвать аллергические реакции.

Комбинация препарата Епайдра с пиоглитазоном. О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности проведения лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Епайдра. При применении этой комбинации пациентов необходимо наблюдать относительно появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применение пиоглитазона следует прекратить.

Период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные по применению инсулина глюлизина у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 результатов беременности).

В ходе исследований влияния на репродуктивную функцию, проведенных на животных, не выявлено различий между применением инсулина глюлизина и инсулина человека относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

У беременных этот препарат следует применять с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы.

Пациентам с диагностированным или гестационным сахарным диабетом в период беременности следует поддерживать надлежащий метаболический контроль. Потребность организма в инсулине может уменьшаться в I триместр беременности и, как правило, увеличиваться во II и III триместр. Сразу после родов потребность организма в инсулине быстро уменьшается.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает инсулин глюлизин в грудное молоко, однако обычно инсулин не проникает в грудное молоко и не абсорбируется после перорального приема.

При применении в период кормления грудью может быть необходима коррекция дозы инсулина и рациона питания.

Фертильность. В ходе исследований влияния инсулина глюлизина на репродуктивную функцию, проведенных на животных, не выявлено нежелательных воздействий на фертильность.

Дети. Нет достоверных клинических данных о применении Эпайдра® у детей в возрасте младше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Скорость реакции и способность к концентрации внимания могут нарушаться вследствие развития гипогликемии, гипергликемии или в результате нарушения зрения. Это может представлять угрозу в ситуациях, требующих повышенного внимания (в частности, во время управления транспортными средствами или механизмами).

Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и предотвращать развитие гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех, кто недостаточно информирован или совсем не информирован о симптомах — предвестниках гипогликемии, и для тех больных, у кого часто возникают эпизоды гипогликемии. В этих обстоятельствах следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами.

Взаимодействия

исследования фармакокинетического взаимодействия не проводили. На основании эмпирических сведений относительно других подобных лекарственных средств развитие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий представляется маловероятным.

На метаболизм глюкозы влияет целый ряд веществ и лекарственных препаратов, что может потребовать коррекции дозы инсулина глюлизина и наблюдения за пациентом.

К препаратам, которые могут привести к снижению уровня глюкозы в крови и повысить риск развития гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.

К препаратам, которые могут привести к изменению уровня глюкозы в крови, относятся также ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, соматропин, симпатомиметики (эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например в составе пероральных контрацептивов), ингибиторы протеиназы и антипсихотические средства (производные фенотиазина, оланзапин и клозапин).

Блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, соли лития или спирт этиловый могут привести как к повышению, так и к снижению гипогликемизирующего эффекта инсулина. Пентамидин может вызывать развитие как гипогликемии, так и гипергликемии.

Следует учитывать, что под влиянием таких лекарственных средств, как клонидин, гуанетидин, резерпин и блокаторы β-адренорецепторов, признаки обратного адренергического регулирования могут быть менее выражены или даже отсутствовать.

Передозировка

проявляется гипогликемией как следствием чрезмерного действия инсулина по отношению к объему принятой пищи и затратам энергии. Специфические данные относительно передозировки инсулина глюлизина отсутствуют. Гипогликемия может развиться постепенно.

Умеренно выраженные эпизоды гипогликемии могут лечиться путем приема внутрь глюкозы или сахара. Таким образом, больному сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфет, печенья или фруктового сока с сахаром. Сахарозаменители нельзя использовать для лечения гипогликемических состояний!

Тяжелые гипогликемические эпизоды, при которых пациент теряет сознание, можно устранять путем введения глюкагона (0,5-1 мг) в/м или п/к, что может сделать соответствующим образом проинструктировое лицо, или путем в/в введения глюкозы, которые должен выполнить медицинский работник. Глюкоза вводится также в случае, если состояние пациента не улучшается в течение 10 или 15 мин после введения глюкагона.

Когда больной придет в себя, рекомендуется применять углеводы внутрь с целью предотвращения рецидива гипогликемии.

После инъекции глюкагона пациента следует обследовать в больнице для выявления причины возникновения тяжелой гипогликемии и предотвращения возникновения подобных нападений.

Условия хранения

в холодильнике при температуре 2–8 °С в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника или накопителями холода.

Условия хранения при использовании. Начатые картриджи необходимо использовать в течение 4 нед. При использовании хранить при температуре не выше 25 °С вдали от источников прямого тепла и прямого света. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Шприц-ручка с картриджем не должна храниться в холодильнике. После каждой инъекции необходимо надеть колпачок на шприц-ручку для защиты от света.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского применения препарата ЭПАЙДРА®. Приказ МЗ Украины от 21.09.2016 г. № 989. Р.с. МЗ Украины № UA/10240/01/01.

Диагнозы, при которых применяют ЭПАЙДРА

Дата добавления: 10.07.2020 г.
© Компендиум 2015
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko