Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Амброксол сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл

Производитель:
Тернопольская ФФ

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Амброксол15 мг/5 мл
Регистрационный № UA/1587/01/01 от 21.11.2019
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

АМБРОКСОЛ

Состав:

действующее вещество: 5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая сиропообразная жидкость сладкая на вкус с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амброксол — муколитическое средство. Стимулирует серозные клетки бронхиальных желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержание серозного секрета, и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистых компонентов мокроты. Препарат активизирует гидролизующие ферменты, усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол повышает уровень сурфактанта в легких и мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наивысшая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–3 часа. Связывается с белками крови около 90%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не кумулирует. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 7–12 часов.

Клинические характеристики

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, судорожный синдром, редкие наследственные состояния, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, совпавших по времени с применением амброксола гидрохлорида. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах может применяться симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксола гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола гидрохлорида, как и любой действующей вещества, метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 2,0 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении максимальной суточной дозы). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Срок годности после вскрытия флакона — 30 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Если не прописано иное, рекомендуемая доза Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, такова:

дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети 2–6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети 6–12 лет 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети старше 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки ( эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерной ложечки, который прилагается.

Дается ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можно применять пациентам, больным сахарным диабетом;

5 мл содержит 2,0 г углеводов.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто ≥1/10;

часто ≥1/100 —<1/10;

нечасто ≥1/1000 — <1/100;

редко ≥1/10000 — <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко — кожная сыпь, крапивница, эритема, аллергический контактный дерматит;

неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, изжога, чувство переполненности желудка, снижение чувствительности в ротовой полости;

редко — рвота, диарея, диспепсия, боль в желудке, сухость во рту;

очень редко — запор, слюнотечение;

неизвестно — сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто — снижение чувствительности в глотке;

очень редко — ринорея;

неизвестно — одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко — дизурия.

Общие расстройства:

редко — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконах или банках в пачке с ложкой мерной.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г.Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./Факс: (0352) 521–444, http://www.ternopharm.com.ua

Диагнозы, при которых применяют Амброксол сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл

Аденовирусная пневмония МКБ J12.0
Болезни бронхов МКБ J98.0
Бронхопневмония МКБ J18.9
Вирусная пневмония МКБ J12.9
Другая пневмония, возбудитель не уточнен МКБ J18.8
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь (ХОЗЛ) МКБ J44.8
Другие бактериальные пневмонии МКБ J15.8
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный другими возбудителями МКБ J20.8
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Пневмония МКБ J18.0
Простой хронический бронхит МКБ J41.0
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная МКБ J44.9
Хронический бронхит МКБ J42
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги Амброксол сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл:

Аброл<sup>®</sup> сироп
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Гледфарм Лтд
Аброл<sup>®</sup> сироп
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Гледфарм Лтд
Аброл<sup>®</sup> таблетки
таблетки 30 мг блистер, № 20
Гледфарм Лтд
Амбробене
таблетки 30 мг блистер, № 20
ratiopharm
Амбробене
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амбробене
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амбробене
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амброксол
сироп 15 мг/5 мл банка 100 мл, № 1
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Амброксол
сироп 15 мг/5 мл банка стеклянная 100 мл в пачке, № 1
Красная звезда
Амброксол
таблетки 30 мг блистер, № 20
Корпорация Артериум
Амброксол
таблетки 0,03 г блистер в пачке, № 20
Лекхим-Харьков
Амброксол
таблетки 30 мг блистер в пачке, № 20
Здоровье
Амброксол
таблетки 30 мг, № 20
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Амброксол 15
сироп 15 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Амброксол 30
сироп 30 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Амброксол экстра
таблетки 30 мг блистер, № 20
Астрафарм
Амброксол-Дарница
таблетки 30 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 20
Дарница
Амброксол-Здоровье
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 50 мл с мерным стаканчиком, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье
сироп 15 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
Здоровье
Амброксол-Здоровье форте
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье форте
сироп 30 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
Здоровье
Амброксол-КВ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Киевский витаминный завод
Амброксол-Тева
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тева Украина
Амброксол-Тева
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксол-Тева
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксол-Тева
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксола гидрохлорид
таблетки 30 мг блистер, № 20
Красная звезда
Амброксола гидрохлорид
таблетки 30 мг блистер, № 20
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Амбролитин<sup>®</sup>
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Sopharma
Амброхем
сироп 15 мг/5 мл бутылка 100 мл с мерной ложкой, № 1
Hemofarm
БАЛЬЗАМ-МАСКА серии "ЗЕЛЕНАЯ АПТЕКА"
дой-пак 200 мл для окрашенных и мелированных волос
Эльфа ФФ
БАЛЬЗАМ-МАСКА серии "ЗЕЛЕНАЯ АПТЕКА"
500 мл "Защита цвета и восстановление"
Эльфа ФФ
БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ELAST 9605
размер 2, 9605 компрессионный, № 1
Tonus Elast
БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ELAST 9605
размер 2, 9605-02 бежевый фиксирующий для коленного сустава, № 1
Tonus Elast
Бронховал<sup>®</sup>
таблетки 30 мг, № 20
Sandoz
Бронховал<sup>®</sup>
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Sandoz
Лазолван®
таблетки 30 мг, № 20, 50
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван®
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® Макс
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
Опелла Хелскеа Украина
Пектолван® А со вкусом клубники
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Фармак
Пектолван® А со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Фармак
Флавамед<sup>®</sup> таблетки от кашля
таблетки 30 мг, № 20, 50
Menarini Group
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko