КАФФЕТИН® (CAFFETIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки стрип, № 6, 10, 12Цены в аптеках
Пропифеназон
210 мг
Парацетамол
250 мг
Кофеин
50 мг
Кодеина фосфата сесквигидрат
10 мг
Прочие ингредиенты: повидон, натрия крахмалгликолят (тип а), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кальция гидрофосфат дигидрат, глицерола дибегенат.
№ UA/0742/01/01 от 18.02.2015 до 18.02.2020
C По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Каффетин — комбинированный препарат с анальгезирующим и антипиретическим действием.

Три из четырех активных компонентов, которые входят в состав препарата Каффетин: парацетамол, пропифеназон и кодеин оказывают анальгезирующее действие, а кофеин, в свою очередь, является веществом, которое усиливает анальгезирующее действие других компонентов. Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов.

Кодеин — слабо выраженное обезболивающее средство, его используют как составную часть многокомпонентных анальгезирующих препаратов для обеспечения совокупного эффекта, который достигается вследствие различного механизма действия.

Комбинация препарата Каффетин обеспечивает достижение анальгезирующего эффекта, причем применение компонентов в низких дозах снижает риск развития их побочного действия. Все активные компоненты препарата всасываются очень быстро, а их Сmax в плазме крови достигается через 30–60 мин после приема. Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение боли: головная и зубная, боль при дисменорее, послеоперационная и ревматическая боль, лихорадочных состояний при простуде и гриппе.

ПРИМЕНЕНИЕ

Каффетин принимают перорально. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1–2 таблетке как одноразовую дозу. Принимают не более 3 разовых доз в сутки.

Дети в возрасте 12–18 лет принимают 1 таблетку как одноразовую дозу. Принимают не более 3 разовых доз в сутки. Длительность применения не должна превышать 1 нед. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к пиразолону или к родственным соединениям (которые содержат феназон, пропифеназон, аминофеназон, метамизол), фенилбутазону, ацетилсалициловой кислоте. Выраженные нарушения функции почек, печени, кровообразование; острая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушение сна и повышенная возбудимость. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте <12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся. Побочные эффекты обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: (при приеме в высоких дозах): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы).

Со стороны органов кровообразования: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме в высоких дозах) — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациента необходимо проинформировать, что анальгетические лекарственные средства не применяют на протяжении длительного периода.

Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, в отдельных случаях может привести к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.

Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.

С особой осторожностью необходимо применять препарат больным БА, хронической крапивницей, хроническим ринитом, особенно если у пациента отмечают гиперчувствительность к другим противовоспалительным лекарственным средствам.

Есть отдельные сообщения об астматических приступах и случаях анафилактического шока в связи с индивидуальной гиперчувствительностью к пропифеназону и препаратам, содержащим парацетамол. Во время применения препарата Каффетин необходимо ограничить употребление алкоголя, поскольку предусмотреть индивидуальные реакции невозможно.

Особые предостережения

Особая осторожность (снижение дозы и разделение суточной дозы на большее количество приемов) необходима при гепатите, нарушении функции почек, синдроме Жильбера (изменения от доброкачественной вторичной желтухи до дефицита глюкуронилтрансферазы), гемопоэтических нарушениях.

Применение в период беременности или кормления грудью. Каффетин не применяют в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте <12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в максимальной дозе 6 таблеток в сутки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при применении препаратов, которые стимулируют активность печеночных ферментов, как и некоторые снотворные лекарственные средства, противоэпилептические препараты (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, печеночная токсичность за счет парацетамола даже при нормальных нетоксичных дозах может быть повышена.

Алкоголь и изониазид усиливают гепатотоксичность парацетамола.

Замедляя освобождение желудка, например, пропантелином, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена, начало действия — замедлено. Ускоряя освобождение желудка, например, после приема метоклопропамида, скорость всасывания увеличивается. Комбинация с хлорамфениколом может продолжить выведение этого препарата с более высоким риском токсичности.

При применении метоклопропамида скорость всасывания выше. Клиническая совместимость парацетамола и варфарина или производных кумарина сегодня неизвестны. Регулярное применение парацетамола на протяжении длительного периода у пациентов, которые раньше применяли пероральные антикоагулянты, должно проводится только под медицинским контролем. Частота случаев развития нейтропении (уменьшение белых кровяных телец) возрастает, если парацетамол и зидовудин применяют одновременно.

Кофеин — антагонист многих успокаивающих веществ, таких как барбитураты, антигистаминные препараты, поэтому препарат усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином и т.п. Для лекарственных средств широкого спектра действия (например бензодиазепины) взаимодействия возможны в разных формах и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные лекарственные средства, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение — усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. В связи с наличием в составе препарата кофеина усиливается действие веществ, подобных эффедрину. Одновременный прием некоторых гираза-ингибиторов может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина.

Алкоголь, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин усиливают гепатотоксичность парацетамола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики. Отравление более вероятно при одновременном употреблении алкоголя. Парацетамол может привести к тяжелому нарушению функции печени, редко — к острому тубулярному почечному некрозу.

Пропифеназон может привести к поражению ЦНС (судороги, кома). Кодеин может вызвать сужение зрачков, снижение АД, угнетение дыхания. Кофеин может послужить причиной тахикардии, рвоты, беспокойства, судорог.

Лечение. Промывание желудка показано, если оно может быть выполнено на протяжении 6 ч после подозреваемой передозировки парацетамолом. Некротические эффекты печени можно уменьшить путем в/в введения соединений сульфгидрила, таких как цистамин или N-ацетилцистеин, если это возможно на протяжении 8 ч после передозировки.

Были отдельные сообщения о развитии ОПН после передозировки препаратом (за счет содержания в составе парацетамола).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2012

Developed by Maxim Levchenko