Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Амброксол таблетки 30 мг

Производитель:
Тернопольская ФФ

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Амброксол30 мг
Регистрационный № UA/1587/02/01 от 17.11.2017
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

АМБРОКСОЛ

Состав:

действующее вещество: аmbroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодынамика.

Доклинически доказано, что действующее вещество Амброксол, таблеток по 30 мг, — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1−2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по через 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение.

Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы − в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3−2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Клинические характеристики

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Амброксол, таблетки по 30 мг, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Амброксол, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Амброксол, сироп 15 мг/5 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Амброксол, таблеток по 30 мг, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса − Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса − Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. При появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Амброксол, таблетки по 30 мг, содержит 147 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе 120 мг. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксола гидрохлорид может усиливать секрецию слизи, Амброксол, таблетки по 30 мг, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, таблетки по 30 мг, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать общие меры безопасности, касающиеся приема лекарств во время беременности. В частности, в первом триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол, таблетки по 30 мг.

Кормление грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол, таблетки по 30 мг, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Если не прописано другое, рекомендованная доза препарата Амброксол, таблеток по 30 мг, составляет:

дети в возрасте от 6 до 12 лет: ½ таблетки 2−3 раза в сутки (эквивалентно 30−45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в течение первых 2−3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или фруктовый сок), после приема пищи.

Амброксол, таблетки по 30 мг, не следует применять дольше 4−5 дней без консультации с врачом.

Дети.

Применяют детям старше 6 лет, не переносящим сироп или раствор для ингаляций и приема внутрь.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Амброксола, таблеток по 30 мг, в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто  >10 %;

часто             >1 % и  <10 %;

нечасто         >0,1 % и <1 %;

редко            >0,01 % и <0,1 %;

очень редко  <0,01 %;

неизвестноневозможно оценить на основании имеющихся данных.

Общие расстройства:

нечасто − реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко − кожная сыпь, крапивница;

неизвестно − ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса − Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто − тошнота;

нечасто − рвота, диспепсия, боль в животе, диарея;

очень редко − слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы:

неизвестно − одышка (как реакция гиперчувствительности).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 20 (10 × 2) в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521–444, http://www.ternopharm.com.ua

Диагнозы, при которых применяют Амброксол таблетки 30 мг

Аденовирусная пневмония МКБ J12.0
Болезни бронхов МКБ J98.0
Бронхопневмония МКБ J18.9
Вирусная пневмония МКБ J12.9
Другая пневмония, возбудитель не уточнен МКБ J18.8
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь (ХОЗЛ) МКБ J44.8
Другие бактериальные пневмонии МКБ J15.8
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный другими возбудителями МКБ J20.8
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Пневмония МКБ J18.0
Простой хронический бронхит МКБ J41.0
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная МКБ J44.9
Хронический бронхит МКБ J42
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги Амброксол таблетки 30 мг:

Аброл<sup>®</sup> сироп
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Гледфарм Лтд
Аброл<sup>®</sup> сироп
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Гледфарм Лтд
Аброл<sup>®</sup> таблетки
таблетки 30 мг блистер, № 20
Гледфарм Лтд
Амбробене
таблетки 30 мг блистер, № 20
ratiopharm
Амбробене
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амбробене
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амбробене
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амброксол
сироп 15 мг/5 мл банка 100 мл, № 1
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Амброксол
сироп 15 мг/5 мл банка стеклянная 100 мл в пачке, № 1
Красная звезда
Амброксол
таблетки 30 мг блистер, № 20
Корпорация Артериум
Амброксол
таблетки 0,03 г блистер в пачке, № 20
Лекхим-Харьков
Амброксол
таблетки 30 мг блистер в пачке, № 20
Здоровье
Амброксол
таблетки 30 мг, № 20
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Амброксол 15
сироп 15 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Амброксол 30
сироп 30 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Амброксол экстра
таблетки 30 мг блистер, № 20
Астрафарм
Амброксол-Дарница
таблетки 30 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 20
Дарница
Амброксол-Здоровье
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 50 мл с мерным стаканчиком, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье
сироп 15 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
Здоровье
Амброксол-Здоровье форте
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
Здоровье
Амброксол-Здоровье форте
сироп 30 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
Здоровье
Амброксол-КВ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Киевский витаминный завод
Амброксол-Тева
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тева Украина
Амброксол-Тева
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксол-Тева
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксол-Тева
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксола гидрохлорид
таблетки 30 мг блистер, № 20
Красная звезда
Амброксола гидрохлорид
таблетки 30 мг блистер, № 20
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Амбролитин<sup>®</sup>
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Sopharma
Амброхем
сироп 15 мг/5 мл бутылка 100 мл с мерной ложкой, № 1
Hemofarm
БАЛЬЗАМ-МАСКА серии "ЗЕЛЕНАЯ АПТЕКА"
дой-пак 200 мл для окрашенных и мелированных волос
Эльфа ФФ
БАЛЬЗАМ-МАСКА серии "ЗЕЛЕНАЯ АПТЕКА"
500 мл "Защита цвета и восстановление"
Эльфа ФФ
БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ELAST 9605
размер 2, 9605 компрессионный, № 1
Tonus Elast
БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ELAST 9605
размер 2, 9605-02 бежевый фиксирующий для коленного сустава, № 1
Tonus Elast
Бронховал<sup>®</sup>
таблетки 30 мг, № 20
Sandoz
Бронховал<sup>®</sup>
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Sandoz
Лазолван®
таблетки 30 мг, № 20, 50
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван®
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® Макс
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
Опелла Хелскеа Украина
Пектолван® А со вкусом клубники
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Фармак
Пектолван® А со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Фармак
Флавамед<sup>®</sup> таблетки от кашля
таблетки 30 мг, № 20, 50
Menarini Group
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko